Aktivne sestavine: Skupna triterpenska frakcija Centella asiatica
Centellase 30 mg tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Centellase? Za kaj je to?
Centellase je zdravilo na osnovi Centella asiatica, zdravila za zaščito žil.
Zdravilo Centellase je indicirano pri zdravljenju:
- otekanje gležnjev in nog zaradi venske insuficience, občutek teže v nogah, mravljinčenje in srbenje v nogah, nočni krči v nogah in vidne kapilare;
- krhkost kapilar.
Če se ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Centellase ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Centellase
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Centellase
Za uporabo tega zdravila ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Centellase
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo in dojenjem, ker njegovi učinki niso znani.
če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Centellase ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Centellase: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti na dan, najbolje med obroki.
Kako uporabljati: tablete je treba pogoltniti cele z vodo
Trajanje zdravljenja: To zdravilo uporabljajte le za kratek čas zdravljenja. Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Centellase
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Uporaba zdravila lahko povzroči srbenje ali povzroči pojav občutljivosti na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzibilizacija) s pojavom pordelosti in rdečih in / ali otečenih madežev (kožni izpuščaji).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na spletnem mestu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP". Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo Centellase
- Zdravilna učinkovina je: skupna triterpenska frakcija Centella asiatica
- Pomožne snovi so: dibazični kalcijev fosfat dihidrat, natrijev dokusat, povidon, natrijeva kroskarmeloza, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat.
Izgled zdravila Centellase in vsebina pakiranja
Centellase je v kartonski škatli, ki vsebuje 30 tablet, pakiranih v pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CENTELLASE TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje: skupna triterpenska frakcija gotu kola (asiatikozid 40% - aziatna kislina + madekasična kislina 60%) 30 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomi, ki jih je mogoče pripisati venski insuficienci; stanja kapilarne krhkosti.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
1 do 2 tableti na dan, najbolje med obroki.
Zdravilo je treba uporabljati le za kratek čas zdravljenja.
Način uporabe: peroralna uporaba.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Za uporabo izdelka ni posebnih varnostnih ukrepov.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Študije na živalih niso pokazale reproduktivne toksičnosti. Ni ustreznih podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah ali doječih ženskah. Zdravila Centellase se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Centellase ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Po peroralnem dajanju zdravila so poročali o primerih srbenja in fotosenzitivnih reakcij s pojavom pordelosti in izpuščaja.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: vazoprotektorji.
Oznaka ATC: C05CX.
Mehanizem delovanja
Triterpenska frakcija Centella asiatica (FTTCA) ima modulirajoče lastnosti pri razvoju vezivnega tkiva, kar ima za posledico izboljšanje tonusa in elastičnosti venske stene, kar z zmanjšanjem endotelne prepustnosti (zmanjšanje zastoja in diapedeze pri kapilarna raven), da se sčasoma vzpostavi hemodinamsko ravnovesje na ravni tkivnega mikro-žilnega sistema, katerega sprememba je vzrok simptomatologije, ki spremlja krčni sindrom.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Absorpcija
FTTCA se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi približno 4 ure. Po epikutani uporabi ima izdelek najvišji krvni tlak med 6. in 12. uro.
Biotransformacija in izločanje
Aktivne sestavine se v telesu ne presnavljajo in se kot take izločajo s fekalno potjo.
Dokazana je entero-jetrna cirkulacija.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Ni podatkov, ki bi izhajali iz predkliničnih podatkov, za zdravnika pomembnega pomena, o katerih že niso poročali v drugih oddelkih Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Kalcijev dibazični fosfat dihidrat, natrijev dokusat, povidon, natrijeva kroskarmeloza, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Tablete so zaprte v plastični material, toplotno zapečaten z aluminijem (pretisni omot) in skupaj z navodilom za uporabo položene v kartonsko škatlo.
Škatla s 30 tabletami.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmacevtski laboratorij SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC: 016222073
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: november 1982.
Datum zadnje obnove: maj 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 21. julija 2014.
