Aktivne sestavine: triamcinolon benetonid, fuzidna kislina
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREMA
Zakaj se uporablja zdravilo Dermomycin Cort? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
DERMOMYCIN CORT je posledica povezave steroidov (TBI), izrecno raziskanih za lokalno uporabo, in antibiotika (fusidna kislina), ki je še posebej aktiven pri bakterijskih kožnih okužbah.
Indikacije
Terapija bakterijske pioderme, za katero je značilna pretirana vnetna komponenta, za istočasno boj proti povzročitelju in hiperreaktivnosti. Preprečevanje in zdravljenje sekundarne impetiginizacije vseh primitivno neokuženih alergijskih in disreaktivnih dermatoz.
Kontraindikacije Kadar zdravila Dermomycin Cort ne smete uporabljati
Znana preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
Kortikosteroidni pripravki so kontraindicirani pri osebah, ki trpijo za kožno tuberkulozo in herpes simpleksom, pa tudi pri virusnih in glivičnih boleznih z lokalizacijo kože.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dermomycin Cort
Epikutana uporaba kortizona pri zdravljenju podaljšanih dermatoz in za daljše obdobje lahko povzroči sistemsko absorpcijo; ta pojav se lažje pojavi, ko se uporablja okluzivni povoj. Pri novorojenčkih lahko plenica deluje kot okluzivni povoj. V prisotnosti superinfekcije kože, je treba uvesti ustrezno pokrivno terapijo.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Izogibajte se oftalmični uporabi in uporabi v zunanjem ušesnem kanalu v primeru perforacije bobniča.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Dermomycin Cort
Ne poročajte.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Dermomycin Cort: Odmerjanje
Očistite prizadeto površino kože, nato nanesite plast kreme 2-3 mm visoko in rahlo vtrite.Operacijo je treba najprej ponoviti 3-krat na dan, nato 2-krat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Dermomycin Cort
Ni znanih učinkov, ki bi jih pripisali prevelikemu odmerjanju zdravila Dermomycin Cort
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Dermomycin Cort
Med epikutano terapijo s kortizonom, zlasti pri intenzivnem in dolgotrajnem zdravljenju, se lahko pojavijo nekateri od naslednjih neželenih učinkov: pekoč občutek, srbenje, draženje, suha koža, atrofija kože, izpuščaj po aknah, hipopigmentacija, atrofija in strije, lokalizirane na vmesnih predelih, zdravljenih za dolgo časa z okluzivnim prelivom.
O morebitnem pojavu sekundarnih učinkov, povezanih z uporabo zdravila, je treba obvestiti lečečega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
100 g smetane vsebuje:
Aktivne sestavine: triamcinolon benetonid 0,03 g; fusidna kislina g 2.
Pomožne snovi: beli nanizan vazelin; fatlan (estri maščobnih kislin z visoko molekulsko maso in alkoholi); butilirani hidroksianizol; silikon proti penjenju; sorbinska kislina; dinatrijev etilendiamin tetracetat; med 80; destilirano vodo.
Farmacevtska oblika in embalaža
20 g tube smetane.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g smetane vsebuje:
Aktivna načela
Triamcinolon benetonid (TBI) 0,03 g;
fusidna kislina 2 g.
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
20 g tube smetane.
30 g tube smetane.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Terapija bakterijske pioderme, za katero je značilna pretirana vnetna komponenta, za istočasno boj proti povzročitelju in hiperreaktivnosti. Preprečevanje in zdravljenje sekundarne impetiginizacije vseh primitivno neokuženih alergijskih in disreaktivnih dermatoz.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Očistite prizadeto površino kože, nato nanesite plast kreme 2-3 mm visoko in rahlo vtrite.Operacijo je treba najprej ponoviti 3-krat na dan, nato 2-krat, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
04.3 Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
Kortikosteroidni pripravki so kontraindicirani pri osebah, ki trpijo za kožno tuberkulozo in herpes simpleksom, pa tudi pri virusnih in glivičnih boleznih z lokalizacijo kože.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Epikutana uporaba kortizona pri zdravljenju obsežne dermatoze in za daljše obdobje lahko povzroči sistemsko absorpcijo; ta pojav se lažje pojavi pri uporabi okluzivnega povoja. Pri novorojenčkih lahko plenica deluje kot okluzivni povoj. V prisotnosti super - kožne okužbe je treba uvesti ustrezno pokrivno terapijo.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Izogibajte se oftalmični uporabi in uporabi v zunanjem ušesnem kanalu v primeru perforacije bobniča.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne poročajte.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih negativnih učinkov zdravila DERMOMYCIN CORT na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Med epikutano terapijo s kortizonom, zlasti pri intenzivnem in dolgotrajnem zdravljenju, se lahko pojavijo nekateri od naslednjih neželenih učinkov: pekoč občutek, srbenje, draženje, suha koža, atrofija kože, izpuščaj po aknah, hipopigmentacija, atrofija in strije, lokalizirane na vmesnih predelih, zdravljenih za dolgo časa z okluzivnim prelivom.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih pojavov prevelikega odmerjanja zdravila DERMOMYCIN CORT.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
DERMOMYCIN CORT je rezultat povezave steroidov, izrecno preučenih za lokalno uporabo, in antibiotika, ki je še posebej aktiven pri bakterijskih kožnih okužbah. Obe komponenti sta bili izbrani, ker sta zaradi svojih kemijsko-fizikalnih lastnosti izbirno aktivna v koži.
Steroid je triamcinolon benetonid (16α, 17α acetonid-21 (β-benzoil-amino) izobutirat) (TBI). TBI se absorbira v kožnih plasteh, kjer v celoti izvaja svojo farmakološko aktivnost, ne da bi pa v aktivni obliki opazno prešel v splošno cirkulacijo. TBI ima močno protivnetno, protialergijsko in srbečo aktivnost ter se na splošno dobro prenaša.
Ta lastnost je še posebej zanimiva pri disreaktivnih dermatozah, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje. Tudi v teh okoliščinah TBI ne spremeni nobene biološke konstante in funkcije organizma.
Antibiotik je predstavljen s fusidno kislino, ki je izredno aktivna pri bakterijah, ki so običajno odgovorne za piodermo na splošno in zlasti pri stafilokoku, vključno s sevi, odpornimi na druge antibiotike. Fusidna kislina ima tudi svojo posebno lastnost, ki jo uvršča med antibiotike prve izbire pri kožnih okužbah. Zaradi svoje steroidne strukture zlahka prodira skozi plasti kože skozi sluznične in gnojne izločke ter nekrotična tkiva. npr. Dodatek tega antibiotika razširi področje uporabe mazila, kar mu omogoča, da napade celo dermatoze, ki jih delno ali v celoti prenašajo povzročitelji bolezni.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Beli žilasti vazelin, fatlan (estri maščobnih kislin in alkoholov z visoko molekulsko maso), butilhidroksianizol, silikon proti penjenju, sorbinska kislina, dinatrijev etilendiamin tetracetat, tvine 80, destilirana voda.
06.2 Nezdružljivost
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti
36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Ni zahtevano.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Aluminijasta cev z 20 g smetane.
Aluminijasta cev s 30 g smetane.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
20 g tube AIC kreme n. 022705038
30 g tube AIC kreme n. 022705040
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Dovoljenje: December 1972 (20 g)
Julij 2014 (30 dni)
Obnova: Junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2014
