Aktivne sestavine: Tekoči fenol, bazični fuksin, resorcinol, borova kislina
Fuchsin Phenic Kožna raztopina
Zakaj se uporablja feniški fuksin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska kategorija
Lokalna protiglivična sredstva.
Terapevtske indikacije
Zdravljenje kožnih mikoz.
Kontraindikacije Kadar feničanskega fuksina ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
Poškodovana ali vneta tkiva;
Otroci, mlajši od 3 let.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli feniški fuksin
Zaradi prisotnosti borove kisline ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, in ne nanašajte na poškodovana ali vneta tkiva.
Fenol je strup, zato ga ne smete zaužiti. Izogibajte se dolgotrajnim zdravljenjem.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav draženja ali preobčutljivosti. Če se to zgodi, prekinite zdravljenje. Ne nanašajte v bližini oči in sluznice.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek feničanskega fuksina
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Osnovni fuksin tudi obarva kožo v temno rdečo barvo. Vse madeže na predmetih in oblačilih lahko odstranite z 1% raztopino natrijevega karbonata v 70% alkoholu (70 °).
Nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ker ni posebnih študij, je treba zdravilo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem le v primeru potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati feniški fuksin: Odmerjanje
Zunanja uporaba.
Nanesite 1-2 krat na dan s ščetkanjem ali dotikom na tretirano območje.
Ker študij združljivosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek feniškega fuksina
Po nanosu pripravka na velike površine kože se lahko pojavijo primeri draženja in intolerance kože zaradi prevelikega odmerjanja.
Okluzivne aplikacije (obkladki) lahko povzročijo nekrotične pojave in manifestacije zaradi sistemske absorpcije fenola, resorcinola in borove kisline (obarvanje urina, omotica, glavobol, hiperhidroza, hipotermija, krči in koma).
Fenol je strupena snov, katere absorpcija skozi kožo v velikih količinah in zlasti za daljši čas lahko povzroči lokalno (draženje in preobčutljivost kože) in sistemsko toksičnost, zlasti na ravni CŽS, srca, krvnih žil, pljuč in ledvic.
Dolgotrajna uporaba lahko povzroči miksedem zaradi antitiroidnega delovanja resorcinola.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka feničanskega fuksina Marco Viti nemudoma obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najbližjo bolnišnico.
Če imate kakršne koli dvome o uporabi zdravila FUCSINA FENICA MARCO VITI, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki feničanskega fuksina
Kot vsa zdravila ima lahko tudi karbolični fuksin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V nadaljevanju so navedeni stranski učinki feničanskega fuksina. Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti navedenih posameznih učinkov.
Bolezni kože in podkožja
Draženje kože.
Motnje imunskega sistema
Ozaveščanje.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Po prvem odprtju je treba preostalo zdravilo uporabiti v 6 mesecih. Po tem obdobju je treba preostalo zdravilo zavreči.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Konzervatorski pogoji
Posodo hranite tesno zaprto v originalni ovojnini, da zaščitite zdravilo pred svetlobo
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Sestava
Vsebuje 100 g raztopine
Aktivne sestavine: Fenol 4,0 g tekočega fenola (enako 3,4 g fenola)
Osnovni fuksin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borova kislina 1 g
Pomožne snovi: prečiščena voda, etanol, aceton.
Farmacevtska oblika in vsebina
Kožna raztopina. Steklenica 25 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FUCSINA FENICA ZETA KOŽNA REŠITEV
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsebuje 100 g raztopine
Aktivna načela:
Tekoči fenol 4,0 g, kar je 3,4 g fenola
Osnovni fuksin 0,3 g
Resorcinol 10 g
Borova kislina 1 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožna raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje kožnih mikoz.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Zunanja uporaba.
Nanesite 1-2 krat na dan s ščetkanjem ali dotikom na tretirano območje.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
Poškodovana ali vneta tkiva;
Otroci, mlajši od 3 let.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zaradi prisotnosti borove kisline ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, in ne nanašajte na poškodovana ali vneta tkiva.
Fenol je strup, zato ga ne smete zaužiti. Izogibajte se dolgotrajnim zdravljenjem.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav draženja ali preobčutljivosti.Če se to zgodi, prekinite zdravljenje.
Ne nanašajte v bližini oči in sluznice.
Osnovni fuksin tudi obarva kožo v temno rdečo barvo. Vse madeže na predmetih in oblačilih lahko odstranite z 1% raztopino natrijevega karbonata v 70% alkoholu (70 °).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ker ni posebnih študij, je treba zdravilo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem le v primeru potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo Carbolic Fuchsin Zeta ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V nadaljevanju so navedeni stranski učinki feniškega fuksina, razvrščeni po organskih sistemih MedDRA. Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti navedenih posameznih učinkov.
Bolezni kože in podkožja
Draženje kože.
Motnje imunskega sistema
Ozaveščanje.
04.9 Preveliko odmerjanje
Po nanosu pripravka na velike površine kože se lahko pojavijo primeri draženja in intolerance kože zaradi prevelikega odmerjanja.
Okluzivne aplikacije (obkladki) lahko povzročijo nekrotične pojave in manifestacije zaradi sistemske absorpcije fenola, resorcinola in borove kisline (obarvanje urina, omotica, glavobol, hiperhidroza, hipotermija, krči in koma).
Fenol je strupena snov, katere absorpcija skozi kožo v velikih količinah in zlasti za daljši čas lahko povzroči lokalno (draženje in preobčutljivost kože) in sistemsko toksičnost, zlasti na ravni CŽS, srca, krvnih žil, pljuč in ledvic.
Dolgotrajna uporaba lahko povzroči miksedem zaradi antitiroidnega delovanja resorcinola.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: protiglivična sredstva za lokalno uporabo.
Oznaka ATC: D01AE20.
Zdravilo je "kombinacija bazičnega fuksina, fenola, borove kisline, resorcinola. Fenol je antiseptik, ki deluje predvsem na klice fermentacije in gnitja, na spore pa ni zelo učinkovit. Deluje tudi proti srbenju in lokalno anestetično. Osnovni fuksin je obdarjen z izrazitim protiglivičnim delovanjem, zlasti proti dermatofitom, aktiven pa je tudi proti bakterijam tipa Gram +. Resorcinol ima antiseptično delovanje, ki je primerljivo z učinki fenola in keratolitika. Borova kislina ima bakteriostatsko-fungistatično delovanje.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Fenol in resorcinol se absorbirajo skozi kožo in sluznico. Fenol se presnavlja v fenilglukuronid in fenisulfat, majhne količine se oksidirajo v katehole in kinone. Presnovki se izločajo z urinom. Resorcinol se izloča tudi z urinom.
Borova kislina se skozi normalno kožo slabo absorbira, vendar zlahka prodre skozi zlomljeno kožo.Po absorpciji se približno 50% izloči z urinom v 12 urah, preostanek pa se verjetno izloči v 3 do 7 dneh.
Osnovni fuksin se sistemsko ne absorbira.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Predkliničnih študij, izvedenih neposredno z zdravilom, ni.
Fuksin ni bil ne strupen ne mutageen.
Resorcinol v študijah strupenosti na živalih je pokazal nizko toksičnost.
Resorcinol ni mutagen ali rakotvoren in na splošno se je izkazalo, da izdelek ne draži ali je fotoalergen na koži.
Razpoložljivi podatki za borovo kislino kažejo, da izdelek ni ne mutagen ne rakotvoren.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Prečiščena voda, etanol, aceton.
06.2 Nezdružljivost
Ker študij združljivosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let.
Veljavnost po prvem odprtju: 6 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Posodo hranite tesno zaprto v originalni ovojnini, da zaščitite zdravilo pred svetlobo.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička 30 ml
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Neuporabljeno zdravilo in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
031326010
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: december 1993
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA z dne 23. aprila 2012