Aktivne sestavine: cistin
CISTIDIL 500 mg tablete - 30 tablet
Zakaj se zdravilo Cistidil uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA:
Aminokislina za dermatološko zdravljenje.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
pomožno sredstvo pri zdravljenju aken, atrofičnega dermatitisa in luskavice.
Kontraindikacije Kadar zdravila Cistidil ne smete uporabljati
Cistinurija z ledvičnimi kamni in preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cistidil
Pri terapevtskih odmerkih ni posebnih varnostnih ukrepov.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cistidil
Nobena znana.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba v nosečnosti poteka po zdravnikovem receptu.Cistin, ki ga vsebuje CISTIDIL, nima teratogenega učinka.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Cistidil: Odmerjanje
2-4 tablete na dan med obroki za 2 ali 3 mesečne cikle. Tablete CISTIDIL lahko pogoltnete cele ali zlomljene, po možnosti med obroki, ali jih žvečijo osebe s posebno želodčno občutljivostjo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Cistidil
O sindromih prevelikega odmerjanja nikoli niso poročali.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cistidil
Pri navedenih odmerkih neželeni učinki niso bili ugotovljeni. Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v tem navodilu.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini. Rok veljavnosti je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
SHRANJEVANJE: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA:
Vsaka tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 500 mg levorotacijski cistin
Pomožne snovi: rižev škrob, laktoza, polietilen glikol 6000, natrijeva sol karboksimetil škroba, magnezijev stearat
FARMACEVTSKA OBLIKA in VSEBINA:
30 tablet za peroralno uporabo.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
CISTIDIL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: Levo-cistin 500.000 mg
Pomožne snovi: rižev škrob FU VIII 85,00 mg; laktoza FU VIII 25,00 mg; polietilen glikol 6000 FU VIII 20,00 mg; natrijeva sol karboksimetil škroba USP 15,00 mg; magnezijev stearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Kot pomožno sredstvo pri zdravljenju aken, atrofičnega dermatitisa in luskavice.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
2 do 4 tablete peroralno med obroki za 2 ali 3 mesečne cikle. Tablete lahko pogoltnete cele ali jih zlomite; bolje, če med obroki ali žvečijo osebe s posebno občutljivostjo na želodec.
04.3 Kontraindikacije
Cistinurija z ledvičnimi kamni, ugotovljena individualna občutljivost na sestavine.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Nobena.
Opozorila
Nobena.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Brez interakcije.
04.6 Nosečnost in dojenje
Cistin nima teratogenega učinka.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Jemanje zdravila Cistidil nima neželenih stranskih učinkov.
04.9 Preveliko odmerjanje
(Simptomi, nujna pomoč, protistrupi): kot je opisano v toksikološkem poglavju, preveliko odmerjanje ne predstavlja razloga za toksičnost, ker črevesna absorpcija, ki je aktivna, omejuje njen odmerek.
Spomnimo vas, da ima cistin razstrupljevalno in zaščitno delovanje proti blagi bolezni jeter in nefropatiji. Tudi nenamerni ali prostovoljni vnos celotne vsebine pakiranja (30 x 500 mg = 15 g) je veliko nižji od toksičnega odmerka / kg pri podganah in smrtonosnega odmerka pri psu.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Levorotacijski cistin se z aktivnim transportom hitro absorbira iz črevesja. Najdemo ga v portalni krvi kmalu po peroralni uporabi. Glavna presnovna pot za razgradnjo cistina je njegova pretvorba v jetrih in ledvicah v tavrin, ki ga najdemo tako v prostem stanju kot v urinu in v kombinaciji s holnimi kislinami v žolčnih kislinah. Levorotacijski cistin je aminokislina, ki postane del bioloških beljakovin številnih tkiv in organov: možgani 2,1% g, jetra, srce in ledvice, različni hormoni zadnjega režnja hipofize (vazopresin g 19%, oksitocin g 18, 3%), encimi (pepsin), beljakovine v plazmi, trdi alfa keratini (nohti 22%g, človeški lasje 14 g 19%).
Cistin je temeljna in volilna sestavina priveskov, to je struktur, bogatih s keratinom: nohti, lasje in lasje. Disulfidni mostovi so v glavnem odgovorni za odpornost trdega keratina. Primarno in odločilno fiziološko delovanje cistina je spodbujanje procesa keratinizacije. Nekateri avtorji so opazili, da so pri podhranjenih osebah (na primer pri Kwashiorkorju) lasje svetlejši in vsebujejo manj cistina; vrnitev k racionalni prehrani določa normalizacijo stopnje cistina in videz temnih las (Bigwood in Robazza, Rao in Gopalan, Close). Lightbody in Lewis sta izpostavila neposredno povezavo med količino cistina v prehrani in rastjo las. Glavna poškodba pomanjkanja cistina je izpadanje las pri ljudeh.Študije na živalih so pokazale, da cistin spodbuja anabolične procese las (ànagen) .Farmakološke lastnosti cistina z levo roko so posledica prisotnosti disulfidnega mostu -SS-, ki je osnova njegovega fiziološkega delovanja. insulin, sestavljen iz dveh polipeptidnih verig, ki sta združeni z dvema cistinsko -SS -vezmi. Zmanjšanje vezi -S-S- do SH določa izgubo hormonske aktivnosti; zato so -SS- skupine cistina bistvene za delovanje insulina, katerega vsebnost aminokislin je 8-13% g (Wassel). Klinično je za cistin značilno hipoglikemično delovanje pri diabetikih.cistin pri bolnikih s hiperholesterolemijo znižuje holesterolemijo (holesterol se iz telesa odstrani z izločanjem žolčnih kislin; pri tem mehanizmu ima pomembno vlogo tavrin, katabolit cistina; v primeru pomanjkanja cistina nastane manj tavrina) -SS- skupine cistina igrajo pomembno vlogo pri ohranjanju molekularne strukture imunoglobulinov (Edelmann).
Cistin je obdarjen z "odlično prenašanjem in zelo skromno sistemsko toksičnostjo. Živali, ki so bile 90 dni zdravljene z dnevnim odmerkom z odmerkom, ki je enak najvišjemu odmerku, navedenemu na kg za človeško terapijo, niso pokazale nobenih motenj ali sprememb glavnih hematokemikalij" parametre ali anatomopatološke ali histološke lezije. Poleg tega je bil LD50, ki ga ni bilo mogoče določiti, zagotovo višji od 40 g / kg pri podganah in miših ter 4 g / kg pri psih. Upoštevati je treba, da so ti odmerki približno 10 in 100 -krat višji od največjih odmerkov pro / kg / pro / dan za ljudi.
05.1 Farmakodinamične lastnosti
-----
05.2 Farmakokinetične lastnosti
-----
05.3 Predklinični podatki o varnosti
-----
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
-----
06.2 Nezdružljivost
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti
V nedotaknjeni embalaži: 36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Cistidil je pakiran v pretisnih omotih.
Eno pakiranje vsebuje 30 tablet
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 025733015 Min. San.- september 1985.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----