Aktivne sestavine: hialuronska kislina (natrijeva sol hialuronske kisline)
0,2% smetane
0,2% gel
2 mg impregnirane gaze
4 mg impregnirane gaze
12 mg impregnirane gaze
200 mg / 100 ml Kožni sprej, raztopina
Zakaj se uporablja zdravilo Connettivina? Za kaj je to?
CONNETTIVINA je zdravilo za zdravljenje ran in kožnih razjed.
Zakaj se uporablja
CONNETTIVINA spodbuja obnovo in regeneracijo kože ter pospešuje celjenje odrgnin, modric, površinskih ran, opeklin, manjših opeklin in razpok na dojkah.
CONNETTIVINA je indicirana tudi pri lokaliziranih draženjih kože, ki jih povzročajo fizični dejavniki, kot so sonce, mraz, veter, pordelost plenic, draženje in dehidracija zaradi radioterapije.
CONNETTIVINA se lahko uporablja tudi kot pomožno sredstvo pri zdravljenju kožnih razjed vaskularnega izvora in počasi celjenih ran, kot so preležanine.
Kontraindikacije Kadar zdravila Connettivina ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
Za uporabo zdravila CONNETTIVINA se ni treba posvetovati z zdravnikom.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo CONNETTIVINA se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Connettivina
Pred nanosom CONNETTIVINA očistite in razkužite območje, ki ga je treba obdelati.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Connettivina
O pojavu interakcije med zdravilom CONNETTIVINA in antibiotiki ali drugimi lokalnimi zdravili nikoli niso poročali.
Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba zdravila, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Connettivina: Odmerjanje
Koliko
Razpršilo za kožo, raztopina; Krema; Gel: lezijo zdravite 2-3 krat na dan in nanesite količino izdelka, ki je potrebna za enakomerno pokrivanje celotnega prizadetega območja.
Impregnirana gaza: nanesite eno ali več gaze, odvisno od obsega površine, ki jo je treba obdelati, in jo zamenjajte 2-3 krat na dan.
OPOZORILO: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
POZOR: uporabljajte le za kratek čas zdravljenja. Če težava ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.
Všeč mi je
Pred nanosom zdravila CONNETTIVINA lezijo temeljito očistite in razkužite.
Krema in gel: v primeru odprte rane enakomerno porazdelite količino, ki je potrebna za pokrivanje lezije s pomočjo sterilne gaze.
Impregnirana gaza: vzemite jo iz vrečke, preprosto se dotaknite enega konca, nanesite na lezijo in pokrijte s primernim povojem.
Sprej za kožo, raztopina: raztopino enakomerno nanesite na lezijo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Connettivina
Nikoli ni bilo poročil o zastrupitvi zaradi prevelikega odmerjanja zdravila CONNETTIVINA.
Izdelek je namenjen samo zunanji uporabi. V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila CONNETTIVINA nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Connettivina
O sistemskih stranskih učinkih, povezanih z zdravilom CONNETTIVINA, niso poročali.Sporočno so poročali o reakcijah lokalnega tipa, vedno skromne narave, ki so se spontano razrešile. Uporaba izdelka, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in hramba
Datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži, se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
CONNETTIVINA 0,2% krema. Zdravilna učinkovina: natrijeva sol hialuronske kisline 2 mg / g
Pomožne snovi: polietilen glikol 400 monostearat, decil ester oleinske kisline, emulgacijski vosek, glicerol, 70% raztopina sorbitola, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev dehidroacetat, aroma (Dalin PH), prečiščena voda.
CONNECTIVIN 0,2% gel. Aktivna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 2 mg / g (60 mg na 30 g epruvete)
Pomožne snovi: 70% nekristaliziran sorbitol, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev dehidroacetat, karbomer 940, natrijev hidroksid, prečiščena voda
CONNETTIVINA 2 mg Impregnirana gaza. Vsaka gaza (10x10 cm) je impregnirana s 4 g kreme, ki vsebuje:
Aktivna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 2 mg. Pomožne snovi: glicerol, polietilen glikol 4000, prečiščena voda
CONNETTIVINA 4 mg impregnirana gaza. Vsaka gaza (10x20 cm) je impregnirana z 8 g kreme, ki vsebuje:
Aktivna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 4 mg. Pomožne snovi: glicerol, polietilen glikol 4000, prečiščena voda
CONNETTIVINA 12 mg Impregnirana gaza. Vsaka gaza (20x30 cm) je impregnirana s 24 g kreme, ki vsebuje:
Aktivna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 12 mg. Pomožne snovi: glicerol, polietilen glikol 4000, prečiščena voda
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina.
Aktivna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 2 mg / ml (40 mg na steklenico po 20 ml). Pomožne snovi: natrijev klorid, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, prečiščena voda.
Kako izgleda
CONNETTIVINA je na voljo v različnih oblikah za zunanjo uporabo:
Krema: tuba 15 g in cev 100 g
Gel: 30 g tuba.
2 mg impregnirane gaze: 10 sterilno impregniranih gaz 10x10 cm za kožno uporabo.
4 mg impregnirane gaze: 10 sterilno impregniranih gaz 10x20 cm za kožno uporabo.
12 mg impregnirane gaze: 5 sterilno impregniranih gaz 20x30 cm za kožno uporabo.
Sprej za kožo, raztopina: steklenica za razprševanje, ki vsebuje 20 ml raztopine.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
POVEZAVO
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina
100 ml raztopine vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% krema
100 g smetane vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Impregnirana gaza
Gaza 10x10 cm je impregnirana s 4 g kreme, ki vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg impregnirana gaza
Gaza 10x20 cm je impregnirana z 8 g kreme, ki vsebuje: P
Natrijeva sol hialuronske kisline 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Impregnirana gaza
Gaza 20x30 cm je impregnirana s 24 g kreme, ki vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gel
100 g gela vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% pena za kožo
Ena steklenička s peno vsebuje 47 g raztopine in 3 g pogonskega plina.
100 g raztopine vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 200 mg
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Sprej za kožo, raztopina
Krema
Impregnirana gaza
Gel
Pena za kožo
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
CONNETTIVINA spodbuja obnovo in regeneracijo kože ter pospešuje celjenje odrgnin, modric, površinskih ran, opeklin, manjših opeklin in razpok na dojkah.
CONNETTIVINA je indicirana tudi pri lokaliziranih draženjih kože, ki jih povzročajo fizični dejavniki, kot so sonce, mraz, veter, pordelost plenic, draženje in dehidracija zaradi radioterapije.
CONNETTIVINA se lahko uporablja tudi kot pomožno sredstvo pri zdravljenju kožnih razjed vaskularnega izvora in počasi celjenih ran, kot so preležanine.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml sprej za kožo, raztopina, CONNETTIVINA 0,2% krema, CONNETTIVINA 0,2% gel in CONNETTIVINA 0,2% kožna pena: 2-3 nanosov na dan, enakomerno pokrivajo celotno prizadeto območje.
CONNETTIVINA 2 mg impregnirane gaze, CONNETTIVINA 4 mg impregnirane gaze in CONNETTIVINA 12 mg impregnirane gaze: nanesite 1 ali več impregniranih gaz glede na obseg površine, ki jo je treba obdelati, jo zamenjajte 2-3 krat na dan. Nato gazo pokrijte z ustrezno povoj.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pred vsako lokalno uporabo je priporočljivo očistiti in razkužiti območje, ki ga je treba obdelati.
Uporaba zdravila, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Povezava hialuronske kisline z antibiotiki in drugimi lokalnimi zdravili nikoli ni povzročila pojavov interakcije.
04.6 Nosečnost in dojenje
Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Po uporabi zdravila CONNETTIVINA niso poročali o sistemskih neželenih učinkih. Lokalne reakcije, vedno zmerne resnosti, so poročali občasno in spontano izzveneli.
04.9 Preveliko odmerjanje
Izključiti je treba manifestacije zastrupitve zaradi prevelikega odmerjanja zdravila CONNETTIVINA.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Hialuronska kislina pogojuje fiziološki proces celičnih dogodkov, ki so bistveni za proces obnove tkiva, njen lokalni prispevek ustvarja optimalne pogoje za migracijo in proliferacijo celic, odgovornih za nastanek novega tkiva, in spodbuja fagocitno aktivnost makrofagov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po sistemski uporabi se hialuronska kislina hitro porazdeli (razpolovni čas v plazmi približno 10 ") in se učinkovito presnovi v jetrih. Po lokalni uporabi so bile ugotovljene zelo skromne koncentracije hialuronske kisline v plazmi: to kaže na slabo perkutano absorpcijo in največjo obstojnost zdravila na mestu, kjer mora izvesti terapevtsko delovanje.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Študije akutne, subakutne, kronične in reproduktivne toksičnosti, opravljene na različnih živalskih vrstah, niso pokazale toksičnosti hialuronske kisline (LD50> 200 mg / kg pri podganah in miših).
Prav tako se je izkazalo, da zdravilo nima mutagene in antigenske moči ter ima odlično lokalno prenašanje.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina:
Natrijev klorid, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, prečiščena voda.
CONNETTIVINA 0,2% krema:
Polietilen glikol 400 monostearat, decil ester oleinske kisline, emulgacijski vosek, glicerol, raztopina sorbitola 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat-natrijev dehidroacetat, aroma (Dalin PH), prečiščena voda.
CONNETTIVINA 2 mg impregnirana gaza, CONNETTIVINA 4 mg impregnirana gaza, CONNETTIVINA 12 mg impregnirana gaza:
Glicerol, polietilen glikol 4000, prečiščena voda.
CONNECTIVIN 0,2% gel:
70% sorbitola, ki ga ni mogoče kristalizirati, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev dehidroacetat, karbomer 940, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
CONNETTIVINA 0,2% pena za kožo:
Polisorbat 80, propilen glikol, polivinilpirolidon, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev dehidroacetat, prečiščena voda. Pogonski plin: izobutan-propan.
06.2 Nezdružljivost
Do sedaj ni znanih pojavov nezdružljivosti zdravila CONNETTIVINA.
06.3 Obdobje veljavnosti
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina: 60 mesecev.
CONNETTIVINA0,2% smetana, CONNETTIVINA 2 mg impregnirana gaza, CONNETTIVINA 4 mg impregnirana gaza, CONNETTIVINA 12 mg impregnirana gaza: 36 mesecev.
CONNETTIVINA 0,2% gel, CONNETTIVINA 0,2% pena za kožo: 24 mesecev.
Navedena veljavnost se nanaša na izdelek v nedotaknjeni in pravilno shranjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Sprej za kožo, raztopina, krema in impregnirane gaze: ne shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Gel in pena za kožo: shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička za razpršilo: oranžno steklo tipa I, s plastičnim razpršilcem, zaprtim s polietilenskim pokrovom.
Krema: aluminijasta cev.
Impregnirana gaza: enojna zaprta ovojnica iz papirja, aluminija in polietilena.
Gel: aluminijasta cev
Kožna pena: aluminijast valj, obložen z epoksi-fenolno smolo in ventil iz plastičnega materiala z aluminijastim šivom
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina: 1 viala. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% krema: tuba 15 g
CONNETTIVINA2 mg Impregnirane gaze: 10 gaze 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Impregnirane gaze: 10 gaz 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Impregnirane gaze: 5 gaz 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% gel: 30 g tuba
CONNETTIVINA 0,2% pena za kožo: steklenica 50 g
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Impregnirana gaza: odstranite gazo iz ovojnice, preprosto se dotaknite enega konca, nanesite na lezijo in pokrijte s primernim povojem.
Pena za kožo: pred uporabo pretresite.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Davčna številka n 00204260285
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. krema 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožni razpršilec, raztopina A.I.C 019875069
CONNETTIVINA 2 mg Impregnirane gaze 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg impregnirane gaze 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Impregnirane gaze 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% pena za kožo A.I.C. 019875107
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Smetana: 09.06.1971 / 01.06.2000
Sprej za kožo: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gaze 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaza 10x20 cm in 20x30 cm: 13.06.2000
Gel in pena za kožo: 28.05.2001
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
28/05/2001