Kaj je Abilify?
Abilify je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol. Na voljo je v obliki tablet (modra pravokotna: 5 mg; roza pravokotna: 10 mg; rumena okrogla: 15 mg; roza okrogla: 30 mg), orodisperzibilne okrogle tablete (se topijo v ustih; roza: 10 in 30 mg; rumena: 15 mg), v peroralni raztopini (1 mg / ml) in v raztopini za injiciranje (7,5 mg / ml).
Za kaj se zdravilo Abilify uporablja?
Zdravilo Abilify je indicirano pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
- shizofrenija, duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (slišati ali videti stvari, ki jih ni), sumljivostjo in zablodami (zmote). Zdravilo Abilify se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih 15 let ali več;
- bipolarna motnja I, duševno stanje, pri katerem bolniki prehajajo skozi manične epizode (obdobja nenormalne evforije), ki se izmenjujejo z obdobji normalnega razpoloženja. Lahko se pojavijo tudi epizode depresije. Zdravilo Abilify se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod in za preprečevanje maničnih epizod pri bolnikih, ki so se v preteklosti odzvali na zdravilo. Zdravilo Abilify se uporablja pri odraslih (starih 18 let in več).
Raztopina za injiciranje se uporablja za hiter nadzor vznemirjenega ali motenega vedenja pri odraslih, kjer peroralni odmerek ni priporočljiv.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Abilify uporablja?
Pri shizofreniji je priporočeni začetni odmerek 10 ali 15 mg na dan peroralno pri odraslih, čemur sledi vzdrževalni odmerek 15 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, starih od 15 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan in se postopoma poveča na priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Pri bipolarni motnji je priporočeni začetni odmerek 15 mg enkrat na dan, zaužit samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Za preprečevanje maničnih epizod je treba ohraniti enak odmerek. Pri obeh boleznih lahko nekateri bolniki koristijo višjemu odmerku.
Peroralno raztopino ali orodisperzibilne tablete lahko uporabimo pri bolnikih s težavami pri požiranju tablet. Orodisperzibilne tablete se vzamejo tako, da se položijo na jezik,
kjer se hitro raztopijo v stiku s slino ali razredčijo v vodi pred zaužitjem. Raztopina za injiciranje je namenjena kratkotrajni uporabi samo pri odraslih in jo je treba čim prej zamenjati s tabletami, orodisperzibilnimi tabletami ali peroralno raztopino: običajni odmerek je 9,75 mg v eni injekciji v ramensko mišico ali zadnjico, vendar se učinkoviti odmerki gibljejo od 5,25 mg do 15 mg. Drugo injekcijo je mogoče dati dve uri po prvi, če je potrebno, do največ treh priporočenih injekcij na 24 ur.
Zdravilo se lahko daje s hrano ali brez nje. Dnevni odmerek ne sme presegati 30 mg. Odmerek zdravila Abilify je treba prilagoditi, če bolniki jemljejo druga zdravila, ki se presnavljajo na podoben način. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje zdravilo Abilify?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Abilify, aripiprazol, je antipsihotično zdravilo. Čeprav natančen mehanizem delovanja ni znan, se domneva, da se ta snov veže na vrsto receptorjev, ki so prisotni na površini živčnih celic v možganih. živčne celice za medsebojno komunikacijo.Aripiprazol naj bi deloval predvsem kot "delni agonist" za dopamin in 5-hidroksitriptamin (znan tudi kot serotonin) receptorje za nevrotransmiterje. To pomeni, da aripiprazol deluje tako kot dopamin in 5-hidroksitriptamin z aktiviranjem teh receptorjev, vendar manj močno kot nevrotransmiterji. Ker sta 5-hidroksitriptamin in dopamin vpletena v shizofrenijo in bipolarno motnjo, aripiprazol prispeva k normalizaciji "možganske aktivnosti, zmanjšuje psihotično ali manično motnjo" simptome in preprečuje njihovo vrnitev.
Kako je bilo zdravilo Abilify raziskano?
Za zdravljenje shizofrenije so bile izvedene tri glavne kratkoročne študije, ki so trajale štiri do šest tednov in so vključevale 1 203 odraslih, v katerih so tablete zdravila Abilify primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Učinkovitost zdravila Abilify pri preprečevanju ponovitve simptomov so proučevali v treh študijah, ki so trajale do enega leta. V dveh od teh študij je bilo uporabljeno primerjalno zdravilo haloperidol (drugo antipsihotično zdravilo). Tablete Abilify so primerjali tudi s placebom v študiji, ki je vključevala 302 bolnikov, starih od 13 do 17 let. Raztopino za injiciranje so v dveh urah primerjali s placebom v dveh študijah, v katerih je sodelovalo 805 odraslih s shizofrenijo ali sorodnimi stanji. Vznemirjen V vseh študijah so bolnikovo spremembo simptomov merili s standardno shizofrenijo ocenjevalna lestvica.
Za zdravljenje bipolarne motnje je bilo opravljenih osem glavnih študij zdravila Abilify peroralno. Pet od teh študij je primerjalo zdravilo Abilify s placebom v obdobju treh tednov pri skupaj 1.900 bolnikih, dve od teh študij pa sta se nadaljevali še dodatnih devet tednov, da bi raziskali vzdrževanje učinka, pri čemer sta kot primerjalca uporabili haloperidol in litij (drugo antipsihotično zdravilo). Šesta študija je primerjala zdravilo Abilify s haloperidolom v 12-tedenskem obdobju pri 347 bolnikih, v sedmi študiji pa so zdravilo Abilify primerjali s placebom pri preprečevanju ponovitve pri 160 bolnikih, pri katerih so bili manični simptomi že stabilizirani z zdravilom Abilify. ali placebo pri obstoječem zdravljenju z litijem ali valproatom (drugim antipsihotičnim zdravilom) pri 384 bolnikih. Raztopino za injiciranje Abilify so v dveh urah primerjali z lorazepamom (drugim antipsihotičnim zdravilom) in placebom v študiji, v kateri je sodelovalo 301 bolnikov s simptomi vznemirjenosti. V vseh študijah je bila sprememba bolnikovih simptomov odvisna od standardne lestvice ocenjevanja bipolarne motnje, to je števila bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Družba je izvedla tudi študije za preverjanje telesne absorpcije orodisperzibilnih tablet in peroralne raztopine.
Kakšne koristi je zdravilo Abilify izkazalo med študijami?
Abilify je bil v kratkotrajnih študijah učinkovitejši od placeba pri izboljšanju simptomov shizofrenije. V dolgotrajnih študijah je bilo zdravilo učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot haloperidol po največ enem letu zdravljenja. Zdravilo Abilify je bilo v študiji za mladostnike tudi šest tednov učinkovitejše od placeba, učinek pa se je ohranil več kot šest mesecev pri bolnikih, starejših od 15 let. V obeh študijah raztopine za injiciranje so preiskovanci, ki so prejemali zdravilo Abilify, pokazali znatno večje zmanjšanje simptomov vznemirjenosti kot bolniki, zdravljeni s placebom.
Kadar se je zdravilo Abilify uporabljalo za zdravljenje bipolarne motnje, je bilo v štirih od petih kratkoročnih študij učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju maničnih simptomov. Zdravilo je v treh tednih poročalo tudi o učinkih, podobnih haloperidolu in litiju. Učinek je trajal do 12 tednov. Abilify je bil tudi učinkovitejši od placeba pri preprečevanju ponovitve maničnih epizod pri predhodno zdravljenih bolnikih do 74 tednov in kot dodatek k drugemu zdravljenju. Injekcije Abilify so bile enako učinkovite. kot placebo pri zmanjševanju simptomov vznemirjenosti in podobno učinkovit kot lorazepam.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abilify?
Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki jemanja zdravila Abilify peroralno (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so nemir, nespečnost (težave s spanjem), tesnoba, ekstrapiramidna motnja (epileptični napadi ali nenadzorovani krči), akatizija (nezmožnost mirnega sedenja) , tremor, omotica, zaspanost, sedacija, glavobol, zamegljen vid, dispepsija (zgaga), bruhanje, slabost, zaprtje, hipersekrecija sline (povečana proizvodnja sline) in utrujenost. Akatizija je pogostejša pri bolnikih z bipolarno motnjo. kot pri bolnikih s shizofrenijo. Neželeni učinki so pri mladostnikih podobni, vendar so zaspanost, sedacija in ekstrapiramidne motnje pogostejše kot pri odraslih. Najpogostejši neželeni učinki pri injiciranju (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zaspanost, omotica, glavobol, akatizija, slabost in bruhanje.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Abilify, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Abilify ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aripiprazol ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Abilify odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Abilify pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, ter zmernih do hudih maničnih epizod, kot tudi pri preprečevanje nove manične epizode pri bolnikih, ki so doživeli manične epizode in so se odzvali na zdravljenje z aripiprazolom. Odbor je tudi sklenil, da koristi raztopine za injiciranje odtehtajo tveganje za hiter nadzor nad vznemirjenostjo in vedenjskimi motnjami pri bolnikih s shizofrenijo ali pri bolnikih z maničnimi epizodami v okviru bipolarne motnje I, kjer je peroralna terapija Odbor zato priporočila podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Abilify.
Druge informacije o Abilifyju:
Evropska komisija je 4. junija 2004 odobrila družbi Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. "dovoljenje za promet" za Abilify, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo 4. junija 2009 podaljšano.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2009
Podatki o zdravilu Abilify - aripiprazol, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
