CLIPPER ® je zdravilo z beklometazondipropionatom
TERAPEVTSKA SKUPINA: Steroidni črevesni protivnetni - glukokortikoidi
Indikacije CLIPPER ® Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je uporaben pri zdravljenju vnetnih črevesnih bolezni, kot so blagi ali zmerni ulcerozni kolitis.
CLIPPER ® mehanizem delovanja Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je steroidno protivnetno zdravilo na osnovi beklometazonijevega dipropionata, močnega kortikosteroida, ki pri peroralni uporabi brez poškodb prehaja skozi želodčno pregrado in se koncentrira na črevesno raven, kjer opravlja svojo biološko funkcijo.
Nizka sistemska absorpcija in pomemben lokalni učinek omogočajo, da ta učinkovina selektivno deluje na črevesno sluznico, pri čemer veže poseben jedrski receptor, ki lahko modulira izražanje genov, ki sodelujejo pri uravnavanju aktivacije vnetnega procesa in natančneje zavirajo encim fosfolipaza A2, potreben za sintezo vnetnih mediatorjev, ki spadajo v skupino presnovkov arahidonske kisline, kot so prostaglandini, prostaciklini in levkotrieni.
Poleg tega se zdi, da lahko isto aktivno načelo poveča ekspresijo beljakovin z anti-edemsko aktivnostjo.
Zaradi nizke sistemske absorpcije beklometazona so presnovni učinki te učinkovine minimalni in ne morejo spreminjati normalnih parametrov krvi.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. UPORABA BEKLOMETASONA V KLINIČNI PRAKSI
J Crohnov kolitis. 2010 december, 4: 629-36.
Uporabnost peroralnega beklometazondipropionata pri zdravljenju aktivnega ulceroznega kolitisa v klinični praksi: študija RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. Študijska skupina RECLICU GETECCU.
Beklometazon dipropionat je eno od peroralnih steroidnih protivnetnih zdravil, ki se v klinični praksi uporabljajo za zdravljenje vnetnih bolezni prebavnega trakta. Ta multicentrična študija je pokazala, da lahko uporaba 5 mg te učinkovine zagotovi remisijo simptomov pri približno dveh tretjinah zdravljenih bolnikov z dobrim varnostnim profilom.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE V ULCERATIVNEM KOLITISU
Dig Dis Sci.2010 julij; 55: 2002-7. Epub 2009, 5. september.
Peroralni beklometazon dipropionat kot alternativa sistemskim steroidom pri blagem do zmernem ulceroznem kolitisu, ki se ne odziva na aminosalicilate.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Ta študija, izvedena na 64 bolnikih z ulceroznim kolitisom, je pokazala, kako je lahko peroralno zdravljenje z beklometazondipropionatom koristno pri izboljšanju simptomov pri bolnikih, ki se ne odzivajo na mesalamin. Možnost, da se lahko odloči za drugo zdravilo, razen mesalazina, a enako učinkovito, omogoča zdravniku, da lahko ukrepa tudi v najtežjih primerih.
3.BECLOMETASONE DIPROPIONATE V PEDIATRIJSKI DOBI
J Pediatr Gastroenterol Nutr. April 2010; 50: 385-9.
Peroralni beklometazon dipropionat pri pediatričnem aktivnem ulceroznem kolitisu: primerjalno preskušanje z mesalazinom.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Čeprav se o uporabi beklometazona v pediatrični starosti še vedno močno razpravlja, je ta vseitalijanska študija pokazala, kako lahko 4-tedenska uporaba tega zdravila zagotovi učinkovitejše in hitrejše odpuščanje simptomov pri bolnikih z ulceroznim kolitisom kot pri drugih zdravilih. kot je mesalamin
Način uporabe in odmerjanje
CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentne tablete beklometazondipropionata: referenčni odmerek je ena tableta na dan, vzeta zjutraj največ 4 tedne neprekinjeno.
CLIPPER ® rektalna suspenzija 3 mg beklometazondipropionata : klistir je priporočljivo uporabiti zvečer pred spanjem za cikle 3-4 tedne.
V vsakem primeru mora zdravnik po "natančni oceni fiziopatološke slike pacienta" določiti pravilno formulacijo odmerka in ustrezne indikacije za odmerjanje.
Opozorila CLIPPER ® Beklometazon dipropionat
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic je treba zdravilo CLIPPER ® jemati posebno previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom, saj ni znanstvene dokumentacije za oceno možnih tveganj in stranskih učinkov.
V primeru že obstoječih ali kontekstualnih črevesnih okužb je treba zdravljenje z zdravilom CLIPPER ® spremljati zdravljenje z antibiotikom, ki preprečuje obstojnost patogena.
Prisotnost glavobola, enega od stranskih učinkov, povezanih z zdravljenjem z beklometazonom, bi lahko povzročila nevarnost uporabe strojev in vožnje avtomobilov.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost kliničnih preskušanj, ki bi lahko pojasnila varnostni profil beklometazona pri zdravju ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo, močno omejuje njegovo uporabo med nosečnostjo, s posebno togostjo v prvem trimesečju in v naslednjem obdobju dojenja.
Interakcije
Zmanjšana sistemska absorpcija beklometazona zmanjša tveganje interakcij z drugimi učinkovinami.
Pravzaprav trenutno ni znanih klinično pomembnih interakcij med zdravilom CLIPPER ® in drugimi zdravili.
Kontraindikacije CLIPPER ® Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je kontraindiciran v primeru ugotovljene preobčutljivosti na njegovo učinkovino ali eno od pomožnih snovi ter med nosečnostjo in dojenjem.
Poleg tega njegova močna protivnetna moč omejuje uporabo v primeru lokalnih tuberkuloznih, glivičnih ali virusnih okužb ter abscesov, obstrukcij ali peritonitisa.
Neželeni učinki - stranski učinki
Nizka sistemska absorpcija in dobra prenašanje učinkovine naredita CLIPPER ® varno zdravilo brez klinično pomembnih stranskih učinkov.
Glavni dokumentirani neželeni učinki so bili prizadeti prebavni trakt, navzea, driska ter bolečine v trebuhu in živci z glavobolom.
V redkih primerih so opazili alergijske reakcije in menstrualne motnje, vedno skromne narave
Opomba
CLIPPER ® je zdravilo na recept.
Podatki o CLIPPER ® Beclometasone dipropionate, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
