LEVEMIR ® zdravilo detemir na osnovi insulina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Insulin detemir za injiciranje - insulini in analogi
Indikacije LEVEMIR ® - Insulin detemir
Zdravilo LEVEMIR ® je indicirano za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom za vzpostavitev pravilnega glikemičnega ravnovesja.
Mehanizem delovanja LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® je zdravilo na osnovi insulina detemir, analoga insulina, pridobljenega z zamenjavo treonina v položaju B30 in povezovanjem lizina v položaju B29, maščobne kisline s 14 atomi ogljika, znane kot miristinska kislina.
Ti dve pomembni variaciji omogočata reverzibilno vezavo albumina v plazmi, zaradi česar se aktivira delovanje hormona na inzulinske receptorje postopoma in hkrati olajša nastanek heksamerov v podkožnem sloju, ki upočasnijo absorpcijo tega insulinskega analoga.
Te vrste posebnosti naredijo insulin detemir stabilnejši s farmakokinetičnega vidika, bistveno zmanjšajo intra in interindividualne variacije ter reproducirajo bolj ali manj podobno kinetiko delovanja med različnimi bolniki, kar lahko na odmerek odvisen način podaljša biološki učinek do 24 ur po subkutani uporabi.
Vendar pomembne strukturne razlike omogočajo tudi, da insulin detemir posreduje svoj hipoglikemični učinek z aktivacijo insulinskih receptorjev, ki jih izražajo tkiva, občutljiva na insulin, in hkrati zavira nastajanje in sproščanje glukoze iz jeter, na popolnoma enak način, kot ga endogeni hormon.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. INSULIN DETEMIR V PEDIATRIJSKI DOBI
Pediatrična sladkorna bolezen. 21. marec 2011
Zdravljenje z insulinom detemir ali insulinom NPH pri otrocih, starih od 2 do 5 let, s sladkorno boleznijo tipa 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Dajanje insulina detemir pri pediatričnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je zagotovilo odlično uravnavanje glikemije, zmanjšanje glikemije na tešče, zmanjšanje hipoglikemičnih dogodkov in zmanjšano povečanje telesne mase v kratkih obdobjih zdravljenja. Ti rezultati so bili bistveno boljši od tistih, pridobljenih z drugim vmesnim analogom insulina, kot je izofan insulin.
2. UČINKOVITOST INSULINA DETEMIRA
Diabetes Technol Ther. 2010 dec; 12: 1019-27.
Razmerje med odmerkom insulina, znižanjem A1c in težo pri sladkorni bolezni tipa 2: primerjava insulina glargin in insulina detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Izkazalo se je, da je zdravljenje z insulinom detemir pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II še posebej koristno pri zagotavljanju znatnega znižanja glikoziliranega hemoglobina in glikemije na tešče, pri čemer se izognemo povečanju telesne mase po uporabi insulina glargin.
3. INZULINSKA TERAPIJA IN POVEČANJE TEŽE
Primarna sladkorna bolezen. April 2010; 4 Suppl 1: S24-30.
Sladkorna bolezen in obvladovanje telesne teže.
Lau DC.
Povečanje telesne mase je ena najpogostejših manifestacij pri sladkornem bolniku, ki se pogosto pojavi pri dajanju insulina v zgodnjih fazah zdravljenja. Med različnimi analogi je insulin detemir tisti, ki lahko določi najmanjše povečanje telesne mase. Vendar bi bilo v teh razmerah priporočljivo združiti zdrav način življenja in ustrezno prehrano.
Način uporabe in odmerjanje
LEVEMIR ® 100 ie / ml insulina detemir za injiciranje, 3 ml napolnjenih injekcijskih peresnikov:
ustrezen odmerek insulina detemir mora določiti zdravnik na podlagi vrste terapije, sočasne uporabe drugih insulinov, fiziopatološkega stanja pacienta in njegovih glikemičnih koncentracij.
V večini primerov se insulin detemir jemlje enkrat ali dvakrat na dan subkutano z injekcijami v stegno, trebušno steno ali deltoid.
Kot je znano, različno področje uporabe vpliva na čas absorpcije zdravila.
Opozorila LEVEMIR ® - Insulin detemir
Farmakološka terapija z insulinom in podrobneje z insulinom detemir mora zagotoviti aktivno udeležbo bolnika, da se ohrani dober nadzor glikemije in preprečijo neprijetni stranski učinki.
Pravzaprav mora biti bolnik ustrezno poučen o pravilnih načinih shranjevanja, priprave in dajanja zdravila in mora biti sposoben takoj prepoznati opozorilne znake hipoglikemije, da se lahko nemudoma zateče k zdravilom, da se izogne nastopu resnih neželenih učinkov.
Zdravniški nadzor pa je potreben ves čas terapevtskega zdravljenja, kar je še posebej pomembno v obdobjih, ki lahko zahtevajo terapevtsko prilagoditev, kot so vročinska stanja, nalezljive bolezni, kirurški posegi, spremembe v prehranjevalnih navadah in življenjskem slogu.
Možen začetek hipoglikemije bi lahko spremljalo znatno zmanjšanje bolnikovih zaznavnih sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja avtomobilov nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Pred nedavnim trženjem insulina detemir niso bile ustrezno raziskane študije in klinična preskušanja, ki bi lahko ocenila vpliv tega analoga insulina na zdravje ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo.
Vendar pa je bil varnostni profil na živalskih modelih odličen na ravni drugih analogov.
Interakcije
Tako kot drugi analogi lahko tudi insulin detemir vpliva na različne farmakokinetične lastnosti z različnimi učinkovinami.
Pravzaprav bi lahko sočasen vnos peroralnih hipoglikemičnih zdravil, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov okrepil terapevtski učinek zdravila LEVEMIR ®, kar bi znatno povečalo tveganje za hipoglikemijo.
Nasprotno, sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov bi lahko zmanjšala hipoglikemični učinek insulina detemir, kar bi zahtevalo prilagoditev odmerka.
Prav tako je koristno zapomniti, kako lahko simpatolitiki prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije in povečajo tveganje za resne reakcije.
Kontraindikacije LEVEMIR ® - Insulin detemir
Zdravilo LEVEMIR ® je kontraindicirano v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Terapija z insulinom detemir ima enake stranske učinke kot drugi analogi insulina.
Posledično se lahko na mestu injiciranja pojavijo pordelost, bolečina, edemi in srbenje ali lipoatrofija, ker se mesto injiciranja ne spremeni.
Sistemske reakcije, kot so težave z dihanjem, edemi in hipotenzija, so lahko posledica preobčutljivosti na insulin ali eno od njegovih pomožnih snovi.
Glavni neželeni učinek, opisan po zdravljenju z insulinom, je hipoglikemija, ki se lahko kaže z bledico, hladnim znojem, utrujenostjo, hipotenzijo, zaspanostjo in ki lahko v hudih primerih vodi do izgube zavesti in kome.
Opomba
LEVEMIR ® se prodaja samo na zdravniški recept.
LEVEMIR ® spada v razred dopinga: hormoni in sorodne snovi (prepovedano v konkurenci in izven nje)
Podatki o zdravilu LEVEMIR ® - Insulin detemir, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
