NOVOMIX ® zdravilo na osnovi topnega insulina aspart + protamin kristaliziranega insulina aspart
TERAPEVTSKA SKUPINA: Dvofazni insulin za injiciranje - insulini in analogi
Indikacije NOVOMIX ® Topni insulin aspart + protamin kristaliziran insulin aspart
Zdravilo NOVOMIX ® je indicirano pri zdravljenju sladkorne bolezni, ki zahteva zdravljenje z insulinom.
Mehanizem delovanja NOVOMIX ® Topni insulin aspart + protamin kristaliziran insulin aspart
NOVOMIX ® je hipoglikemično zdravilo, sestavljeno iz topnega insulina aspart in protamin kristaliziranega insulina aspart v razmerju 30/70.
Gre za hitro delujoče in srednje delujoče analoge insulina, ki omogočajo, da zdravilo doseže hipoglikemični učinek približno 10-20 minut po podkožnem dajanju, doseže največjo terapevtsko aktivnost v prvih 4 urah in zagotavlja pokritost približno 24 ur.
Najhitrejša kinetika delovanja je zagotovljena z zamenjavo prolina v položaju B28 z asparaginsko kislino, ki zmanjša nagnjenost insulina k tvorbi heksamerov in tako olajša prehod hormona iz podkožja v krvni obtok.
Skozi krvni obtok hormon doseže tkiva, občutljiva na inzulin, na primer mišično in maščobno tkivo, aktivira posebne receptorje, ki sodelujejo pri uravnavanju celične aktivnosti in so koristni za izboljšanje privzema in izrabe glukoze v krvi.
Hkrati insulin presnovno deluje na jetra in zavira encimske poti, potrebne za proizvodnjo glukoze in njeno vlivanje v obtok.
Na ta način je torej zagotovljen hipoglikemični učinek insulina.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. BIFAZIČNI ASPART INZULIN IN DIABETIČNA PATOLOGIJA
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3. junij; 2: 61-71.
Dvofazni insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 in tipa 2.
Valensi P.
Številne študije v literaturi dokazujejo posebno učinkovitost bifaznega insulina aspart pri obvladovanju diabetične patologije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2. Zaradi odličnih rezultatov v smislu zmanjšanja glikiranega hemoglobina in glikemične kontrole je zdravilo NOVOMIX idealno zdravilo za sodobno zdravljenje patologije sladkorne bolezni.
2. UČINKOVITOST IN VARNOST TERAPIJE Z BISHASIC ASPART INSULIN
Primarna sladkorna bolezen. 25. marec 2011.
Uvedba bifaznega insulina aspart 30/70 pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 v pretežno primarno oskrbi na Švedskem.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; v imenu švedske študijske skupine BIAsp.
Študija, izvedena na 1154 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II in zdravljenih z bifaznim insulinom aspart. Podaljšano šestmesečno zdravljenje je zaključilo 89% vključenih bolnikov, kar je pokazatelj odlične skladnosti, ki zagotavlja zmanjšanje glikiranega hemoglobina za več kot 1% s samo dvema epizodama hipoglikemije.
3. BIFAZIČNI ASPART INZULIN IN TIP DRUGIH DIJABETETOV
Diabetes Obes Metab. 2009. januar; 11: 27-32. Epub 2007, 17. oktober 2007.
Dodajanje dvofaznega insulina aspart 30 optimiziranemu zdravljenju diabetesa mellitusa tipa 2 z metforminom in pioglitazonom: študija o ukrepanju (doseganje nadzora z insulinom in peroralno starostjo).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapija sladkorne bolezni tipa II, v večini primerov zaupana uporabi peroralnih hipoglikemičnih zdravil, se pogosto izkaže za neučinkovito pri ponovni vzpostavitvi pravilne glikemične kontrole. Dodajanje dvofaznega insulina aspart k zdravljenju z metforminom ali pioglitazonom je bilo koristno za "optimizacijo glikemičnega nadzora" .
Način uporabe in odmerjanje
NOVOMIX ® 100 ie / ml insulina, sestavljenega iz topnega insulina aspart in protamin kristaliziranega insulina aspart v razmerju 30/70:
pravilen odmerek in relativni čas vnosa mora določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikovega zdravstvenega stanja in presnovnega ravnovesja.
Tako kot druge dvofazne insuline je treba zdravilo NOVOMIX ® nujno dajati subkutano, vendar ga je mogoče za razliko od drugih vnesti tik pred obrokom.
Opozorila NOVOMIX ® Topni insulin aspart + protamin kristaliziran insulin aspart
Odmerek zdravila NOVOMIX ® mora določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja, njegovih prehranjevalnih in športnih navad ter jasno glikemičnega ravnovesja.
Za ohranitev dobre homeostaze je treba upoštevati razlike v formuliranem odmerku v primeru bolezni jeter in ledvic, nalezljivih bolezni, operacij, sprememb v prehranjevalnih in življenjskih navadah ter različnih potreb.
Aktivna udeležba pacienta v dnevni terapevtski rutini je bistvenega pomena za uspeh terapije, medtem ko bi pravilno zavedanje bolezni in možnih stranskih učinkov lahko zmanjšalo pojav klinično nevarnih neželenih učinkov.
Hipoglikemija, ki je zagotovo najresnejša težava, povezana z zdravljenjem z insulinom, bi lahko zmanjšala bolnikove normalne zaznavne in reaktivne sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja avtomobilov nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Čeprav poskusi z uporabo insulina aspart pri nosečnicah še vedno niso zelo pomembni, je insulin še danes edino varno in učinkovito farmakološko zdravilo za zdravljenje gestacijske sladkorne bolezni.
Da pa bi terapija dala pričakovani terapevtski učinek, je pomembno, da uporabljeni odmerek upošteva tudi teden nosečnosti, glede na različne zahteve v tem obdobju.
Jasno je, da je treba zdravljenje z insulinom, zlasti v tem primeru, izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Interakcije
Inzulin aspart, tako kot humani insulin, je podoben enakim interakcijam z zdravili.
Pravzaprav bi lahko sočasni vnos peroralnih hipoglikemičnih sredstev, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov okrepil hipoglikemični učinek zdravila NOVOMIX ® in tako povečal tveganje za hipoglikemijo.
Nasprotno, sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov bi lahko zmanjšala terapevtski učinek tega hormona, kar bi spremenilo zahtevano normalno glikemično kontrolo.
V obeh primerih bi bilo treba ustrezno prilagoditi odmerek.
Iz literature je znano, da lahko simpatolitiki prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije in povečajo tveganje za resne reakcije.
Kontraindikacije NOVOMIX ® Topni insulin aspart + protamin kristaliziran insulin aspart
Zdravilo NOVOMIX ® je kontraindicirano v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Terapevtsko zdravljenje z insulinom aspart izpostavlja tudi bolnika s sladkorno boleznijo enakim stranskim učinkom, ki so jih opazili pri zdravljenju s človeškim insulinom.
Med najpogostejšimi lokalnimi stranskimi učinki je mogoče opisati draženje, pordelost in srbenje na mestu injiciranja, ki bi lahko bili v posebnih primerih, na primer neuspeh pri zasuku točke injiciranja, povezani tudi z lipoatrofijo.
Motnje v prebavnem traktu in vidu ali povezane s preobčutljivostnimi reakcijami na hormon so bile manj pogoste, medtem ko je hipoglikemija zagotovo še vedno najbolj zaskrbljujoč neželen učinek s kliničnega vidika.
Pravzaprav so za to najprej značilni blagi, a zelo indikativni simptomi, kot so hladen znoj, zaspanost, astenija, izguba pozornosti, ki bi lahko bili pozneje odgovorni za izgubo zavesti in komo.
Opomba
NOVOMIX ® se prodaja samo na zdravniški recept.
NOVOMIX ® spada v razred dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedano v konkurenci in izven nje)
Podatki o NOVOMIX ® Topnem insulinu aspart + protamin kristaliziranem insulinu aspart, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
