Kaj je zdravilo Palonosetron Hospira in za kaj ga uporabljamo?
Palonosetron Hospira je indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo (zdravljenje proti raku). Uporablja se pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec in več, ki so na kemoterapiji z zdravili, ki imajo močan (na primer cisplatin) ali zmeren (na primer ciklofosfamid, deksorubicin ali karboplatin) potencial, ki povzroči slabost in bruhanje.
Palonosetron Hospira je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Palonosetron Hospira podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aloxi. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Palonosetron Hospira vsebuje zdravilno učinkovino palonosetron.
Kako se zdravilo Palonosetron Hospira uporablja?
Zdravilo Palonosetron Hospira je treba dajati le pred kemoterapijo in ga je mogoče dobiti le na recept. Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje, zdravstveni delavec pa ga mora dati približno 30 minut pred začetkom kemoterapije.Priporočeni odmerek za odrasle je 250 mikrogramov, injiciran v veno v 30 sekundah. Za povečanje učinkovitosti se zdravilo lahko daje s kortikosteroidom (drugo vrsto zdravila, ki se lahko uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja). Pri otrocih je treba raztopino dajati kot infuzijo (kapalno) v veno več kot 15 minut. v odmerku 20 mikrogramov na kilogram telesne teže.
Kako zdravilo Palonosetron Hospira deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Palonosetron Hospira, palonosetron, je „antagonist 5HT3“, kar pomeni, da preprečuje, da bi se kemikalija v telesu, imenovana 5-hidroksitriptamin (5HT, znana tudi kot serotonin), vezala na receptorje 5HT3 v črevesju. Ko se 5HT veže na Ti receptorji običajno povzročajo slabost in bruhanje.Z blokiranjem teh receptorjev Palonosetron Hospira prepreči slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita po kemoterapiji.
Kakšne koristi je zdravilo Palonosetron Hospira izkazalo med študijami?
Podjetje je iz objavljene literature predstavilo podatke o palonosetronu. Nadaljnje študije niso bile potrebne, saj je zdravilo Palonosetron Hospira generično zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Aloxi.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Palonosetron Hospira?
Ker je zdravilo Palonosetron Hospira generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Palonosetron Hospira odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je zdravilo Palonosetron Hospira primerljivo z zdravilom Aloxi. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Aloxi koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Palonosetron Hospira odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Palonosetron Hospira?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Palonosetron Hospira je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Palonosetron Hospira dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Palonosetronu Hospiri
Za celotno različico EPAR za zdravilo Palonosetron Hospira obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Palonosetron Hospira preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Celotno različico EPAR za referenčno zdravilo najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Palonosetron Hospira, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
