Pioglitazon Teva Pharma

Kaj je zdravilo Pioglitazon Teva Pharma?

Pioglitazon Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.

Za kaj se uporablja zdravilo Pioglitazon Teva Pharma?

Pioglitazon Teva Pharma je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo, kot dodatek k prehrani in telesni vadbi.
Pioglitazon Teva Pharma se uporablja kot monoterapija (sam) pri bolnikih, za katere zdravljenje z metforminom (drugim zdravilom proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Zdravilo Pioglitazon Teva Pharma je indicirano tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, ki niso dovolj nadzorovani samo z insulinom in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Pioglitazon Teva Pharma uporablja?

Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba odmerek povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje s pioglitazonom Teva Pharma je treba po 3-6 mesecih ponovno ovrednotiti in prekiniti pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo med naslednjimi pregledi potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja.

Kako zdravilo Pioglitazon Teva Pharma deluje?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Teva Pharma, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo izrabo insulina, ki ga proizvaja. ravni in to pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.

Kako je bilo raziskano zdravilo Pioglitazon Teva Pharma?

Ker je zdravilo Pioglitazon Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pioglitazone Teva Pharma?

Ker je zdravilo Pioglitazon Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazon Teva Pharma odobreno?

CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Pioglitazone Teva Pharma primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actosa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja in je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma.

Več informacij o Pioglitazon Teva Pharma

Evropska komisija je 26. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pioglitazonom Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.

Podatki o zdravilu Pioglitazon Teva Pharma, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.