Kaj je Plenadren - hidrokortizon?
Plenadren je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon. Na voljo je v kapsulah s spremenjenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Za kaj se uporablja zdravilo Plenadren - hidrokortizon?
Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih. Nadledvična insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je stanje, v katerem nadledvične žleze, ki se nahajajo tik nad ledvicami, ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znan tudi kot stres, ki se sprošča kot odziv na stres). .) Simptomi vključujejo izgubo telesne mase, mišično oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih zatemnitev kože. Nadledvična insuficienca bo morda potrebovala vseživljenjsko zdravljenje, da bi nadomestila pomanjkanje kortizola.
Ker je število bolnikov z insuficienco nadledvične žleze majhno, se bolezen šteje za "redko", Plenadren pa je bil 22. maja 2006 imenovan za "zdravilo siroto" (zdravilo za redke bolezni).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Plenadren uporablja?
Tablete Plenadren je treba jemati enkrat na dan zgodaj zjutraj, pogoltniti cele s kozarcem vode vsaj 30 minut pred obrokom.Dnevni odmerek je običajno med 20 in 30 mg, vendar ga je treba prilagoditi individualno glede na bolnikovo V primerih prekomernega fizičnega ali duševnega stresa ali bolezni bodo bolniki morda potrebovali dodatne odmerke hidrokortizona. V teh primerih lahko tablete Plenadren dajemo dva ali trikrat na dan ali pa lahko uporabimo tablete ali injekcije s takojšnjim sproščanjem. sam ali v kombinaciji s Plenadrenom.
Kako zdravilo Plenadren - hidrokortizon deluje?
Zdravilna učinkovina v Plenadrenu, hidrokortizon, je farmacevtska oblika kortizola, primarnega steroidnega hormona, ki ga izloča nadledvična žleza.Hidrokortizon nadomešča naravno manjkajoči kortizol pri bolnikih z nadledvično insuficienco. V drogah se uporablja že več desetletij.
Ker je na voljo v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, Plenadren sprošča hidrokortizon dlje časa, kar mu omogoča, da ga jemljemo enkrat na dan.Zajti ga je treba zgodaj zjutraj, saj se količina kortizola v krvi običajno poveča zgodaj zjutraj v ljudje zdravi.
Kako je bilo raziskano zdravilo Plenadren - Hydrocortisone?
Vlagatelj je predstavil podatke o eksperimentalnih modelih iz znanstvene literature.
Učinke zdravila Plenadren so proučevali v eni glavni študiji, ki je vključevala 64 bolnikov z insuficienco nadledvične žleze. Zdravilo Plenadren, dano enkrat na dan, so primerjali s konvencionalnim zdravljenjem s hidrokortizonom, ki se daje trikrat na dan.Študija je proučevala koncentracijo kortizola v krvi bolnikov v 24-urnem obdobju po treh mesecih zdravljenja.
Kakšne koristi je zdravilo Plenadren - Hydrocortisone izkazalo med študijami?
Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, so bile dosežene ravni kortizola zadovoljive za bolnike z insuficienco nadledvične žleze. Skupna količina kortizola, absorbiranega v kri, je bila pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, 20% nižja kot pri bolnikih, ki so jemali običajno zdravljenje s hidrokortizonom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren - hidrokortizon?
Najpogostejši neželeni učinek pri uporabi zdravila Plenadren (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je astenija. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plenadren, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Plenadren ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na hidrokortizon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Plenadren - Hydrocortisone odobreno?
CHMP je ugotovil, da je Plenadren med zdravljenjem bolnikov z insuficienco nadledvične žleze dosegel zadovoljivo raven kortizola. Odbor je tudi opozoril na praktičnost odmerjanja pri jemanju zdravila Plenadren enkrat na dan. Čeprav obstaja tveganje, da bo enkrat na dan odmerek kortizola popustil prenizko, lahko to težavo odpravimo tako, da po potrebi dodamo dodatne odmerke hidrokortizona.
CHMP je sklenil, da koristi zdravila Plenadren odtehtajo njegova tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Plenadrenu - hidrokortizonu
3. novembra 2011 je Evropska komisija izdala "dovoljenje za promet" za Plenadren, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s Plenadrenom preberite navodilo za uporabo (vključeno tudi v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08/2011.
Podatki o zdravilu Plenadren - hidrokortizon, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
