Aktivne sestavine: hialuronska kislina (natrijeva sol hialuronske kisline), srebrni sulfadiazin
0,2% + 1% smetane
2 mg + 40 mg impregnirane gaze
4 mg + 80 mg impregnirane gaze
12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Paketni vložki Connettivine plus so na voljo za pakiranja: - 0,2% + 1% smetane, 2 mg + 40 mg impregnirane gaze, 4 mg + 80 mg impregnirane gaze, 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnirana gaza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnirana gaza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnirana gaza
Zakaj se uporablja Connettivina plus? Za kaj je to?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krema vsebuje dve učinkovini: hialuronsko kislino, natrijevo sol in srebro sulfadiazin in spada v razred zdravil, ki se imenujejo zdravilna in razkužila.
Hialuronska kislina je snov, ki jo naravno proizvaja naše telo in je sposobna spodbuditi nastanek kolagena in vezivnega tkiva, povečati elastičnost tkiv in zagotoviti optimalno vlaženje kože.Lokalna oskrba s hialuronsko kislino določa pospešitev procesa celjenja ran.
Srebrni sulfadiazin je učinkovina iz družine sulfonamidnih antibiotikov, ki lahko blokira mehanizme razmnoževanja in tako prepreči nastanek okužb.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krema je indicirana za preprečevanje in lokalno (lokalno) zdravljenje težko zaceljenih ran (ran), poškodb, ki se običajno pojavijo v spodnjih okončinah zaradi motenj krvnega obtoka (krčne razjede ) in opekline.
Zahvaljujoč komplementarnemu delovanju obeh učinkovin Connettivina Plus preprečuje ponovitev okužbe (sekundarna okužba) in spodbuja celjenje ran.
Kontraindikacije Ko se zdravila Connettivina plus ne sme uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Connettivina Plus:
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Connettivina plus
Pred uporabo zdravila Connettivina Plus se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
- so imeli po jemanju sulfonamidov preobčutljivostno reakcijo (alergijsko reakcijo);
- imate hude težave z jetri (odpoved jeter);
- imate hude težave z ledvicami (odpoved ledvic);
- če ste noseči ali dojite.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Connettivina plus
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Connettivina Plus skupaj s proteolitičnimi encimi za lokalno uporabo, saj lahko njihovo delovanje preprečijo komponente, ki so prisotne v kremi.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravila Connettivina Plus se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če po mnenju zdravnika njegova uporaba ni bistvena, v tem primeru pa je treba zdravilo Connettivina Plus uporabljati le pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Connettivina Plus ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Connettivina plus: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nanesite enakomerno plast kreme debeline 2-3 mm na lezijo, 1 ali 2-krat na dan. Ne prekinite zdravljenja, dokler se lezija popolnoma ne zaceli.
Posvetujte se z zdravnikom, če simptomi trajajo po kratkem času zdravljenja ali kadar koli, če se poslabšajo.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Connettivina Plus
Če ste pozabili nanesti kremo, to storite takoj, ko se spomnite. Nato nadaljujte z uporabo po običajni shemi.
Če ste prenehali uporabljati zdravilo Connettivina Plus
Nanos kreme je treba nadaljevati brez prekinitev, dokler se lezija popolnoma ne zaceli.Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Connettivina plus
V primeru nenamerne uporabe prevelikega odmerka zdravila Connettivina Plus nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja zaradi uporabe prevelike količine zdravila Connettivina Plus.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Connettivina plus
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neresne, lokalne reakcije so redko opazili.
Ker Connettivina Plus prehaja le globlje plasti kože v zanemarljivih količinah (perkutana absorpcija), zaradi prisotnosti učinkovin v obtoku (sistemski učinki) niso poročali o nobenih neželenih učinkih.
Vendar pa se lahko po uporabi zdravila Connettivina Plus na velikih površinah kože pojavijo neželeni učinki, ki se običajno pojavijo pri peroralnem dajanju zdravil na osnovi sulfonamidov (razred zdravil, ki jim pripada sulfadiazin). kot naprimer:
- hude težave z ledvicami (odpoved ledvic);
- vnetje jeter kot reakcija na nekatere snovi, ki so jim izpostavljene (toksični hepatitis);
- zmanjšanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza in levkopenija) in trombocitov (trombocitopenija), ki krožijo v krvi.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Naveden rok uporabnosti se nanaša na zdravilo v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjeno.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Other_information "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Connettivina Plus
- Aktivne sestavine so: hialuronska kislina, natrijeva sol in srebrni sulfadiazin. 1 g kreme vsebuje 2 mg natrijeve soli hialuronske kisline in 10 mg sulfadizina srebra.
- Druge sestavine so: polietilen glikol 400 monostearat, decil ester oleinske kisline, emulgacijski vosek, glicerol, 70% raztopina sorbitola, prečiščena voda.
Opis videza zdravila Connettivina Plus in vsebine pakiranja
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je krema v 25 g aluminijasti cevi.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% smetana
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Aktivna načela
Natrijeva sol hialuronske kisline
Sulfadiazin argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% smetana
100 g smetane vsebuje:
Natrijeva sol hialuronske kisline 200 mg
Srebrni sulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
Vsako gazo 10x10 cm namočimo s 4 g smetane
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
Vsako gazo 10x20 cm namočimo z 8 g smetane
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Vsaka gaza 20x30 cm je namočena s 24 g kreme naslednje odstotne sestave:
Natrijeva sol hialuronske kisline 50 mg
Srebrni sulfadiazin 1,00 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Krema - impregnirana gaza
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Profilaksa in lokalno zdravljenje ran, krčnih razjed in opeklin.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% smetana:
nanesite enakomerno plast kreme debeline 2-3 mm na celotno mesto lezije, enkrat ali dvakrat na dan.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
nanesite eno ali več zdravilnih gaz dva ali večkrat na dan, odvisno od obsega lezij.
Nanos je treba nadaljevati brez prekinitev, dokler se popolnoma ne ozdravi.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine izdelka ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Zdravilo CONNETTIVINA PLUS je treba uporabljati previdno pri osebah, ki so že imele alergijo na sulfonamide in ob prisotnosti jetrne ali ledvične insuficience.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Lokalni proteolitični encimi, ki se uporabljajo hkrati s CONNETTIVINA PLUS, se lahko inaktivirajo zaradi prisotnosti srebrovih ionov.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Ker ni izčrpnih eksperimentalnih podatkov o možnih stranskih učinkih zdravila na plod, se zdravila CONNETTIVINA PLUS med nosečnostjo in dojenjem ne sme uporabljati, razen če je po mnenju zdravnika njegova uporaba bistvena.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Po uporabi zdravila CONNETTIVINA PLUS se lahko redko pojavijo skromne lokalne reakcije.
Poročila o sistemskih neželenih učinkih še niso bila prejeta, dejansko je perkutana absorpcija zdravila CONNETTIVINAPLUS zanemarljiva. Ker pa lahko sistemska uporaba sulfonamidov povzroči neželene učinke, kot so odpoved ledvic, toksični hepatitis, agranulocitoza, trombocitopenija in levkopenija, to ne more biti izključujejo, da lahko zdravljenje velikih delov telesa z zdravilom CONNETTIVINA PLUS povzroči klasične neželene učinke sistemsko uporabljenih sulfonamidov.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
CONNETTIVINA PLUS je "združba hialuronske kisline in srebrovega sulfadiazina. Hialuronska kislina je kisli mukopolisaharid, ki predstavlja več kot 50% osnovne snovi dermisa; v velikih koncentracijah ga najdemo tudi v steklastem humusu, v sinovialni tekočini, v popkovini in v kostnem hrustancu.Lokalna oskrba s hialuronsko kislino določa pospešitev procesa celjenja ran.
Srebrni sulfadiazin ima izrazito protibakterijsko delovanje na številne gram -pozitivne in gram -negativne klice ter na številne vrste gliv. Njegovo delovanje na Pseudomonas aeruginosa in Enterobacter pyogenes je izjemno, to so mikroorganizmi, ki jih najpogosteje najdemo v okuženih ranah in opeklinah.
Zahvaljujoč komplementarnemu delovanju dveh aktivnih sestavin, CONNETTIVINA PLUS preprečuje sekundarno okužbo in spodbuja celjenje ran.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Lokalna absorpcija hialuronske kisline in srebrovega sulfadiazina je klinično nepomembna. Ravni sulfadiazina v plazmi so precej pod pragom sistemskih tveganj.
Po nanosu terapevtskega odmerka zdravila CONNETTIVINA PLUS na kožo se v povprečju absorbira le 1% količine sulfonamida, absorbiranega po peroralnem dajanju terapevtskega odmerka sulfadiazina.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
DL50 - os in i.p. pri podganah in miših je hialuronska kislina> 200 mg / kg.
LD50-os pri miših sulfadiazina je> 10.000 mg / kg.
Študije kronične toksičnosti hialuronske kisline, izvedene na različnih vrstah živali, niso pokazale toksičnosti.
Dolgotrajna uporaba sulfadiazina je povzročila nefrotoksičnost le pri zelo visokih peroralnih odmerkih.
Med aktivnimi sestavinami zdravila CONNETTIVINA PLUS glede kakršnih koli strupenih učinkov ni nobenih motenj.
Izkazalo se je, da je združenje brez antigenske moči in obdarjeno z odlično lokalno toleranco.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% smetana
Polietilen glikol 400 monostearat - decil ester oleinske kisline - emulgacijski vosek - glicerol - raztopina sorbitola 70% - prečiščena voda
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Polietilen glikol 4000 - glicerol - prečiščena voda
06.2 Nezdružljivost "-
Znanih nezdružljivosti ni.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Izdelek je stabilen 36 mesecev, ko ni odprt.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Krema: 25 g aluminijaste cevi
Impregnirana gaza: enojna zaprta vrečka iz papirja in 45; aluminij-polietilena
Škatla z 10 impregnirano gazo 10x10 cm
Škatla z 10 impregnirano gazo 10x20 cm
Škatla s 5 impregnirano gazo 20x30 cm
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnosti.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Davčna številka n 00204260285
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% smetana: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirana gaza: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirana gaza: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg impregnirana gaza: A.I.C. 028440067
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
15/11/1999
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
13/06/2000