Aktivne sestavine: Ropivakain
Ropivakain Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje
Paketni vložki zdravila Ropivacaine - Generic Drug so na voljo za velikosti pakiranj:- Ropivakain Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje
- Ropivakain Hospira 7,5 mg / ml Raztopina za injiciranje
Zakaj se uporablja ropivakain - generično zdravilo? Za kaj je to?
Ropivakain hidroklorid je lokalni anestetik.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml se uporablja za zdravljenje bolečin med porodom.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml se uporablja tudi za lajšanje in zdravljenje bolečin v določenem delu telesa, na primer po nesreči ali operaciji.
Ropivakain Hospira se uporablja tudi za lajšanje bolečin pri otrocih, starih od 0 do 12 let, med operacijo in po njej.
Kontraindikacije Ko se ropivakain - generično zdravilo ne sme uporabljati
Ropivakaina Hospira 2 mg / ml NE smete dajati v naslednjih primerih:
- Če ste alergični (preobčutljivi) na ropivakainijev klorid ali druge sestavine zdravila
- Če ste alergični (preobčutljivi) na druge lokalne anestetike istega razreda, na primer na lidokain ali bupivakain, ali ste se v preteklosti neprimerno odzvali na lokalne anestetike
- Če je vaš krvni obtok nizek (hipovolemija)
- Neposredno v krvno žilo (intravenska anestezija), da uspavate del telesa
- Na vratu maternice (maternični vrat) za lajšanje bolečin pri porodu.
- Če niste prepričani ali ste v kateri od zgornjih situacij, se pred jemanjem ropivakaina posvetujte z zdravnikom ali anesteziologom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropivakain - generično zdravilo
Pred zdravljenjem s tem zdravilom morate anesteziologu povedati, če imate ali ste kdaj imeli katero od naslednjih bolezni:
- Huda jetrna bolezen ali težave z jetri
- Težave z ledvicami
- Težave s srcem
- Okužbe kože, kjer se injicira.
Če imate katerega od zgornjih stanj, jih bo vaš anesteziolog upošteval pri določanju pravega odmerka zdravila Ropivacaine Hospira 2 mg / ml za uporabo.
Če veste, da imate redko bolezen, imenovano "akutna porfirija", ali če jo ima član vaše družine, povejte svojemu zdravniku, saj boste morda morali uporabiti anestetik, ki ni ropivakain.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek ropivakaina - generičnega zdravila
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Druga zdravila lahko vplivajo na zdravilo Ropivakain Hospira 2 mg / ml ali obratno.
Anesteziologu morate povedati, če jemljete (ali nameravate jemati) katera koli druga zdravila, npr
- Drugi lokalni anestetiki
- Močna zdravila proti bolečinam, kot sta morfij ali kodein
- Zdravila za zdravljenje aritmije, kot so meksiletin, amiodaron ali lidokain
- Fluvoksamin (uporablja se za zdravljenje depresije)
- Enoksacin (antibiotik za zdravljenje bakterijskih okužb)
- Ketokonazol (pri zdravljenju glivičnih okužb).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če nameravate zanositi, če ste noseči ali dojite, se pred jemanjem katerega koli zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Poleg epiduralne uporabe pri porodu ni na voljo dovolj podatkov o uporabi ropivakainijevega klorida v nosečnosti. Vendar pa študije na živalih niso pokazale nevarnih učinkov.
Ni podatkov o možni prisotnosti ropivakainijevega klorida v materinem mleku.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo lahko povzroči težave s koncentracijo, koordinacijo, gibi in pozornostjo. Če imate te simptome, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler si popolnoma ne opomorete.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ropivacaine Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje
Ta izdelek vsebuje 3,38 mg natrija v vsakem mililitru raztopine. To ugotovitev je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Ropivakain - generično zdravilo: Odmerjanje
Ropivakain Hospira 2 mg / ml vam bo dal anesteziolog, zato ni verjetno, da boste dobili napačen odmerek.
Zdravnik vam bo dal ropivakainijev klorid v delu telesa, ki mora spati, ali v bližini dela telesa, ki mora spati, ali v oddaljenem predelu telesa, ki mora spati. Slednji primer predstavlja epiduralna injekcija (blizu hrbtenice).
Odmerek mora anesteziolog prilagoditi vašim potrebam. Zdravnik bo poleg drugih zdravil, ki vam jih lahko dodelijo, upošteval indikacijo zdravila Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, vaše splošno zdravstveno stanje, starost in telesno težo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Ropivakain - generično zdravilo
Ker se ropivakainijev klorid najverjetneje daje v bolnišnici pod nadzorom zdravnika, je malo verjetno, da boste prejeli več, kot potrebujete. Če pa niste prepričani, se pogovorite s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Prvi simptomi, ki kažejo na preveliko odmerjanje ropivicainijevega klorida, so:
- občutek negotovosti, omotičnosti
- odrevenelost v ustnicah in okoli ust
- odrevenelost jezika
- težave pri dobrem sluhu
- slab vid
Da bi zmanjšali tveganje resnih neželenih učinkov, bo zdravnik ob pojavu teh simptomov prekinil dajanje ropivakainijevega klorida.To pomeni, da morate takoj, ko se pojavi kateri od teh neželenih učinkov, nemudoma obvestiti svojega zdravnika.
Resnejši neželeni učinki po prevelikih odmerkih ropivakainijevega klorida ali nenamernem dajanju v veno vključujejo tresenje, krče, težave s srcem (npr. Nenormalno bitje srca, srčni zastoj) in blokado dihanja.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki ropivakaina - generičnega zdravila
Kot vsa zdravila Ropivakain Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje lahko povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika o resnosti teh učinkov. Pravzaprav bo morda potreboval nujno zdravniško pomoč.
Spodaj so navedeni redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 1000 bolnikov:
- Simptomi neželenih učinkov centralnega živčnega sistema - napadi / napadi, omotica, mravljinčenje ali odrevenelost okoli ust (perioralna parestezija), odrevenelost jezika, povečana občutljivost sluha (hiperakuzija), zvonjenje v ušesih (tinitus), vid, govor težave (dizartrija), mišični krči, tresenje
Redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov, so navedeni spodaj:
- Srčni zastoj
- Nepravilen srčni utrip (srčna aritmija)
- Zasoplost (dispneja)
- Alergijske reakcije (resna alergijska reakcija, ki vključuje težave z dihanjem ali omotico (anafilaktične reakcije), resna alergijska reakcija, ki povzroči otekanje obraza ali grla, koprivnica (angionevrotični edem)
Čim prej obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov
Spodaj so navedeni zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
- Pri odraslih znižan krvni tlak (hipotenzija)
- slabost (slabost)
Spodaj so navedeni pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov:
- Glavobol
- Mravljinčenje (parestezija)
- omotica
- Zvišan krvni tlak (hipertenzija)
- Težave ali nezmožnost uriniranja (zadrževanje urina)
- Zvišanje telesne temperature
- Togost mišic
- Bolečine v hrbtu
- Nizek krvni tlak pri otrocih (hipotenzija)
- Morda se vam zdi, da vaše srce bije hitreje ali manj pogosto kot običajno
- Omedlevica
- Slabost (bruhanje)
Spodaj so navedeni redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 1000 bolnikov:
- Zasoplost
- Nizka telesna temperatura (hipotermija)
- Anksioznost
- Zmanjšan občutek pritiska in dotika (hipoestezija)
Pri otrocih so najpogosteje opisani klinično pomembni neželeni učinki bruhanje, slabost, srbenje in zastajanje urina (težave pri uriniranju).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Ropivakaina 2 mg / ml raztopine za injiciranje ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in zunanji ovojnini.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml raztopine za injiciranje ne smete uporabiti, če v raztopini opazite delce ali spremeni barvo.
Po prvem odprtju: zdravilo je treba uporabiti takoj.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Raztopina za injiciranje
Zdravilna učinkovina je ropivakain hidroklorid. Vsak mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg brezvodnega ropivakainijevega klorida (v obliki ropivicainijevega klorida monohidrata).
Vsaka 10 -mililitrska ali 20 -mililitrska viala raztopine za injiciranje vsebuje 20 mg in 40 mg brezvodnega ropivakainijevega klorida (v obliki ropivakainijevega klorida monohidrata).
Pomožne snovi so natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Izgled zdravila Ropivacaine Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje in vsebina pakiranja
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml raztopina za injiciranje:
- 20 mg / 10 ml: viala iz prozornega stekla tipa I, skladna z Evropsko farmakopejo, 10 ml, z zapiralom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko. Pakiranja po 5 in 10 vial.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml viala iz prozornega stekla tipa I, skladna z Evropsko farmakopejo, z zapiralom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko. Pakiranja po 5 in 10 vial.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
