Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon

Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo - levodopa, karbidopa, entakapon?

Corbilta je zdravilo, ki vsebuje tri učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon. Namenjen je zdravljenju odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, progresivno duševno motnjo, ki povzroča tremor, počasno gibanje in otrplost mišic. Corbilta se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dva standardna zdravljenja za Parkinsonovo bolezen), ki imajo "nihanja" proti koncu časovnega intervala med dvema odmerkoma. simptomi se ponavljajo. Povezani so z zmanjšanjem učinkov levodope in bolnik nenadoma preklopi iz faz "vklop", v katerih se lahko premika, v faze "izklop". v katerih se težko premikate. Corbilta je se uporablja v primerih, ko teh nihanj ni mogoče odpraviti samo s standardno kombinacijo.To zdravilo je enako zdravilu Stalevo, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Proizvajalec podjetja Stalevo je sprejel, da se njegovi znanstveni podatki lahko uporabljajo za Corbilto ("informirano soglasje").

Kako se zdravilo Corbilta uporablja - levodopa, karbidopa, entakapon?

Corbilta je na voljo v vrsti tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo 50 do 200 mg levodope in 12,5 do 50 mg karbidope. Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona. Odmerek zdravila Corbilta, ki ga mora bolnik vzeti, je odvisen od količine levodope, potrebne za obvladovanje simptomov. Za popolna navodila o tem, kako preiti na zdravljenje z zdravilom Corbilta in prilagoditi odmerek med zdravljenjem, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključeno v EPAR).

Največji dnevni odmerek zdravila Corbilta je 10 tablet, razen za tablete, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope ter za tablete, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, pri čemer je največji dnevni odmerek osem in sedem tablete oz. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako zdravilo Corbilta deluje - levodopa, karbidopa, entakapon?

Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo možganske celice, ki proizvajajo nevrotransmiter dopamin, odmirati in količina dopamina v možganih se zmanjša. Bolniki zato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi. Vse aktivne sestavine v Corbilti pomagajo obnoviti raven dopamina na področjih možganov, ki so odgovorni za nadzor gibanja in koordinacije. Levodopa se v možganih spremeni v dopamin. Tako karbidopa kot entakapon blokirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgradnji levodope v telesu: karbidopa blokira encim dopa dekarboksilazo, medtem ko entakapon blokira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT). Zato je levodopa aktivna dlje in dlje. pomaga pri izboljšanju simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in počasno gibanje. Entakapon je v Evropski uniji (EU) odobren pod imenom Comtess / Comtan od leta 1998. Uporaba kombinacij levodope in karbidope je od sredine V sedemdesetih letih je zdaj dobro uveljavljen. Zahvaljujoč kombinaciji vseh treh učinkovin v eni sami tableti je število tablet, ki jih je treba vzeti, manjše, kar pacientom pomaga, da se držijo terapevtskega režima.

Kakšne koristi je zdravilo Corbilta izkazalo - levodopa, karbidopa, entakapon med študijami?

Družba je uporabila nekatere podatke Comtess / Comtan (entakapon) za podporo uporabe zdravila Corbilta in predstavila podatke iz objavljene literature o kombinaciji levodope in karbidope. Družba je izvedla tudi študije „biološke enakovrednosti“, da bi dokazala, da jemanje zdravila Corbilta enake ravni levodope, karbidope in entakapona v krvi, kot jih dobimo z jemanjem ločenih tablet, ki vsebujejo entakapon, in kombinacijo levodope in karbidope.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Corbilta (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so diskinezija (nehoteni gibi), poslabšan parkinsonizem (poslabšanje Parkinsonove bolezni), slabost in neškodljiva sprememba barve urina. Resnejši neželeni učinki, o katerih so poročali veliko redkeje, so krvavitve iz prebavil (krvavitev v črevesju) in angioedem (otekanje pod kožo obraza ali okončin). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corbilta, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Corbilta se ne sme uporabljati pri bolnikih z:

• močno zmanjšano delovanje jeter;
• glavkom z zaprtim zakotjem (povečan očesni tlak);
• feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
• "zgodovina malignega nevroleptičnega sindroma (nevarna motnja živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotiki) ali rabdomioliza (razpad mišičnih vlaken).

Zdravila Corbilta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine „zaviralcev monoaminooksidaze“ (vrsta antidepresiva). Za več podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR) .Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Corbilta odobreno - levodopa, karbidopa, entakapon?

Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Corbilta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Corbilte - levodope, karbidope, entakapona?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Corbilta je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Corbilta dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Druge informacije o Corbilti - levodopa, karbidopa, entakapon

Evropska komisija je 13. novembra 2013 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Corbilta, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Corbilta preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. . Zadnja posodobitev povzetka: 10-2014.

Podatki o zdravilu Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapon, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.