Aktivne sestavine: Liotironin (natrijev liotironin)
TI-TRE “20 MCG TABLETOV” 50 TABLET
Indikacije Zakaj se uporablja Ti Tre? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Terapija ščitnice.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipotiroidizem.
Kontraindikacije Kadar zdravila Ti Tre ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine; tirotoksikoza; nenadzorovano srčno popuščanje.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ti Tre
Pripravki ščitnice ne prehajajo zlahka skozi posteljico, klinične izkušnje pa ne kažejo na neželene učinke na plod, ki bi nastali zaradi dajanja ščitničnih pripravkov materi med nosečnostjo.
Če se med nosečnostjo odkrije hipotiroidizem, je treba začeti zdravljenje s pripravki ščitnice.
Uporaba zdravila pri nosečnicah ne sme biti prekinjena, vendar mora biti opravljena v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Čeprav se v mleku porazdelijo le majhne količine ščitničnih hormonov, je treba pri doječih ženskah preparate ščitnice uporabljati previdno.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Ti Tre
Liotironin lahko določi povečanje aktivnosti antivitamina K in medsebojno povečanje tricikličnih antidepresivov. Za dajanje liotironina je potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnih sredstev. Holestiramin in verjetno barbiturati ter etionamid zmanjšajo delovanje ščitničnih hormonov.
Intravenski difenilhidantoin.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo je treba uporabljati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom v primerih miokardnega infarkta, angine pektoris, miokarditisa, srčnega popuščanja s tahikardijo, arterijske hipertenzije. Pri bolnikih v tej kategoriji je treba skrbno opazovati. Bolnike s koronarno arterijsko boleznijo, ki se zdravijo s ščitničnimi hormoni, je treba med operacijo skrbno spremljati, saj je verjetnost srčnih aritmij lahko večja.
Na začetku zdravljenja s TI-TRE, pri diabetikih, zdravljenih z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, in pri bolnikih na antikoagulantni terapiji je treba sistematično izvajati laboratorijske preglede, da bi se izognili kakršnim koli spremembam in zato ponovno prilagodili dnevni odmerek. Redki če so poročali o primerih jetrne disfunkcije, zdravljenih s ščitničnimi pripravki, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, če se med zdravljenjem pojavijo zvišana telesna temperatura, mišična oslabelost ali nenormalno delovanje jeter, laboratorijski testi.
Med zdravljenjem s TI-TRE se ne sme dajati venskega difenilhidantoina. Bolniki, ki trpijo zaradi panhipopituitarizma ali drugih predisponirajočih vzrokov za insuficienco nadledvične žleze, se lahko na tiroksin odzovejo neugodno: zato je pred zdravljenjem s TI-TRE priporočljivo začeti zdravljenje s kortikosteroidi.
Uporaba zdravil s hormonsko aktivnostjo na ščitnici za zdravljenje debelosti je nevarna, ker lahko v potrebnih odmerkih povzroči sekundarne reakcije, tudi hude.
Zdravilo TI-TRE vsebuje laktozo: v primeru ugotovljene intolerance za sladkor se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Ti Three: Odmerjanje
Pri miksedemu, ko ne potrebujete takojšnjega učinka, je bolje začeti zdravljenje z majhnimi odmerki, od 10 do 20 mcg, ki jih postopoma povečujemo, dokler v nekaj dneh ne dosežemo skupnega dnevnega odmerka 80-100 mcg. Ti odmerki običajno zadostujejo za vzdrževanje, vendar je za njegovo nadaljevanje priporočljivo dajati tiroksin. Dejansko pomanjkljivosti te snovi pri zdravljenju hipometaboličnih manifestacij postanejo prednosti pri zdravljenju, ki se mora nadaljevati vse življenje. Pri miksedemu, odpornem na ekstrakt ščitnice in tiroksin, je trijodotironin nenadomestljiv.
Dnevni odmerek zdravila TI-TRE je treba razdeliti na dva ali trikrat.
Pri otrocih in starejših bo začetni odmerek 5 mcg na dan, nato pa se bo postopoma povečeval glede na odziv. Ker lahko pri bolnikih z miksedemom, zapletenim zaradi srčnih lezij, prehitra uravnavanje presnovnih razmer povzroči resne zaplete, je pri teh osebah nujno strogo povečanje odmerka.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Ti Tre
Na splošno lahko akutno preveliko odmerjanje ščitničnih pripravkov povzroči značilne simptome hipertiroidizma, zato je treba v tem primeru takoj uvesti ustrezno simptomatsko in podporno terapijo. Zdravljenje je sestavljeno predvsem iz zmanjšanja prebavne absorpcije (indukcija bruhanja, izpiranje želodca) in preprečevanja osrednjih in perifernih učinkov, zlasti tistih zaradi povečane simpatične aktivnosti (dajanje digitalisa, če pride do srčnega popuščanja, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta za nadzor simpatične hiperaktivnosti; posvojitev ustreznih ukrepov za nadzor vročine, hipoglikemije in izgube tekočine).
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Ti Tre
Občasno, zlasti na začetku zdravljenja ali v primerih prevelikega odmerjanja, se lahko pojavijo anginozne bolečine, srčne aritmije, povišan krvni tlak, palpitacije in krči skeletnih mišic, tresenje. Poročali so tudi o tahikardiji, driski, nespečnosti, razdražljivosti, glavobolu zvišana telesna temperatura, vročinski utripi, menstrualne nepravilnosti, znojenje, izguba teže in mišična oslabelost.
V teh primerih je po zdravniškem mnenju priporočljivo zmanjšati dnevni odmerek ali prekiniti zdravljenje za nekaj dni.
Če se pojavijo neželeni učinki, ki niso opisani zgoraj, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
OPOZORILO: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
- AKTIVNA SESTAVINA: natrijev liotironin 20 mcg.
- POMOŽNE SNOVI: natrijev klorid; koruzni škrob; Arabski gumi; magnezijev stearat; laktoza; povidon.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete: "20 MCG TABLETS" 50 TABLETOV.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
TI-TRE 20 MCG TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Ena tableta vsebuje:
AKTIVNA SESTAVINA: natrijev liotironin 20 mcg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Hipotiroidizem.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Pri miksedemu, ko ne potrebujete takojšnjega učinka, je bolje začeti zdravljenje z majhnimi odmerki, od 10 do 20 mcg, ki jih postopoma povečujemo, dokler v nekaj dneh ne dosežemo skupnega dnevnega odmerka 80 - 100 mcg.
Ti odmerki običajno zadostujejo za vzdrževanje, vendar je za njegovo nadaljevanje priporočljivo dajati tiroksin.
Dejansko pomanjkljivosti te snovi pri zdravljenju hipometaboličnih manifestacij postanejo prednosti pri zdravljenju, ki se mora nadaljevati vse življenje.
Pri miksedemu, odpornem na ekstrakt ščitnice in tiroksin, je trijodotironin nenadomestljiv.
Dnevni odmerek zdravila TI-TRE je treba razdeliti na dva ali trikrat.
Pri otrocih in starejših bo začetni odmerek 5 mcg na dan, nato pa se bo postopoma povečeval glede na odziv.
Ker lahko pri bolnikih z miksedemom, zapletenim zaradi srčnih lezij, prehitra uravnavanje presnovnih razmer povzroči celo resne zaplete, je pri teh osebah nujno strogo povečanje odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine; tirotoksikoza; nenadzorovano srčno popuščanje.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Zdravilo je treba uporabljati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom v primerih miokardnega infarkta, angine pektoris, miokarditisa, srčnega popuščanja s tahikardijo, arterijske hipertenzije.
Pri bolnikih v tej kategoriji je treba skrbno opazovati. Bolnike s koronarno arterijsko boleznijo, ki se zdravijo s ščitničnimi hormoni, je treba med operacijo skrbno spremljati, saj je verjetnost srčnih aritmij lahko večja.
Na začetku zdravljenja s TI-TRE, pri diabetikih, zdravljenih z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, in pri bolnikih na antikoagulantni terapiji je treba sistematično izvajati laboratorijske preglede, da bi se izognili kakršnim koli spremembam in zato ponovno prilagodili dnevni odmerek.
Ker so pri osebah, zdravljenih s pripravki ščitnice, poročali o redkih primerih jetrne disfunkcije, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, če se med zdravljenjem pojavijo laboratorijski testi zvišane telesne temperature, mišične oslabelosti ali nenormalnega delovanja jeter.
Med zdravljenjem s TI-TRE se ne sme dajati venskega difenilhidantoina.
Bolniki, ki trpijo zaradi panhipopituitarizma ali drugih predisponirajočih vzrokov za insuficienco nadledvične žleze, se lahko neugodno odzovejo na tiroksin: zato je pred zdravljenjem s Ti-TRE priporočljivo začeti s kortikosteroidno terapijo.
Uporaba zdravil s hormonsko aktivnostjo na ščitnici za zdravljenje debelosti je nevarna, ker lahko v potrebnih odmerkih povzroči sekundarne reakcije, celo velike resnosti.
To zdravilo vsebuje laktozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Liotironin lahko določi povečanje aktivnosti antivitamina K in medsebojno povečanje tricikličnih antidepresivov.
Dajanje liotironina zahteva prilagoditev odmerka hipoglikemičnih sredstev.
Holestiramin in verjetno barbiturati ter etionamid zmanjšujejo delovanje ščitničnih hormonov.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Pripravki ščitnice ne prehajajo zlahka skozi posteljico, klinične izkušnje pa ne kažejo na neželene učinke na plod, ki bi nastali zaradi dajanja ščitničnih pripravkov materi med nosečnostjo.
Če se med nosečnostjo odkrije hipotiroidizem, je treba začeti zdravljenje s pripravki ščitnice.
Uporaba zdravila pri nosečnicah ne sme biti prekinjena, vendar mora biti opravljena v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika. čeprav se v mleku porazdelijo le majhne količine ščitničnih hormonov, je treba pri doječih ženskah preparate ščitnice uporabljati previdno.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Občasno, zlasti na začetku zdravljenja ali v primerih prevelikega odmerjanja, se lahko pojavijo anginozne bolečine, srčne aritmije, povišan krvni tlak, palpitacije in krči skeletnih mišic, se lahko pojavijo tresenje.
Poročali so tudi o tahikardiji, driski, nespečnosti, razdražljivosti, glavobolu, zvišani telesni temperaturi, vročinskih naletih, menstrualnih nepravilnostih, znojenju, izgubi teže in mišični oslabelosti.
V teh primerih je po zdravniškem mnenju priporočljivo zmanjšati dnevni odmerek ali prekiniti zdravljenje za nekaj dni.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Na splošno lahko akutno preveliko odmerjanje ščitničnih pripravkov povzroči značilne simptome hipertiroidizma.
V tem primeru je treba takoj uvesti ustrezno simptomatsko in podporno terapijo. Zdravljenje je sestavljeno predvsem iz zmanjšanja prebavne absorpcije (indukcija bruhanja, izpiranje želodca) in preprečevanja osrednjih in perifernih učinkov, zlasti tistih, ki so posledica povišanega krvnega tlaka. digitalisa, če pride do srčnega popuščanja, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta za nadzor simpatične hiperaktivnosti; sprejetje ustreznih ukrepov za nadzor vročine, hipoglikemije in izgube tekočine).
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Liotironin natrij je hormon, ki ga ščitnica fiziološko proizvaja, sodeluje pri modulaciji energetskih procesov, nadomeščanju dušika, transportu ionskih in vodnih membran in ima bistveno vlogo pri morfogenetskih in diferenciacijskih procesih (rast številnih tkiv, diferenciacija SNC, itd.).
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Po peroralnem dajanju se absorbira približno 85% in ker ima v primerjavi s tiroksinom nizko vezavo na beljakovine v plazmi, je hitro na voljo za tkiva. Začetek njegove aktivnosti je hiter, vendar manj trajen, za katerega je značilna "razpolovna doba" približno dva dni. Ob prenehanju terapije pride do hitrega vrnitve v presnovno stanje izvora. "
Hormonska aktivnost liotironina je približno 5-krat večja kot pri tiroksinu, 20-30 mcg liotironina pa ustreza približno 100 mcg tiroksina in približno 60 mg suhe ščitnice.
Liotironin je zaradi hitrega delovanja in slabe akumulacijske sposobnosti učinkovit pri zdravljenju hipotiroidizma, zlasti v začetni fazi, ko je morda potreben intenziven terapevtski učinek.
Na splošno je uporaba tiroksina zaželena pri vzdrževalnih terapijah.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Natrijev klorid; koruzni škrob; Arabski gumi; magnezijev stearat; laktoza, povidon.
06.2 Nezdružljivost "-
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
V nedotaknjeni embalaži: 36 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Škatla s 50 tabletami 20 mcg, v pretisnih omotih.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Teofarma S.r.l. preko F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
TI -TRE "20 mcg tablete" 50 tablet po 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
11.10.1981/junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Junija 2010