PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je cepivo proti gripi Fluenz Tetra in za kaj ga uporabljamo?
Fluenz Tetra je cepivo, ki se uporablja za zaščito otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let, pred gripo. Gripo povzročata predvsem dve vrsti virusov gripe, tipa A in B. Vsak od teh tipov kroži v obliki različnih sevov. ali podtipov, ki se sčasoma spreminjajo. Fluenz Tetra vsebuje žive oslabljene (oslabljene) seve virusov gripe A in B (tip A-H1N1, tip AH3N2, rod B Victoria in rod B Yamagata) na podlagi uradnih priporočil za letno sezono gripe.
Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja - cepivo proti gripi?
Fluenz Tetra je na voljo v obliki pršila za nos. Priporočeni odmerek je eno pršilo za nos (0,1 ml) na nosnico. Otrokom, ki še niso bili cepljeni proti sezonski gripi, je treba dati drugi odmerek štiri tedne po prvi uporabi. Cepivo je mogoče dobiti le na recept in mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Kako deluje cepivo proti gripi Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), da se brani pred boleznijo. Fluenz Tetra vsebuje seve virusa gripe, ki so bili predhodno oslabljeni, da ne povzročajo bolezni. Ko pride oseba cepljena , imunski sistem prepozna virus kot "tujega" in ustvari obrambo, ki mu nasprotuje. Kasneje se bo imunski sistem lahko hitreje odzval, če bo znova izpostavljen virusu. To bo pomagalo zaščititi telo pred povzročitvijo bolezni. virus. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto poda priporočila o sevih gripe, ki jih je treba vključiti v cepiva za naslednjo sezono gripe na severni polobli. Dva seva A in B, prisotna v zdravilu Fluenz Tetra, se bosta vsako sezono posodabljala z oslabljenimi virusnimi sevi v skladu s priporočili WHO in Evropske unije. V preteklosti so cepiva proti sezonski gripi vsebovala tri seve gripe: virus gripe tipa A-H1N1, virus gripe tipa A-H3N2 in virus gripe tipa B. Vključitev obeh virusov gripe tipa B v zdravilo Fluenz Tetra lahko zagotovi večjo zaščito pred gripo. B. Virusi, uporabljeni v zdravilu Fluenz Tetra, se gojijo v kokošjih jajcih.
Kakšne koristi je imelo cepivo proti gripi proti gripi med študijami?
Družba je predložila tri študije, v katerih je primerjala zdravilo Fluenz Tetra s cepivom proti gripi Fluenz, ki vsebuje tri od štirih sevov virusov gripe, ki jih najdemo v zdravilu Fluenz Tetra in je zdaj dobro uveljavljeno. Od teh študij je glavna študija vključevala več kot 2000 otrok in mladostnikov, starih od 2 do 17 let, ki so bili cepljeni s cepivom Fluenz Tetra ali s katerim koli od obeh cepiv proti gripi, ki vsebujeta oba seva gripe B. Študija je ocenila sposobnost cepiv, da z merjenjem proizvodnje protiteles stimulirajo imunski odziv proti gripi. Študija je pokazala, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Fluenz Tetra, imunski odziv proti vsakemu od štirih sevov virusa, ki jih vsebuje cepivo, kar je primerljivo z imunskimi odzivi, ki jih spodbujajo cepiva proti gripi.
Kakšna tveganja so povezana s cepivom proti gripi Fluenz Tetra?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fluenz Tetra (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zmanjšan apetit, glavobol, zamašen ali izcedek iz nosu in slabost.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz Tetra, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Fluenz Tetra se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino, na gentamicin (vrsta antibiotika) ali na jajca ali jajčne beljakovine. Prav tako se ne sme uporabljati pri ljudeh, katerih imunski sistem je oslabljen zaradi krvnih motenj, simptomatske okužbe s HIV in raka, ali pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s salicilati (protibolečinskimi sredstvi, kot je aspirin).
Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra - cepivo proti gripi odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Fluenz Tetra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je menil, da je imunski odziv, ki ga spodbuja zdravilo Fluenz Tetra, podoben imunskemu Poleg tega dejstvo, da se cepivo daje kot pršilo za nos in ne z injekcijo, ter dejstvo, da vsebuje oba virusa gripe B, predstavljata dve pomembni prednosti CHMP za otroke. Varnostni profil zdravila Fluenz Tetra je podoben tistemu pri zdravilu Fluenz in je veljal za sprejemljivega.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe cepiva proti gripi Fluenz Tetra?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fluenz Tetra je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Fluenz Tetra dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o cepivu proti gripi Fluenz Tetra
Evropska komisija je 4. decembra 2013 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Fluenz Tetra, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fluenz Tetra preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 12-2013
Podatki o cepivu proti gripi proti gripi, ki so objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
