Kaj je zdravilo Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan. na voljo kot bele tablete ovalne oblike (75, 150 in 300 mg).
Irbesartan Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aprovel. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
Irbesartan Teva se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveno" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka. Irbesartan Teva se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina). Uporaba zdravila Irbesartan Teva ni priporočljiva za bolnike, mlajše od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
Zdravilo Irbesartan Teva se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Običajno priporočeni odmerek je 150 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni dovolj nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan ali pa se dodajo druga zdravila za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid. Začetni odmerek 75 mg je mogoče uporabiti pri bolnikih na hemodializi (tehnika čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let.
Pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 se Irbesartan Teva doda drugim zdravilom za zdravljenje hipertenzije.Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat na dan, ki se običajno poveča na 300 mg enkrat na dan.
Kako zdravilo Irbesartan Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile z blokiranjem receptorje, na katere se običajno veže angiotenzin II, irbesartan blokira učinek hormona in tako omogoči širjenje krvnih žil. To povzroči padec krvnega tlaka in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Kako je bilo zdravilo Irbesartan Teva raziskano?
Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aprovel. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Irbesartan Teva?
Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Irbesartan Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno Aprovelu. Zato CHMP meni, da je v primeru Aprovela koristi odtehtajo ugotovljena tveganja.Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Irbesartan Tevi
Evropska komisija je 30. oktobra 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Irbesartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno različico EPAR za zdravilo Irbesartan Teva najdete tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2009.
Podatki o zdravilu Irbesartan Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
