Kaj je zdravilo Tamiflu?
Tamiflu je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino oseltamivir. Na voljo je v obliki kapsul (rumena: 30 mg; siva: 45 mg; rumena in siva: 75 mg) in kot prašek za peroralno suspenzijo (12 mg / ml).
Za kaj se zdravilo Tamiflu uporablja?
Tamiflu se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri bolnikih, starejših od enega leta:
- pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri bolnikih s simptomi gripe, kadar je znano, da virus gripe kroži v skupnosti; pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri bolnikih, ki so bili v stiku z ljudmi prizadeti. To se običajno izvaja od primera do primera, v izjemnih okoliščinah, na primer, ko cepivo proti gripi ni zadostno, in ob prisotnosti pandemije (svetovna epidemija gripe) se lahko razmisli o sezonskem preprečevanju.
V času pandemije gripe se lahko zdravilo Tamiflu uporablja tudi za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri otrocih, mlajših od enega leta. virusom gripe in zdravjem otroka, da se zagotovi, da bo otrok imel koristi od zdravila
Tamiflu ni nadomestek za cepljenje proti gripi, njegova uporaba pa mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu dajati v prvih dveh dneh po pojavu simptomov.Zdravilo se jemlje v enkratnem odmerku dvakrat na dan pet dni.
Za preprečevanje gripe je treba zdravilo Tamiflu dajati v prvih dveh dneh po stiku z ljudmi, ki jih je prizadel gripo. Zdravilo je treba jemati v enkratnem odmerku enkrat na dan najmanj 10 dni po stiku z okuženim posameznikom. v primeru uporabe zdravila Tamiflu med izbruhom gripe se lahko odmerek daje do šest tednov.
Odmerek zdravila Tamiflu za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek prilagodi njihovi teži z uporabo kapsul z manjšo jakostjo
(30 ali 45 mg) ali peroralna suspenzija. Če prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi raztopino z vsebino kapsul ali pa vsebino kapsul doma pomeša s sladkano hrano. Pri bolnikih s težavami z ledvicami je treba odmerek zmanjšati. Za vse informacije glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Tamiflu deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje posebej na virus gripe, tako da blokira nekatere encime na njegovi površini, znane kot neuraminidaze. Ko so ti encimi blokirani, se virus ne more širiti. Oseltamivir deluje na encime nevraminidaze virusov. (najpogostejši) in B.
Kako je bilo zdravilo Tamiflu raziskano?
Zdravilo Tamiflu so v študijah zdravljenja gripe primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) (ki je vključevalo 2.413 odraslih in mladostnikov, 741 starejših in 1.033 otrok, starih najmanj eno leto). Učinkovitost so merili s testno kartico. Ocena simptomov (zvišana telesna temperatura, mišice bolečine, glavobol, vneto grlo, kašelj, splošno slabo počutje in izcedek iz nosu).
Pri preprečevanju gripe so zdravilo Tamiflu preučevali pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni bolezni, ker se je družinski član okužil z virusom (962 primerov) ali med epidemijo (1 562 oseb v starosti od 16 do 65 let in 548 starejših ljudi v domove upokojencev). Študije so zabeležile število primerov gripe, ki so jih pokazali laboratorijski testi. Študija je raziskala tudi uporabo zdravila Tamiflu v družinskem okolju (277 družin) tako za zdravljenje prizadete osebe kot za zdravljenje ali preprečevanje gripe pri ljudeh v stiku z bolnikom.
Izvedena je bila majhna študija, ki je pokazala, da priporočeni odmerek zdravila Tamiflu povzroči podobne ravni zdravila v krvi otrok, starih od enega meseca in enega leta, do učinkovitih odmerkov pri starejših otrocih in odraslih. Zdravila Tamiflu niso preučevali pri otrocih, mlajših od enega meseca; vendar njegova uporaba v tej starostni skupini temelji na rezultatih, opaženih pri starejših otrocih.
Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo med študijami?
V študijah zdravljenja odraslih je zdravilo Tamiflu skrajšalo potek bolezni s povprečno 5,2 dni pri bolnikih, zdravljenih s placebom, na 4,2 dni pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tamiflu. Povprečno skrajšanje trajanja bolezni pri otrocih, starih od enega do šestega leta, je bilo 1,5 dni.
V preventivnih študijah je zdravilo Tamiflu zmanjšalo pojavnost gripe med ljudmi v stiku z bolnimi ljudmi. V študiji, ki je bila izvedena med epidemijo, je gripo po stiku razvilo le 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 5% oseb, ki so prejemale placebo. V družinah z enim članom, ki je bil okužen z gripo. je zdravilo Tamiflu v preventivne namene razvilo bolezen v primerjavi z 20% tistih, ki niso bili podvrženi nobenemu preventivnemu zdravljenju.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tamiflu?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Tamiflu pri bolnikih, starih najmanj 13 let (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov), sta glavobol in slabost. Pri otrocih, starih od enega leta do 12 let, sta najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) bruhanje in driska; podobne stranske učinke opazimo pri otrocih, mlajših od enega leta. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tamiflu, glejte navodilo za uporabo.
Tamiflu se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so potencialno preobčutljivi (alergični) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Tamiflu odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Tamiflu pri zdravljenju in preprečevanju gripe večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Tamiflu odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Tamiflu:
20. junija 2002 je Evropska komisija izdala družbi Roche Registration Limited "dovoljenje za promet" za zdravilo Tamiflu, veljavno po vsej Evropski uniji.. Po petih letih se je dovoljenje za promet z zdravilom podaljšalo za nadaljnjih pet let.
Za celotno različico EPAR zdravila Tamiflu kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009.
Podatki o zdravilu Tamiflu - oseltamivir, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
