Kaj je Yervoy - ipilimumab?
Yervoy je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ipilimumab. Na voljo je kot koncentrat za raztopino za infundiranje (kapalno v veno).
Za kaj se zdravilo Yervoy uporablja - ipilimumab?
Zdravilo Yervoy se uporablja za zdravljenje napredovalega melanoma (vrsta kožnega raka, povezanega s celicami, imenovanimi melanociti). Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli predhodno zdravljenje, ki ni delovalo ali ne deluje več.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Yervoy uporablja - ipilimumab?
Zdravljenje z zdravilom Yervoy bi morali začeti in nadzorovati zdravniki specialisti z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem mora zdravnik opraviti krvne preiskave, da preveri bolnikovo delovanje jeter in ščitnice.
Zdravilo Yervoy se daje kot intravenska infuzija, ki traja 90 minut. Bolnik prejme skupaj štiri odmerke v treh tedenskih presledkih med odmerki.Priporočeni odmerek za vsako infuzijo je 3 mg / kg telesne mase.
Kako zdravilo Yervoy deluje - ipilimumab?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Yervoy, ipilimumab, je monoklonsko protitelo. Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano tako, da prepozna določeno strukturo (imenovano antigen), ki je prisotna v določenih telesnih celicah, in se nanjo pritrdi.
Ipilimumab je bil ustvarjen, da se veže na protein, imenovan CTLA-4, ki je prisoten na površini celic T (vrsta belih krvnih celic), in blokira njegovo aktivnost. Beljakovina CTLA-4 zavira aktivnost celic T. Ipilimumab z blokiranjem CTLA-4 omogoča aktivacijo in difuzijo celic T, ki se infiltrirajo v rakave celice, ki so ostale v telesu po prejšnji terapiji, in jih uničijo.
Kako je bilo zdravilo Yervoy raziskano - ipilimumab?
Učinki zdravila Yervoy so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Ena glavna študija je bila izvedena pri 676 bolnikih, ki so prejeli zdravilo Yervoy, preiskovalno zdravilo, imenovano „gp100“ ali kombinacijo zdravil Yervoy in gp100. Vsi bolniki so bili predhodno podvrženi napredni terapiji z melanomom. Glavno merilo učinkovitosti je bilo splošno preživetje (njihova življenjska doba).
Kakšne koristi je zdravilo Yervoy - ipilimumab izkazalo med študijami?
Dokazano je, da zdravilo Yervoy izboljša splošno preživetje. Bolniki, ki so prejemali zdravilo Yervoy ali kombinirano zdravljenje, so preživeli približno 10 mesecev v primerjavi s 6 meseci pri monoterapiji z gp100.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yervoy - ipilimumab?
Zdravilo Yervoy je običajno povezano s stranskimi učinki zaradi prekomerne aktivnosti imunskega sistema, vključno s hudimi reakcijami in vnetjem. Večina neželenih učinkov izgine z ustrezno terapijo ali po prekinitvi zdravljenja. Najpogostejši posamezni neželeni učinki, ki jih opazimo pri več kot 10% bolnikov, so driska, kožni izpuščaj, srbenje, utrujenost, slabost, bruhanje, izguba apetita in bolečine v trebuhu. Za celoten seznam neželenih učinkov, opaženih pri uporabi zdravila Yervoy, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Yervoy ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ipilimumab ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Yervoy - ipilimumab odobreno?
CHMP je ugotovil, da se je pokazalo, da zdravilo Yervoy izboljšuje preživetje v razmerah, ko so splošne stopnje preživetja nizke. Kar zadeva neželene učinke zdravila, so bili najpogostejši blagi do zmerni. CHMP se je zato odločil, da so koristi zdravila Yervoy večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Yervoy - ipilimumab?
Podjetje, ki proizvaja zdravilo Yervoy, mora zagotoviti, da bodo vsi zdravstveni delavci, ki lahko predpišejo zdravilo, in vsi bolniki prejeli navodilo z informacijami o varnosti zdravila, med drugim v zvezi s stranskimi učinki, povezanimi s prekomerno aktivnim imunskim sistemom. Bolniki bodo od zdravnika prejeli tudi opozorilno kartico s povzetkom ključnih informacij o varnosti zdravila.
Druge informacije o zdravilu Yervoy - ipilimumab
Evropska komisija je 13. 7. 2011 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Yervoy, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yervoy preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 06-2011.
Podatki o zdravilu Yervoy - ipilimumab, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
