HIRUDOID - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Hirudoid - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje

Aktivne sestavine: glikozaminoglikanopolisulfat

HIRUDOID 25.000 ie Krema

Hirudoidni vložki so na voljo za velikosti pakiranj:

HIRUDOID 25.000 ie Krema
HIRUDOID 40.000 I.U. Krema
HIRUDOID 25.000 ie Gel
HIRUDOID 40.000 I.U. Gel

Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Hirudoid? Za kaj je to?

HIRUDOID vsebuje zdravilno učinkovino glikozaminoglikanopolisulfat, ki deluje protivnetno in antitrombotično, torej preprečuje nastanek krvnih strdkov (tromba).

HIRUDOID se uporablja za zdravljenje:

vnetje vene pod površino kože (površinski flebitis) ali krvni strdek, ki povzroči vnetje vene (tromboflebitis);
vnetje, ki ga povzroči razširitev vene (varikoza);
hematomi.

Kontraindikacije Kadar zdravila Hirudoid ne smete uporabljati

Ne uporabljajte zdravila HIRUDOID

če ste alergični na zdravilno učinkovino, na heparinoid (zdravilo z antikoagulacijskim delovanjem, podobnim heparinu) ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hirudoid

Pred uporabo zdravila HIRUDOID se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če se po nanosu kreme pojavijo kakršne koli alergijske reakcije, nemudoma prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek hirudoida

Ni znanih interakcij zdravila HIRUDOID z drugimi zdravili. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

HIRUDOID ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

HIRUDOID vsebuje para-hidroksibenzoate, lanolin in cetilstearilni alkohol

Parahidroksibenzoati lahko povzročijo alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).

Lanolin in cetilstearilni alkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Hirudoid: Odmerjanje

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če vnetje ni posebej obsežno, je priporočeni odmerek 3-5 krat kreme 1-2 krat na dan.Odmerek kreme je mogoče razmazati na gazo, nato pa jo nanesti na površino, ki jo je treba zdraviti.

Če je vnetje obsežno, je priporočeni odmerek 25 cm kreme na dan 3-4 dni, nato pa je treba odmerek prepoloviti in zdravljenje nadaljevati, dokler simptomi ne izginejo.

Kako uporabiti:

Rahlo masirajte v bližini vnetega območja, pri čemer se izognite obolelemu območju.
Ne nanašajte kreme na odprte rane ali sluznice.
Ne pogoltnite.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Hirudoid

Če ste pomotoma uporabili prevelik odmerek zdravila HIRUDOID, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Hirudoid

Po uporabi zdravila HIRUDOID niso poročali o neželenih učinkih.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in zadržanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Other_information "> Druge informacije

Kaj vsebuje zdravilo HIRUDOID

Zdravilna učinkovina je glikozaminoglikanopolisulfat. 100 g smetane vsebuje 0,3 g (enako 25.000 ie) aktivne sestavine.
Pomožne snovi so glicerin, kalijev hidroksid, stearinska kislina, lanolin, cetilstearilni alkohol, miristinski alkohol, timol, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, izopropil alkohol, prečiščena voda.

Opis videza zdravila HIRUDOID in vsebina pakiranja

Krema za kožo, bele barve in značilnega vonja. HIRUDOID je na voljo v pakiranjih po 40 g smetane v aluminijasti cevi.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Več informacij o hirudoidu najdete na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

HIRUDOID 25.000 ie

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

Aktivna sestavina na 100 g smetane: glikozaminoglikanopolisulfat (M.V. 5700-13700) 0,3 g, kar je enako 25000 ie.

Aktivna sestavina na 100 g gela: glikozaminoglikanopolisulfat (PM 5700-13700) 0,3 g, kar je enako 25000 ie.

Pomožne snovi z znanim učinkom: krema vsebuje lanolin, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat in cetilstearilni alkohol; gel vsebuje propilenglikol.

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Krema in gel.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Površinski tromboflebitis in flebitis, vnetje krčnih žil, hematomi.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Krema:

Pri manjših vnetnih procesih nanesite 1-2 krat na dan 3-5 cm dolgo kremo (približno 0,5-1 g) ali pokrijte s tableto iz gaze, prevlečeno s Hirudoidom 25000 I.U. krema. Kremo lahko rahlo vtremo v bližini obolelega območja; nikoli ne drgnite po vnetem delu.

Pri obsežnejših postopkih so potrebne večje količine zdravila: približno 25 cm (približno 4 do 6 g) smetane na dan. Vadite 3-4 dni, po tem obdobju prepolovite odmerek, dokler simptomi ne izginejo;

Gel:

Nanesite 5-10 cm dolgo kapljico gela večkrat na dan. V primeru vnetih površin je priporočljivo ne drgniti na oboleli del, ampak v neposredni bližini. Hirudoid 25000 U.I. gel je še posebej primeren za perkutano terapijo velikih površin. Nato so potrebne večje količine zdravila. Zdravljenje uporabljajte 3-4 dni; po tem obdobju odmerek prepolovite, dokler simptomi ne izginejo.

04.3 Kontraindikacije -

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, heparinoid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

Uporaba izdelkov za kožno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost, v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti.

Hirudoid 25000 I.U. gel in krema vsebujejo alkohol med pomožnimi snovmi, zato se ne smejo nanašati na odprte rane ali sluznico.

Hirudoid 25000 I.U. krema vsebuje para-hidroksibenzoate, ki lahko povzročijo alergijske reakcije (vključno z zapoznelo).

Hirudoid 25000 I.U. krema vsebuje lanolin in cetilstearilni alkohol, ki lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Hirudoid 25000 I.U. gel vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Ni znanih interakcij z drugimi zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje -

V primeru nosečnosti in dojenja ni posebnih varnostnih ukrepov ali opozoril za izdelek.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

O posebnih vplivih na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso poročali.

04.8 Neželeni učinki -

Ni znanih stranskih učinkov.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Ne poročajo o posebnih učinkih zaradi prevelikega odmerjanja.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Kategorija zdravil: anti -varikozna terapija, organski heparinoidi. Oznaka ATC: C05BA01.

Hirudoid 25000 I.U. uporablja se pri kožnem zdravljenju površinskih tromboflebitnih in vnetnih procesov ter hematomov in oteklin. Zdravilna učinkovina poliestrski žveplov mukopolisaharid (MPS) ima antikoagulacijsko delovanje. Preprečuje se nastanek trombov in daje prednost regresiji obstoječih trombov. MPS deluje protivnetno, proti edemom in pospešuje absorpcijo infiltratov in hematomov.

S svojimi regulativnimi lastnostmi glede zadrževanja vode medcelične snovi in s povečanjem mezenhimske presnove MPS spodbuja regeneracijo vezivnega tkiva.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Perkutano absorpcijo smo ocenili s pomočjo označene učinkovine.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Alkoholni gel ne draži kože in ga dobro prenaša tudi pod daljšimi povoji. Izdelek nima akutne in kronične strupenosti, ne posega v gestacijski proces in je brez teratogenega delovanja, čeprav so ga dajali laboratorijskim živalim v odmerkih, ki so precej višji od terapevtskih, v vsakem primeru pa največji možni odmerek upoštevajo farmacevtsko obliko in pot uporabe.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomožne snovi -

Pomožne snovi na 100 g smetane:

Glicerin; kalijev hidroksid; stearinska kislina; lanolin; cetilstearilni alkohol; miristični alkohol; timol; metil parahidroksibenzoat; propil parahidroksibenzoat; izopropilni alkohol; očiščena voda.

Pomožne snovi na 100 g gela:

Izopropanol; poliakrilna kislina; propilen glikol; natrijev hidroksid; očiščena voda.