LIPOSOM FORTE - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Liposom Forte - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje

Aktivne sestavine: Hipotalamični fosfolipidi

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml raztopina za injiciranje

Zakaj se uporablja zdravilo Liposom Forte? Za kaj je to?

FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA

Druga zdravila za živčni sistem.

TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Pomožno sredstvo pri zdravljenju možganskih presnovnih sprememb, ki so posledica nevroendokrinih motenj.

Kontraindikacije Kadar zdravila Liposom Forte ne smete uporabljati

Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Liposom Forte

Zdravilo ne zahteva posebnih varnostnih ukrepov za uporabo.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Liposom Forte

Dajanje zdravila se lahko izvaja sočasno s terapijo z drugimi zdravili, zlasti z nevroleptiki, od katerih antagonizira hiperprolaktinemijo, triciklične antidepresive, od katerih zmanjšuje zakasnitev delovanja, povečuje njihovo učinkovitost in kardiološka zdravila.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Zdravilo se lahko daje med nosečnostjo in dojenjem pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Liposom Forte: Odmerjanje

1 ampula na dan intramuskularno ali intravensko, v skladu z zdravniškim receptom.

Navodila za odpiranje:

vialo postavite, kot je prikazano na sliki 1;
pritiskajte s palcem nad BARVNO MESTO.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Liposom Forte

Pri priporočenih odmerkih nikoli niso poročali o simptomih prevelikega odmerjanja.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Liposom Forte

O neželenih učinkih, ki bi bili vsekakor povezani z zdravilom, niso poročali.

V vsakem primeru obvestite zdravnika ali farmacevta o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v tem navodilu

Potek in zadržanje

Datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži, se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Other_information "> Druge informacije

Sestava

Zdravilna učinkovina: hipotalamični fosfolipidi 28 mg.

Pomožne snovi: manitol, dibazični natrijev fosfat dodekahidrat, enoosnovni natrijev fosfat dihidrat, estri p-hidroksibenzojske kisline, voda za injekcije q.s. do 2 ml.

Farmacevtska oblika

Raztopina za injiciranje za uporabo IM. ali i.v.

5 ampul po 2 ml.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Liposom Forte najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML raztopina za injiciranje

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

Aktivno načelo

Hipotalamični fosfolipidi

(Splošno ime aktivne sestavine)

2 ml viala vsebuje:

Hipotalamični fosfolipidi 28 mg

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Raztopina za injiciranje za uporabo IM. ali i.v. - 5 ampul po 2 ml.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

Pomožno sredstvo pri zdravljenju možganskih presnovnih sprememb, ki so posledica nevroendokrinih motenj.

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

1 ampula na dan intramuskularno ali intravensko v skladu z zdravniškim receptom.

04.3 Kontraindikacije -

Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

Zdravilo ne zahteva posebnih opozoril in previdnostnih ukrepov za uporabo.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

Zdravilo se lahko daje sočasno s terapijo z drugimi zdravili, zlasti z nevroleptiki (od katerih antagonizira hiperprolaktinemijo), tricikličnimi antidepresivi (ki zmanjšujejo zamudo delovanja, povečujejo njihovo učinkovitost) in kardiološkimi zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml raztopina za injiciranje" se lahko daje tudi med nosečnostjo in dojenjem pod neposrednim zdravniškim nadzorom.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki -

Nikoli niso poročali o neželenih učinkih, ki bi bili vsekakor povezani z zdravilom.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Pri priporočenih odmerkih nikoli niso poročali o simptomih prevelikega odmerjanja.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Parenteralno dajanje hipotalamičnih fosfolipidov lahko aktivira presnovo hipotalamusa s povečanjem prometa dopamina, aktivnosti tirozin hidroksilaze in adenil ciklaze s posledičnim kopičenjem cikličnega AMP.

Ta farmakološki učinek se odraža zlasti na funkcionalnosti osi hipotalamus-hipofiza.

Pri poskusni živali so opazili tudi, da hipotalamični fosfolipidi, ki vplivajo na fizikalno-kemijske lastnosti nevronskih membran, spreminjajo receptorsko prilagoditev osrednjih aminergičnih nevronov na kronično zdravljenje z antidepresivi.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

Presnovno usodo in stabilnost dvojno označenih fosfolipidov, danih parenteralno, so proučevali tako, da so ocenili skupno radioaktivnost v možganih in razvoj razmerja ³H / 14C na celični ravni. Te študije kažejo, da so te molekule stabilne pri celične ravni, krvi in ki nedotaknjene dosežejo možgansko okrožje.

05.3 Predklinični podatki o varnosti -

Testi akutne, subakutne, kronične strupenosti in toksičnosti za reproduktivno funkcijo, opravljeni na različnih živalskih vrstah, testi mutageneze in testi prenašanja so pokazali, da zdravilo ni strupeno, ima mutageno moč in ima odlično prenašanje.