Aktivne sestavine: Atenolol
TENORMIN 100 mg tablete
Indikacije Zakaj se uporablja Tenormin? Za kaj je to?
Tenormin vsebuje atenolol. Atenolol spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, ki delujejo tako, da upočasnijo srčni utrip.
Tenormin je pri odraslih indiciran za:
- zdravljenje visokega krvnega tlaka (visok krvni tlak)
- zdravljenje napadov angine pektoris (bolezni srca, ki se kaže kot bolečina v prsih)
- zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (aritmije)
- pomagajo preprečiti nov srčni infarkt (akutni miokardni infarkt).
Če se ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Tenormin ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Tenormin
- če ste alergični na atenolol ali katero koli sestavino tega zdravila
- če imate bolezni srca, vključno s srčnim popuščanjem, ki ga ne obvlada ustrezna terapija ali srčni blok
- če imate zmanjšan ali nepravilen srčni utrip, zelo nizek krvni tlak, hude težave s cirkulacijo
- v primeru šoka (srčna motnja, ki se pojavi, ko kri ni dovolj kisikovana)
- če vam je zdravnik diagnosticiral koncentracije v krvi nad normalno (presnovna acidoza)
- če imate raka, imenovanega "feohromocitom", ki se ne zdravi (običajno se ta rak razvije v bližini ledvic in lahko povzroči visok krvni tlak)
Če se znajdete v kateri od zgornjih situacij, obvestite svojega zdravnika
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tenormin
Preden vzamete zdravilo Tenormin, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:
- če imate težave z ledvicami
- če imate težave s ščitnico (žleza v vratu)
- če imate sladkorno bolezen (bolezen, za katero je značilen presežek sladkorja v krvi)
- če imate težave s srcem ali krvnimi obtoki, tudi če jih nadzirate z ustrezno terapijo
- če imate težave z dihanjem ali astmo
- če imate bolečino v prsih, imenovano "Prinzmetalova angina"
- če ste noseči ali želite zanositi ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje")
- če ste v preteklosti že imeli alergijske reakcije (na primer zaradi pikov žuželk).
- če jemljete verapamil ali diltiazem
Zmanjšan srčni utrip (število utripov na minuto)
Med zdravljenjem z zdravilom Tenormin lahko pride do zmanjšanja srčnega utripa (glejte poglavje "Možni neželeni učinki"). Ta učinek je normalen, če pa vas skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Sladkorna bolezen ali hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi)
Če imate sladkorno bolezen in se zdravite z antidiabetiki (zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni), lahko to zdravilo zviša raven sladkorja v krvi. To na splošno povzroči povečanje srčnega utripa.
Anestezija
Če morate v bolnišnico, morate v primeru operacije obvestiti zdravstveno osebje o svojem zdravljenju z zdravilom Tenormin in zlasti anesteziologa (zdravnika, ki se ukvarja z anestezijo).
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom
Uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne protiteles proti dopingu.
Otroci in mladostniki
Tenormina se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Tenormin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravniku povejte zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
- Za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsih (zlasti verapamil, diltiazem, klonidin ali nifedipin). Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tenormin je potrebno miniti vsaj 48 ur od prekinitve predhodnega zdravljenja z verapamilom ali diltiazemom ali obratno.
- Zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (disopiramid ali amiodaron)
- zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja (digoksin, zdravilo za bolezni srca)
- nosni dekongestivi ali druga zdravila (ki vsebujejo na primer psevdoefedrin) za zdravljenje prehladov.
- Zdravila proti bolečinam, kot sta indometacin ali ibuprofen
- klonidin (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za preprečevanje migrene) .Če jemljete skupaj klonidin in tenormin, ne prenehajte jemati klonidina ali tenormina brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dojenčki, rojeni materam, ki so jemale Tenormin pred porodom ali med dojenjem, so lahko v nevarnosti za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor) ali bradikardijo (zmanjšan srčni utrip na minuto).
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Jemanje zdravila Tenormin verjetno ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lahko pa se včasih pojavi omotica in utrujenost; v primeru teh simptomov je priporočljivo, da teh dejavnosti ne izvajate.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Tenormin: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt.
Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti na dan in kdaj glede na vašo bolezen.
Tablete je treba vzeti cele z malo vode, po možnosti vedno ob istem času.
Odrasli
Visok krvni tlak (visok krvni tlak)
Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Običajno se želeni učinek znižanja krvnega tlaka doseže po enem ali dveh tednih zdravljenja.
Angina pektoris
Večina bolnikov se odziva na dajanje ene tablete na dan.
Nepravilen srčni utrip (aritmije)
Priporočeni odmerek kot vzdrževalna terapija je polovica ali ena tableta na dan.
Preprečevanje novega srčnega napada
Priporočeni odmerek kot vzdrževalna terapija je ena tableta na dan.
Upokojenci
Če ste starejši, se bo zdravnik morda odločil, da vam bo predpisal manjši odmerek zdravila Tenormin.
Če imate hude težave z ledvicami
Če imate hude težave z ledvicami, se bo zdravnik morda odločil, da vam predpiše manjši odmerek zdravila Tenormin.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Tenormina se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Tenormin
Če ste uporabili večji odmerek zdravila TENORMIN, kot bi smeli
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Tenormin nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo TENORMIN
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto.
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga morate vzeti čim prej. Ne smete jemati dveh odmerkov hkrati.
Če ste prenehali jemati zdravilo TENORMIN
Izboljšanje zdravja ne sme privesti do prekinitve zdravljenja, razen če tako zahteva zdravnik.
Zdravljenje je treba prekiniti postopoma.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Tenormin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Med zdravljenjem z zdravilom TENORMIN se lahko tako kot pri vseh zdravilih pojavijo naslednji neželeni učinki z naslednjo pogostnostjo:
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
- počasen srčni utrip
- hladni prsti na rokah in nogah
- prebavne motnje (npr. slabost, driska)
- spremembe krvnih preiskav, povezanih z delovanjem jeter (transaminaze)
- utrujenost
Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
- motnje spanja
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
- poslabšanje delovanja srca do srčnega bloka (stanje, ki lahko povzroči nenormalen srčni utrip, omotico, utrujenost ali omedlevico), težave z dihanjem in / ali otekle gležnje, če imate srčno popuščanje
- nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju z možnostjo nezavesti, poslabšanje občasne klavdikacije (težave pri hoji, ki popustijo med počitkom), odrevenelost in krči prstov, čemur sledi občutek toplote in bolečine (Raynaudov pojav)
- omotica, glavobol, mravljinčenje v rokah ali nogah
- spremembe razpoloženja, nočne more, zmedenost, psihoze (duševne motnje), halucinacije (videti nepojasnjene stvari), poslabšanje živčnih bolezni z duševno depresijo, katatonija (apatija in zmanjšana motorična aktivnost) in motnje spomina
- suha usta
- toksičnost za jetra, vključno z intrahepatično holestazo (zmanjšan pretok žolča v dvanajstnik zaradi "notranje ovire v jetrih"), ki lahko povzroči porumenelost kože in oči
- purpura (vijolične lise na koži), trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov v krvi)
- izpadanje las, kožni izpuščaji, vključno s poslabšanjem luskavice (kronično vnetje kože), pordelostjo kože in poslabšanjem izgube kožnega pigmenta pri ljudeh z vitiligom (kožna bolezen z belimi madeži)
- suhe oči, motnje vida
- impotenca (nezmožnost erekcije)
- poslabšanje težav z dihanjem, če imate astmo ali ste imeli težave z astmo
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
- Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo in vlago.
- Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
- Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo Tenormin
- Zdravilna učinkovina je: 100 mg atenolola
- druge sestavine so: težki magnezijev karbonat, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, želatina, magnezijev stearat.
Izgled zdravila Tenormin in vsebina pakiranja
Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 14 tablet in 42 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
TENORMIN 100 mg tablete
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje: atenolol 100 mg.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Arterijska hipertenzija, vključno z ledvično.
Angina pektoris.
Aritmije.
Zgodnja intervencija pri akutnem miokardnem infarktu.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli
Arterijska hipertenzija, vključno z ledvično
Ena tableta (100 mg) na dan. Popolni antihipertenzivni učinek običajno dosežemo po enem ali dveh tednih zdravljenja. Če je potrebno, lahko dodatno znižanje krvnega tlaka dosežemo s kombinacijo Tenormina z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Zlasti sočasna uporaba zdravila Tenormin z diuretikom povzroči antihipertenzivni učinek, ki je večji od učinka posameznih zdravil.
Angina pektoris
Večina bolnikov se odziva na dajanje ene tablete (100 mg) na dan.
Povečanje odmerka na splošno ne prinaša dodatnih koristi.
Aritmije
Po nadzoru aritmij z infuzijsko raztopino Tenormin je priporočljiv peroralni vzdrževalni odmerek 50-100 mg / dan.
Zgodnja intervencija pri akutnem miokardnem infarktu
Zdravljenje z infuzijsko raztopino Tenormin 5 mg / 10 ml je treba začeti v 12 urah po pojavu prekordialne bolečine pri akutnem miokardnem infarktu. 15 minut po bolusni injekciji dajte Tenormin 50 mg (½ tablete) peroralno, nato pa še 50 mg 12 ur po injiciranju. Nato se priporoča peroralno vzdrževalno zdravljenje v odmerku 100 mg / dan, ki ga je treba začeti po nadaljnjih 12 urah.
Če se pojavijo bradikardija in / ali hipotenzija (na primer, ki zahteva terapevtski poseg) ali drugi resni neželeni učinki, je treba zdravilo Tenormin prekiniti.
Upokojenci
Morda bo treba odmerek zmanjšati, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Otroci
Kliničnih izkušenj o uporabi zdravila Tenormin pri otrocih ni, zato se njegova uporaba pri otrocih ne priporoča.
Nezadostnost ledvični
Ker se Tenormin izloča skozi ledvice, je treba pri bolnikih s hudo okvaro ledvic odmerek zmanjšati.Pri bolnikih, pri katerih je očistek kreatinina večji od 35 ml / min / 1,73 m2, ni bistvenega kopičenja tenormina (normalna meja je 100-150 ml / min / 1,73 m2). Pri bolnikih z očistkom kreatinina 15-35 ml / min / 1,73 m2 (kar ustreza 3,4-6,8 mg% serumskega kreatinina) mora biti odmerek 50 mg na dan ali 100 mg vsak drugi dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 2 (kar ustreza 6,8 mg% kreatinina v serumu) mora biti odmerjanje 50 mg vsak drugi dan ali 100 mg vsake 4 dni.
Pri bolnikih na hemodializi je treba Tenormin peroralno dajati v odmerku 50 mg po vsaki seji; Dajanje je treba izvajati v bolnišničnem okolju, ker lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka.
04.3 Kontraindikacije
Tako kot drugih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta se zdravila Tenormin ne sme dajati bolnikom s: preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov; bradikardija; kardiogeni šok; hipotenzija; presnovna acidoza; hude motnje periferne arterijske cirkulacije; Atrioventrikularna blokada 2. in 3. stopnje; bolezni sinusnega vozla; neozdravljen feokromocitom; srčno popuščanje, ki ga ne obvlada ustrezna terapija.
Tenormina ne smemo kombinirati z zdravljenjem z verapamilom ali diltiazemom.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Čeprav je zdravilo Tenormin kontraindicirano pri srčnem popuščanju, ki ga ne obvladuje ustrezna terapija (glejte poglavje 4.3), ga lahko dajemo bolnikom z nadzorovanimi znaki srčnega popuščanja in z ustrezno previdnostjo pri bolnikih s slabo srčno rezervo.
Pri bolnikih s Prinzmetalovo angino lahko Tenormin poveča število in trajanje anginoznih napadov s koronarno arterijsko vazokonstrikcijo, ki jo posreduje receptor alfa. Vendar pa je njegova uporaba pri teh bolnikih lahko zelo previdna, saj je Tenormin selektivni zaviralec beta beta-1.
Kot je že navedeno v poglavju 4.3, se zdravila Tenormin ne sme dajati bolnikom s hudimi motnjami periferne arterijske cirkulacije. Med njegovo uporabo se lahko pri bolnikih s perifernimi vaskularnimi motnjami skromne narave tudi poslabšajo.
Posebna previdnost je potrebna pri dajanju zdravila Tenormin bolnikom z atrioventrikularno blokado 1. stopnje zaradi njegovega negativnega vpliva na čas prevodnosti.
Tenormin lahko spremeni tahikardijo, povzročeno s hipoglikemijo. Tenormin lahko prikrije znake tirotoksikoze.
Zmanjšanje srčnega utripa je farmakološko delovanje, ki ga povzroči zdravilo Tenormin.V redkih primerih, ko se pojavijo simptomi, ki so posledica prekomernega zmanjšanja srčnega utripa, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka.
Pomembno je, da zdravljenja z zdravilom Tenormin nenadoma ne prekinete, zlasti pri bolnikih z ishemično boleznijo srca.
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tenormin, z anafilaktičnimi reakcijami na različne alergene v anamnezi se lahko pojavijo poslabšanje alergijskih reakcij ob ponavljajočih se dražljajih alergena.
Ti bolniki se morda ne bodo ustrezno odzvali na odmerke adrenalina, ki se običajno uporabljajo pri zdravljenju alergijskih reakcij.
Pri bolnikih z astmo lahko Tenormin poveča odpornost dihal; vendar pa je treba njegovo uporabo pri teh bolnikih obravnavati zelo previdno, saj je Tenormin selektivni zaviralec beta beta-1. V primeru povečane odpornosti dihalnih poti je treba zdravljenje z zdravilom Tenormin prekiniti in po potrebi začeti zdravljenje z bronhodilatacijskimi pripravki (kot je salbutamol).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Tenormina se ne sme dajati bolnikom na zaviralcih kalcijevih kanalčkov z negativnim inotropnim učinkom (npr. Verapamil, diltiazem); nujno je, da je minilo vsaj 48 ur od prekinitve enega od teh zdravil pred začetkom drugega zdravljenja.
Sočasna uporaba z dihidropiridini (npr. Nifedipinom) lahko poveča tveganje za hipotenzijo, pri bolnikih s latentnim srčnim popuščanjem pa se lahko pojavijo primeri srčnega popuščanja.
Zdravila z glikozidom-digitalisom, povezana z zaviralci beta, lahko povzročijo podaljšanje časa atrioventrikularne prevodnosti.
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko poslabšajo močan dvig krvnega tlaka, ki se lahko pojavi po prekinitvi uporabe klonidina. Če se obe zdravili dajeta hkrati, je treba zaviralce beta prenehati nekaj dni pred prekinitvijo zdravljenja s klonidinom. Če naj bi zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta nadomestilo zdravljenje s klonidinom, je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta začeti nekaj dni po prekinitvi zdravljenja s klonidinom.
Antiaritmična zdravila razreda I (npr. Disopiramid) in amiodaron lahko okrepijo učinek na čas atrijske prevodnosti in povzročijo negativen inotropni učinek.
Simpatikomimetična zdravila, kot je adrenalin, lahko pri sočasni uporabi ublažijo učinek zaviralcev beta.
Sočasna uporaba zaviralcev prostaglandin sintaze (ibuprofen, indometacin) lahko zmanjša hipotenzivne učinke zaviralcev beta.
Pri uporabi anestetikov pri bolnikih, ki se zdravijo s Tenorminom, je potrebna posebna previdnost.
O takšni terapiji je treba obvestiti anesteziologa, v tem primeru pa je treba uporabiti anestetik z minimalno negativno inotropno aktivnostjo.nevarnost hipotenzije.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Tenormin prehaja skozi placentno pregrado, v popkovini pa so ugotovili koncentracijo krvi.
Študije o uporabi Tenormina v prvem trimesečju nosečnosti niso bile izvedene, zato ni mogoče izključiti možnosti škode pri plodu.Tenormin so uporabljali pod strogim zdravniškim nadzorom za zdravljenje hipertenzije v 3. trimesečju nosečnosti. Uporaba zdravila Tenormin pri nosečnicah za zdravljenje blage do zmerne hipertenzije je bila povezana z zastojem v razvoju maternice. Uporaba Tenormina pri nosečnicah ali tistih, ki bi lahko začele, zahteva skrbno oceno koristi, ki jih terapija povzroči v primerjavi z možnimi tveganji, zlasti v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
Čas hranjenja
Tenormin se v materinem mleku znatno kopiči. Pri uporabi Tenormina pri doječih ženskah je potrebna previdnost.
Dojenčki, rojeni materam, ki so jemali Tenormin tik pred porodom ali med dojenjem, so lahko v nevarnosti hipoglikemije in bradikardije. Pri uporabi Tenormina med nosečnostjo ali dojenjem je potrebna previdnost.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni verjetno, da bi Tenormin vplival na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
04.8 Neželeni učinki
V kliničnih študijah so poročali o neželenih dogodkih na splošno zaradi farmakoloških učinkov atenolola.
O naslednjih neželenih učinkih, ki so navedeni po telesnih sistemih, so poročali z naslednjo pogostnostjo: zelo pogosti (≥10%), pogosti (1-9,9%), občasni (0,1-0,9%), redki (0,01-0,09%), zelo redek (
Motnje srčni
Pogosti: bradikardija.
Redki: poslabšanje delovanja srca, razvoj srčnega bloka.
Motnje žilni
Pogosti: prehlad v okončinah.
Redki: posturalna hipotenzija, ki je lahko povezana s sinkopo, poslabšanjem občasne klavdikacije, pri občutljivih bolnikih Raynaudov fenomen.
Motnje od sistem živčni
Redki: omotica, glavobol, parestezija.
Motnje psihiatrični
Občasni: motnje spanja, podobne tistim, o katerih so poročali drugi zaviralci beta.
Redki: spremembe razpoloženja, nočne more; psihoze ali halucinacije, poslabšanje živčnih sindromov z duševno depresijo, katatonija, zmedenost in motnje spomina.
Motnje prebavil
Pogosti: prebavne motnje. Redki: suha usta.
Izpiti od laboratorij
Pogosti: zvišanje ravni transaminaz
Zelo redki: Opazili so povečanje antinuklearnih protiteles, vendar klinični pomen ni jasen.
Motnje hepatobiliarni
Redki: toksičnost za jetra, vključno z intrahepatično holestazo.
Motnje od kri In sistem limfni
Redki: purpura, trombocitopenija.
Motnje od kožo In od tkivo podkožno
Redki: alopecija, kožne reakcije psoriatičnega tipa, poslabšanje luskavice, kožni izpuščaj, poleg tega lahko atenolol poslabša depigmentacijo pri osebah z vitiligom.
Motnje okularji
Redki: suhe oči, motnje vida.
Motnje od sistem reproduktor In od prsi
Redki: impotenca.
Motnje respiratorji, prsni koš In od mediastinum
Redki: pri bolnikih z bronhialno astmo ali v anamnezi z astmo se lahko pojavi bronhospazem.
Motnje generično In do spletnem mestu od administracijo
Pogosti: utrujenost.
Če po klinični presoji na kakovost življenja bolnika negativno vpliva prisotnost katerega od zgoraj naštetih neželenih učinkov, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
04.9 Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja se lahko kažejo kot bradikardija, hipotenzija, akutno srčno popuščanje in bronhospazem.
Splošni podporni ukrepi bi morali vključevati: natančen zdravniški nadzor, hospitalizacijo na oddelku za intenzivno nego, izpiranje želodca, uporabo aktivnega oglja in odvajala za preprečevanje absorpcije katerega koli zdravila, ki je še vedno prisotno v prebavilih, uporabo plazme ali krvnih pripravkov za zdravljenje hipotenzije in šok.
Upoštevati je treba možnost hemodialize ali hemoperfuzije.
Hudo bradikardijo je mogoče odpraviti z intravenskim dajanjem 1-2 mg atropina in / ali s srčnim spodbujevalnikom. Če je potrebno, lahko temu sledi 10 mg intravenski bolusni odmerek glukagona, ki se lahko ponovi ali pa mu sledi 1-10 mg / h intravenskega glukagona, odvisno od odziva. Če ni odziva na glukagon ali če ni na voljo, se za intravensko infuzijo uporabi stimulans adrenergičnih receptorjev beta, kot je dobutamin, v odmerku 2,5-10 mcg / kg / min. Dobutamin se zaradi pozitivnih inotropnih učinkov lahko uporablja tudi za zdravljenje hipotenzije in akutnega srčnega popuščanja. Ti odmerki bodo verjetno nezadostni za preprečevanje srčnih učinkov, ki jih povzroči blokada beta v primeru velikega prevelikega odmerjanja. Odmerek dobutamina je treba po potrebi povečati, da se doseže želeni odziv glede na bolnikovo klinično stanje.
Bronhospazem lahko običajno odpravimo z dajanjem bronhodilatatornih pripravkov.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: zaviralci beta, selektivni, nepovezani.
Oznaka ATC: C07AB03.
Atenolol je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta-1 (npr. Deluje prednostno na srčne adrenergične receptorje beta-1). Selektivnost se s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Atenolol je brez lastne simpatomimetične aktivnosti in stabilizacijske aktivnosti membrane ter ima tako kot drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta negativne inotropne učinke (zato je kontraindiciran pri nenadzorovanem srčnem popuščanju).
Tako kot pri drugih zaviralcih beta, način delovanja atenolola pri zdravljenju hipertenzije ni jasen.
Učinkovitost atenolola pri odpravljanju ali zmanjševanju simptomov pri bolnikih z angino bo verjetno določena z zmanjšanjem srčnega utripa in kontraktilnosti.
Malo verjetno je, da bi kakršne koli dodatne pomožne lastnosti, ki jih ima S (-) atenolol, glede na racemsko mešanico povzročile različne terapevtske učinke. Tenormin je učinkovit in ga večina etničnih skupin dobro prenaša, čeprav se lahko pri bolnikih črne rase pojavi manjši odziv.
Tenormin je združljiv z diuretiki, drugimi antihipertenzivnimi in antianginalnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po intravenskem dajanju se koncentracija atenolola v krvi zmanjša na tri eksponentne ravni z razpolovnim časom izločanja približno 6 ur.
V razponu odmerkov 5-10 mg intravensko se krvni profil odziva na linearno farmakokinetiko, blokado beta pa je še vedno mogoče izmeriti 24 ur po 10 mg intravenskem odmerku.
Po peroralni uporabi je absorpcija atenolola dosledna, vendar nepopolna (približno 40-50%) z najvišjo plazemsko koncentracijo 2-4 ure po odmerku.
Ravni atenolola v krvi so konsistentne in se lahko rahlo spreminjajo.
Ni pomembnejše presnove atenolola v jetrih in več kot 90% absorbiranega atenolola doseže sistemski krvni obtok nespremenjenega.
Razpolovni čas v plazmi je približno 6 ur, vendar se lahko pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco poveča, saj so ledvice glavna pot izločanja.
Atenolol slabo prodre v tkiva zaradi nizke topnosti v lipidih in nizke koncentracije v možganskih tkivih.Količina atenolola, vezanega na beljakovine v plazmi, je minimalna (približno 3%).
Tenormin je učinkovit vsaj 24 ur po enkratnem dnevnem peroralnem odmerku. Enostavnost odmerjanja olajša skladnost zaradi pacientove sprejemljivosti.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Obsežne klinične izkušnje so bile pridobljene z atenololom.
Različni podatki o njenem upravljanju so navedeni v posebnih odstavkih.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Težki magnezijev karbonat, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, želatina, magnezijev stearat.
06.2 Nezdružljivost
Znanih nezdružljivosti ni.
06.3 Obdobje veljavnosti
V nedotaknjeni embalaži: 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, in zaščiteno pred svetlobo in vlago.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
PVC pretisni omot, zapečaten na poltrdi aluminijasti podpori. Tenormin 100 mg tablete - 14 tablet
Tenormin 100 mg tablete - 42 tablet
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Posebni varnostni ukrepi niso potrebni.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
AstraZeneca S.p.A.
Palača Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Tenormin 100 mg tablete - 14 tablet A.I.C. n. 024016014
Tenormin 100 mg tablete - 42 tablet A.I.C. n. 024016038
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Tenormin 100 mg tablete - 14 tablet Datum A.I.C.: 20.04.1979 / podaljšanje: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg tablete - 42 tablet Datum A.I.C.: 05.10.1999 / podaljšanje: 01.06.2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
5. december 2007
