Kaj je zdravilo Briviact -Brivacetam in za kaj ga uporabljamo?
Briviact je antiepileptično zdravilo, ki se uporablja skupaj z drugimi antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov (napadi, ki se začnejo na določenem "področju možganov"). Lahko ga jemljejo odrasli in mladostniki, stari 16 let in več, ki imajo delne napade ., s sekundarno generalizacijo ali brez nje (tj. ko se nenormalna električna aktivnost razširi v možgane).
Briviact vsebuje zdravilno učinkovino brivaracetam.
Kako se zdravilo Briviact -Brivaracetam uporablja?
Briviact je na voljo v obliki tablet (10, 25, 50, 75 in 100 mg), kot peroralna raztopina (10 mg / ml) in kot raztopina za injiciranje ali infundiranje (kapanje) v veno (10 mg / ml). Priporočeni začetni odmerek je 25 mg ali 50 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega stanja. Odmerek se lahko prilagodi glede na bolnikove potrebe, do največ 100 mg dvakrat na dan.
Če peroralna uporaba ni mogoča, se zdravilo Briviact daje z injekcijo ali infuzijo (kapalno) v veno.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Briviact-Brivaracetam deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Briviact, brivaracetam, je zdravilo proti epilepsiji.Epilepsijo povzroča presežek električne aktivnosti na določenih področjih možganov. Natančni načini delovanja brivaracetama še niso popolnoma znani; vendar se zdravilo veže na beljakovino, imenovano protein 2A sinaptičnih veziklov, ki sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic. To omogoča Briviactu, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Kakšne koristi je zdravilo Briviact-Brivaracetam pokazalo v študijah?
Zdravilo Briviact je bilo pri zmanjševanju napadov učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine). To so opazili v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1.558 bolnikov, starih 16 let in več. Bolniki so poleg že sprejetih antiepileptičnih zdravil prejeli bodisi Briviact bodisi placebo. Če pogledamo skupaj tri študije, se je pogostnost napadov prepolovila (vsaj) pri 34-38% bolnikov, ki so terapiji dodajali zdravilo Briviact v odmerkih od 25 do 100 mg dvakrat na dan. Izboljšanje pri bolnikih, ki so dodali placebo, je bilo namesto 20%.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Briviact -Brivaracetam?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Briviact (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta zaspanost in omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Briviact, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Briviact ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi (alergični) na brivaracetam, druge derivate pirolidona (zdravila s kemijsko strukturo, podobno brivaracetamu) ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Briviact -Brivaracetam odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Briviact večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Klinične študije so pokazale, da je bilo dodajanje zdravila Briviact antiepileptični terapiji učinkovitejše od dodajanja placeba pri nadzoru delnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več. Neželeni učinki zdravila Briviact so večinoma veljali za obvladljive, saj so bili blagi ali zmerno hudi.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Briviact-Brivaracetam?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Briviact je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Briviact dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Briviact -Brivaracetam
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Briviact preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o zdravilu Briviact -Brivaracetam, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
