Aktivne sestavine: Simetikon
Mylicongas 40 mg žvečljive tablete
Indikacije Zakaj se zdravilo Mylicongas uporablja? Za kaj je to?
To zdravilo vsebuje simetikon, zdravilno učinkovino, ki odstranjuje pline, ki nastajajo v želodcu ali črevesju (meteorizem).
Mylicongas se uporablja pri odraslih, ki imajo zaradi napihnjenosti, na primer zaradi nagnjenosti k požiranju zraka (aerofagija), otekanje, bolečine v trebuhu, krče, riganje, napenjanje.
Če se po kratkem času zdravljenja z zdravilom Mylicongas ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Mylicongas ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila MYLICONGAS
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Otroci
Mylicongas ni primeren za pediatrično uporabo.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mylicongas
Če se ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Mylicongas
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano in o njih niso poročali.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Mylicongas ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Zdravilo MYLICONGAS vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Mylicongas: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je 4 tablete na dan. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Pediatrična populacija
Mylicongas ni primeren za pediatrično uporabo.
Način dajanja
Na koncu vsakega glavnega obroka vzemite 2 tableti.
Tablete je treba žvečiti.
Če se po kratkem času zdravljenja ne počutite bolje ali če se počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Mylicongas
Če ste vzeli večji odmerek zdravila MYLICONGAS, kot bi smeli
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo MYLICONGAS
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Mylicongas
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Povejte svojemu zdravniku, če med uporabo zdravila MYLICONGAS opazite naslednje neželene učinke:
- Potegnil se je;
- izpuščaji na koži;
- otekanje obraza, oči, ustnic, jezika, grla s težko dihanjem (angioedem).
Takšni učinki se pojavljajo zelo redko.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini, da izdelek zaščitite pred svetlobo in vlago.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo MYLICONGAS
Zdravilna učinkovina je: simetikon.
Ena tableta vsebuje 40 mg simetikona.
Pomožne snovi so: saharin; alginska kislina; laktoza; natrijev bikarbonat; povidon; hidriran kalcijev silikat; magnezijev stearat.
Opis izgleda zdravila MYLICONGAS in vsebina pakiranja
Mylicongas je zdravilo za žvečljive tablete, na voljo v pakiranjih po 24 ali 50 tablet v pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
Žvečljive tablete MYLICONGAS 40 MG
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivno načelo: simetikon (aktivirani dimetilpolisiloksan) 40 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje napihnjenosti prebavil in aerofagije pri odraslih.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli: 4 tablete na dan (2 na koncu vsakega glavnega obroka).
Tablete je treba žvečiti.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.6).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.Zdravilo vsebuje laktozo in zato ni primerno za posameznike s pomanjkanjem laktaze, galaktozemijo ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nobene nezdružljivosti z drugimi zdravili niso znane, niti niso poročali.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost.
Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila MYLICONGAS pri nosečnicah, zato ga ne smemo uporabljati v nosečnosti, razen če obstaja resnična potreba in po oceni koristi / tveganja s strani zdravnika.
Čas hranjenja.
Ni znano, ali se simetikon izloča v materino mleko. Izločanja simetikona v materino mleko pri živalih niso preučevali. Odločitev o nadaljevanju / prekinitvi dojenja ali nadaljevanju / prekinitvi zdravljenja s simetikonom je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja za dojenčka in zdravljenja s simetikonom pri ženskah.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni poročil o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Neželeni učinki zaradi uporabe zdravila MYLICONGAS niso bili izpostavljeni.
04.9 Preveliko odmerjanje
Pri uporabi zdravila MYLICONGAS niso poročali o pojavu prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za funkcionalne črevesne motnje.
ATC A03AX13.
Simetikon (aktivirani metilpolisiloksan) je kemično inerten polimer metilsiloksana. Njegova molekulska masa se giblje od 14.000 do 21.000. Aktiviranje je posledica prisotnosti, v obsegu 4-4,5% silicijevega aerogela, kar povečuje njegovo moč proti penjenju. Dejansko je kemijsko-fizikalna lastnost simetikona znižati površinsko napetost; ta lastnost pomeni, da prisotni plinski mehurčki v prebavnem traktu se zbližajo in tvorijo prosti plin, ki se zlahka odpravi.
To razbremeni vse tiste nadležne simptome (bolečine, krče, občutek napetosti, riganje, napenjanje), ki spremljajo napihnjenost, ki je prerogativ številnih bolezni prebavil.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Simetikon se ne absorbira iz prebavil in ne moti absorpcije hranil.
Ne spreminja volumna in kislosti želodčnih izločkov, študije kronične toksičnosti pri podganah pa so pokazale, da ne zmanjšuje absorpcije bistvenih presnovkov.
Poleg tega odsotnost povečanja silikonov v črevesni steni, jetrih in urinu kaže na popolno pomanjkanje absorpcije.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Podatki o poskusih na živalih na podlagi običajnih študij varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, strupenosti za razmnoževanje ne kažejo posebne nevarnosti za ljudi
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Saharin; Alginska kislina; Laktoza; Natrijev bikarbonat; Povidon; Hidrirani kalcijev silikat; Magnezijev stearat
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih primerov kemijsko-fizikalne nezdružljivosti z drugimi snovmi.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini, da izdelek zaščitite pred svetlobo in vlago
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla s 24 tabletami po 40 mg v pretisnem omotu
Škatla s 50 tabletami po 40 mg v pretisnem omotu
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glejte poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
MYLICONGAS 40 mg žvečljive tablete-24 tablet AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg žvečljive tablete-50 tablet AIC 038140012
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
20. april 1966
31. maj 2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Maja 2008