Kaj je Intanza?
Intanza je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Vsebuje frakcije virusov gripe, ki so bili inaktivirani (ubiti). Intanza vsebuje tri različne seve (vrste) virusov gripe (tj. A / Nova Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 in B / Malezija / 2506/2004).
Za kaj se zdravilo Intanza uporablja?
Intanza se uporablja za cepljenje proti gripi pri odraslih, zlasti pri tistih s povečanim tveganjem za razvoj zapletov bolezni. vsakega seva virusa). Ljudje, stari 60 let in več, dobijo najvišjo koncentracijo (ki vsebuje 15 mikrogramov vsakega seva virusa).
Cepivo je mogoče dobiti le na recept.
Kako se zdravilo Intanza uporablja?
Zdravilo Intanza se daje kot injekcija v površinsko plast kože "intradermalno" s posebnim sistemom za mikroinjekcije. Priporočeno mesto dajanja je rama.
Kako zdravilo Intanza deluje?
Intanza je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), da se brani pred boleznijo. Intanza vsebuje drobce treh različnih sevov virusa gripe. Ko je oseba cepljena, imunski sistem delce virusa prepozna kot "tuje" in proizvaja protitelesa proti temu virusu. Če bo imunski sistem v prihodnosti izpostavljen kateremu koli od teh sevov virusov, bo imunski sistem lahko hitreje proizvedel protitelesa. Protitelesa bodo telesu pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzroča ta gripa sevi virusov.
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto daje priporočila o sevih gripe, ki jih je treba vključiti v cepiva za naslednjo sezono gripe. Te virusne seve bo treba pred uporabo cepiva vključiti v Intanzo. Intanza trenutno vsebuje delce virusnih sevov. ., ki naj bi v sezoni 2006/2007 povzročila gripo v skladu s priporočili WHO za severno poloblo in Evropsko unijo (EU). Virusne seve, ki jih vsebuje Intanza, bo treba znova zamenjati,
pred uporabo cepiva v naslednjih sezonah.
Kako je bilo zdravilo Intanza raziskano?
Učinki zdravila Intanza so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Štiri študije, v katere je bilo vključenih več kot 8.000 ljudi, so raziskale učinkovitost zdravila Intanza kot zaščite pred gripo. V dveh študijah so bili ljudje, mlajši od 60 let, cepljeni s koncentracijo 9 mikrogramov. V drugih dveh študijah so bili ljudje, stari 60 let in več, cepljeni s koncentracijo 15 mikrogramov. V vseh študijah so zdravilo Intanza primerjali z drugim cepivom proti gripi, ki so ga injicirali v mišico. Študije so primerjale sposobnost obeh cepiv, da sprožijo proizvodnjo protiteles (imunogenost), pri čemer so primerjali ravni protiteles pred injiciranjem in po treh tednih.
Kakšne koristi je zdravilo Intanza izkazalo med študijami?
V vseh študijah sta tako zdravilo Intanza kot primerjalno cepivo pokazala ustrezne ravni protiteles za zaščito pred vsemi tremi sevi gripe. Pri odraslih, mlajših od 60 let, je koncentracija 9 mikrogramov zagotovila enako raven zaščite kot intramuskularno cepivo. Pri odraslih, starih 60 let in več, je koncentracija 15 mikrogramov zagotovila enako raven zaščite kot intramuskularno cepivo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intanza?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravljenju z zdravilom Intanza (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov), so glavobol, mialgija (bolečine v mišicah), slabo počutje in lokalne reakcije na mestu cepljenja (pordelost, oteklina, otrdelost kože, bolečina in srbenje). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intanza, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Intanza se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi na aktivne snovi, katero koli snov, jajca, piščančje beljakovine, neomicin (antibiotik), formaldehid (konzervans) ali oktoksinol 9 (čistilo). povišana telesna temperatura ali akutna (kratkotrajna) okužba ne morejo prejeti cepiva, dokler niso popolnoma ozdravljeni.
Zakaj je bilo zdravilo Intanza odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Intanza pri preprečevanju gripe pri odraslih do 59. in starejšega od 60 let večje od z njim povezanih tveganj, zlasti pri osebah s povečanim tveganjem za razvoj zapletov. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Intanza.
Več informacij o Intanzi
24. februarja 2009 je Evropska komisija izdala Sanofi Pasteur MSD SNC "dovoljenje za promet" za zdravilo Intanza, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Intanza EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 02-2009.
Podatki o cepivu proti gripi Intanza, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
