Kaj je Cetrotide?
Cetrotid je sestavljen iz praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje. Cetrotid vsebuje zdravilno učinkovino cetrorelix.
Za kaj se zdravilo Cetrotide uporablja?
Cetrotid se daje ženskam, ki so podvržene stimulaciji jajčnikov (terapija neplodnosti, pri kateri jajčniki stimulirajo proizvodnjo več kot enega jajčeca). Uporablja se za preprečevanje prezgodnje ovulacije (prezgodnje sproščanje jajčec iz jajčnika).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Cetrotide uporablja?
Zdravljenje s Cetrotidom mora opraviti zdravnik, ki ima izkušnje s to vrsto zdravljenja težav s plodnostjo.
Cetrodit se daje v odmerkih 0,25 mg ali 3 mg:
- Cetrotid 0,25 mg se jemlje enkrat na dan, zjutraj ali zvečer v 24 -urnih presledkih. Zdravljenje se začne 5. ali 6. dan od stimulacije jajčnikov in se nadaljuje v celotnem obdobju stimulacije jajčnikov do večera pred ali zjutraj tistega dne, v katerem se pričakuje indukcija ovulacije (sproščanje jajčec);
- Cetrotid 3 mg se daje kot enkratni odmerek na dan 7. stimulacije jajčnikov. Če je potrebno nadaljnje zdravljenje, lahko štiri dni kasneje začnete z injekcijami Cetrotide 0,25 mg na dan.
Cetrotid se injicira pod kožo v spodnje kvadrante trebuha (trebuh). Zaradi nevarnosti alergijskih reakcij, ki so lahko nevarne, mora prvo injekcijo nadzorovati zdravnik in bolnika spremljati. naslednjih 30 minut. Naknadne injekcije si lahko damo sami, pod pogojem, da je bolnik ustrezno poučen o znakih alergijske reakcije in kaj naj naredi, če je tako. Zdravilo je treba injicirati vsak dan počasi v različne točke v trebuhu do zmanjšajo reakcije pri injiciranju.
Kako zdravilo Cetrotide deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cetrotide, cetrorelix, blokira učinke naravnega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon, ki sprošča hormon (LHRH) .LHRH uravnava proizvodnjo in izločanje drugega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon (LH), ki med menstrualnim ciklusom povzroči ovulacijo. Med zdravljenjem neplodnosti se običajno uporablja stimulacija jajčnikov za spodbujanje jajčnikov, da proizvajajo več jajčec. Cetrotid z blokiranjem "učinka" LHRH ustavi proizvodnjo LH in tako prepreči prezgodnjo ovulacijo, kar lahko povzroči sproščanje jajčec, ki so nezrela in neprimerna v tehnikah, kot je oploditev. in vitro (IVF).
Kako je bilo zdravilo Cetrotide raziskano?
Sposobnost zdravila Cetrotide, da prepreči prezgodnjo ovulacijo, so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 814 žensk. Cetrotid so primerjali z nosnim pršilom za nos in injekcijami triptorelin depoja. To so zdravila, ki prav tako delujejo na izločanje LH, vendar delujejo. ko telo preneha proizvajati LH. Glavno merilo učinkovitosti je bilo preprečevanje prezgodnje proizvodnje LH.
Kakšne koristi je zdravilo Cetrotide izkazalo med študijami?
Cetrotid je bil enako učinkovit kot primerjalno zdravljenje pri preprečevanju povečanja proizvodnje LH. 95-97% bolnikov, zdravljenih s Cetrotidom, ni imelo povečanja LH v primerjavi z 98% pri buserelinu in 97% pri triptorelinu. Po zaključku postopka asistirane reprodukcije je 23% bolnic, zdravljenih s Cetrotidom, zanosilo, v primerjavi s 32% v primerjalnih skupinah.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cetrotide?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Cetrotide (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnic), so blaga do zmerna hiperstimulacija jajčnikov (ki se lahko pojavi kot stranski učinek samega postopka stimulacije jajčnikov) in lokalne reakcije na mestu injiciranja, na primer pordelost, oteklina in srbenje. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cetrotide, glejte navodilo za uporabo.
Cetrotida se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na cetrorelix ali katero koli drugo snov, na kateri koli hormon, ki je po strukturi podoben hormonu, ki sprošča gonadotropin, ali na zunanje peptidne hormone (zdravila na osnovi hormonov, podobnih Cetrotidu). Cetrotida se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali doječih ženskah, pri ženskah, ki so prestale menopavzo, ali pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo ledvic ali jeter. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Cetrotide odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je Cetrotide "varna in učinkovita alternativa obstoječim zdravilom za preprečevanje prezgodnje ovulacije". CHMP se je odločil, da so koristi zdravila Cetrotide za preprečevanje prezgodnje ovulacije pri bolnikih, ki so pod nadzorom stimulacije jajčnikov, čemur sledijo pridobivanje jajčec in pomožne reproduktivne tehnike, večje od z njim povezanih tveganj.Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Cetrotide.
Druge informacije o zdravilu Cetrotide:
Evropska komisija je 13. aprila 1999 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Cetrotide, veljavno po vsej Evropski uniji. Imetnik "dovoljenja za promet z zdravilom" je Merck Serono Europe Limited. "Dajanje na trg je bilo obnovljeno 13. aprila 2004 in 13. april 2009.
Za celotno različico EPAR za Cetrotide kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2009.
Podatki o zdravilu Cetrotide - cetrorelix, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
