Značilnosti zdravila
Vaniqa je bela krema, ki vsebuje 11,5% aktivne sestavine eflornitina.
Terapevtske indikacije
Vaniqa se uporablja pri zdravljenju hirzutizma obraza pri ženskah. Hirsutizem na obrazu je zaraščanje obraznih dlak, pogosto z moškimi lastnostmi.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako uporabiti
Vaniqa se nanese v tankih plasteh na čisto in suho prizadeto območje dvakrat na dan (vsaj osem ur narazen) in temeljito masira. Učinek je opazen v osmih tednih po začetku zdravljenja. Nenehno zdravljenje lahko omogoči nadaljnje izboljšanje in je potrebno za ohranitev ugodnih učinkov. Če v štirih mesecih po začetku zdravljenja ni koristi, je treba uporabo zdravila Vaniqa prekiniti. Ženske, ki uporabljajo zdravilo Vaniqa, bodo morda morale uporabiti druga sredstva za odstranjevanje dlak (britje, mehansko odstranjevanje dlak).
Mehanizmi delovanja
Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin. Eflornitin blokira delovanje encima, ornitin dekarboksilaze.Ta encim se nahaja v žarnici folikla, iz katerega nadzoruje proizvodnjo las. Če je encim blokiran, se rast las upočasni.
Izvedene študije
Učinkovitost zdravila Vaniqa so ocenjevali v dveh kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo 596 žensk, ki so bile do 24 tednov zdravljene z zdravilom Vaniqa ali s placebom (lažno zdravljenje, v tem primeru krema brez učinkovine). Na koncu študije so ocenili učinkovitost zdravljenja z naslednjo klasifikacijo hirzutizma: "jasno / skoraj jasno", "izrazito izboljšanje", "izboljšanje" ali "brez izboljšanja / poslabšanja", 48 ur po tem, ko so ženske obrijele obdelana področja obraza in pod brado.
Koristi, ugotovljene po študijah
Izboljšanje so opazili že osem tednov po začetku zdravljenja. Obe študiji sta pokazali znatno izboljšanje pri zdravljenju z zdravilom Vaniqa v primerjavi s placebom. Pri 35% žensk, zdravljenih z zdravilom Vaniqa, so v primerjavi z 9% tistih, ki so prejemale placebo, rezultati skupaj pokazali, ugoden izid (s klasifikacijo "jasno / skoraj jasno" ali "izrazito izboljšanje").
Povezana tveganja
Najpogosteje opisani stranski učinek (pojavil se je pri več kot 1 od 10 bolnikov) so bile akne. Drugi pogosti neželeni učinki so psevdofolikulitis (vraščene dlake), alopecija, pekoč občutek, pekoč občutek na koži, suha koža, srbenje, eritem (pordelost), mravljinčenje, draženje kože, izpuščaj in folikulitis. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vaniqa, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Vaniqa ne smete uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na eflornitin ali druge sestavine zdravila.
Razlogi za odobritev
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Vaniqa za zdravljenje hirsutizma pri ženskah večje od z njim povezanih tveganj zdravstvenega osebja) za zdravilo Vaniqa.
Nadaljne informacije
Evropska komisija je 20. marca 2001 izdala "dovoljenje za promet", veljavno po vsej Evropski uniji za podjetje Vaniqa. Imetnik "dovoljenja za promet" je podjetje Laboratorios Almirall, S.A.
Za celotno različico ocene Vaniqa (EPAR) kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: avgust 2008
Podatki o zdravilu Vaniqa - eflornithine, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
