Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj ga uporabljamo?
Memantin Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin. Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (možganska motnja), ki postopoma vpliva na spomin, možgansko moč in vedenje. Memantin Accord je „generično“ zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Memantine Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Axura. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se zdravilo Memantine Accord uporablja - memantin?
Memantin Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in ga je mogoče kupiti le na recept. Zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje se lahko začne le, če je na voljo pomočnik, ki redno preverja bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord. Memantin Accord je treba dajati enkrat na dan, vedno ob istem času. Da bi se izognili neželenim učinkom, se odmerek zdravila Memantine Accord postopoma povečuje v prvi tri tedne zdravljenja: dnevni odmerek je prvi teden 5 mg, drugi teden 10 mg in tretji teden 15 mg. Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba oceniti tri mesece po začetku zdravljenja, od takrat naprej je treba redno ocenjevati koristi nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Memantine Accord.
Kako zdravilo Memantine Accord - memantin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo proti demenci. Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar naj bi bila povezana izguba spomina posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira posebne vrste receptorjev, imenovane N-metilni receptorji. (NMDA), ki običajno veže glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Spremembe v načinu prenosa glutamata v možgane so povezane z izgubo spomina pri Alzheimerjevi bolezni . Z blokiranjem receptorjev NMDA memantin izboljša prenos signala v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Kako je bilo zdravilo Memantine Accord - memantin raziskano?
Družba je posredovala podatke o topnosti, sestavi in absorpciji zdravila v telesu. Dodatne študije bolnikov niso bile potrebne, saj se je izkazalo, da je zdravilo Memantine Accord primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura. „Bioekvivalent“ pomeni, da morajo zdravila proizvajati enake ravni aktivne snovi v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja memantina Accord - memantina?
Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord - memantin odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima memantin Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Axuri. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Axura koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe memantina Accord - memantina?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Memantine Accord dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Memantine Accord - memantin
Evropska komisija je 4. decembra 2013 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Memantine Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Memantine Accord - memantinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
