Kaj je zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. in za kaj ga uporabljamo?
Pregabalin Zentiva k.s. je zdravilo za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji:
- nevropatske bolečine (povzročene s poškodbami živčnega sistema), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot so bolečine pri bolnikih s skodlami (ogenj sv. Antona) ali živčne motnje, ki jih povzroča sladkorna bolezen, in centralna nevropatska bolečina, na primer bolečina, ki jo doživljajo bolniki, ki so utrpeli poškodbo hrbtenjače;
- epilepsija, pri kateri se zdravilo daje kot dodatek k obstoječi terapiji pri bolnikih z delnimi napadi (napadi, ki se začnejo na določenem "področju možganov"), ki jih s trenutno terapijo ni mogoče nadzorovati;
- splošna anksiozna motnja (kronična anksioznost ali živčnost zaradi vprašanj, povezanih z vsakodnevnim življenjem).
Pregabalin Zentiva k.s. vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je Pregabalin Zentiva k.s. vsebuje isto zdravilno učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Lyrica. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se uporablja zdravilo Pregabalin Zentiva k.s.? ?
Pregabalin Zentiva k.s. na voljo je v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in je na voljo le na recept. Priporočeni začetni odmerek je 150 mg na dan, razdeljen na dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerke lahko povečate za več kot dvakrat toliko, dokler ne dosežete najučinkovitejšega odmerka. Največji odmerek je 600 mg na dan. Bolnikom s težavami z ledvicami lahko zdravnik predpiše nižje odmerke. Prekinitev zdravljenja z zdravilom Pregabalin Zentiva k.s. to je treba storiti s postopnim zmanjševanjem odmerka v obdobju najmanj enega tedna.
Kako deluje Pregabalin Zentiva k.s. ?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, je po strukturi podobna telesnemu "nevrotransmiterju", gama-aminomaslačni kislini (GABA), vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so snovi, ki jih živčne celice uporabljajo za komunikacijo s celicami Delovanje pregabalina ni v celoti znano, vendar naj bi pregabalin vplival na način vnosa kalcija v živčne celice. To zmanjšuje aktivnost živčnih celic v možganih in hrbtenjači, ki sodelujejo pri bolečinah, epilepsiji in tesnobi.
Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. med študijem?
Z referenčnim zdravilom Lyrica so bile že opravljene študije o koristih in tveganjih učinkovine za odobrene uporabe, zato jih za zdravilo Pregabalin Zentiva k.s ni treba ponavljati.
Kot pri vseh zdravilih je podjetje dalo na voljo študije o kakovosti zdravila Pregabalin Zentiva k.s .. Poleg tega je izvedlo študijo, ki je pokazala, da je zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. je „biološko enakovreden“ referenčnemu zdravilu. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine, zato naj bi imela enak učinek
Ker je Pregabalin Zentiva k.s. je generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, njegove koristi in tveganja pa so enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Zentiva k.s. ?
Ker je Pregabalin Zentiva k.s. je generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, njegove koristi in tveganja pa so enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. odobreno ?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je v skladu z zahtevami EU Pregabalin Zentiva k.s. je bilo dokazano, da ima primerljive lastnosti in da je biološko enakovreden Lyrici. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Lyrica koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Zentiva k.s.?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, da lahko zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. se uporablja varno in učinkovito, so poročali v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Druge informacije o Pregabalin Zentiva k.s.
Za celotno različico EPAR za zdravilo Pregabalin Zentiva k.s. obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Zentiva k.s. preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Celotno različico EPAR referenčnega zdravila najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Informacije o Pregabalin Zentiva k.s. objavljeno na tej strani je lahko zastarelo ali nepopolno. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
