Kaj je zdravilo Rivastigmine Actavis?
Rivastigmin Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin, na voljo v obliki kapsul (rumena: 1,5 mg; oranžna: 3 mg; rdeča: 4,5 mg; rdeča in oranžna: 6 mg).
Rivastigmin Actavis je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Rivastigmine Actavis podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exelon.
Za kaj se uporablja zdravilo Rivastigmine Actavis?
Rivastigmin Actavis se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo demenco Alzheimerjeve bolezni (progresivna možganska bolezen, ki postopoma vpliva na spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje).
Uporablja se lahko tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis je treba začeti pod nadzorom usposobljenega zdravnika z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve bolezni ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Zdravljenje se lahko začne le v prisotnosti negovalca, ki lahko preveri, ali se zdravilo Rivastigmine Actavis redno jemlje. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo ugoden učinek, vendar se lahko odmerek zmanjša ali pa se zdravljenje ustavi, če ima bolnik neželene učinke.
Zdravilo Rivastigmine Actavis je treba dajati dvakrat na dan z zajtrkom in večerjo. Kapsule je treba pogoltniti cele. Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če ta odmerek dobro prenašate, ga lahko povečate za 1,5 mg, v presledkih, ki niso krajši od dveh tednov, do običajnega odmerka 3-6 mg dvakrat na dan. Da bi dosegli največjo terapevtsko korist, je treba bolnike vzdrževati v največjem odmerku, ki ga bolniki dobro prenašajo. Največji priporočeni odmerek ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Kako zdravilo Rivastigmine Actavis deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je zdravilo proti demenci. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni nekatere možganske celice odmrejo v možganih; to povzroči znižanje ravni acetilholina, nevrotransmiterja (tj. Kemikalije, ki omogoča medsebojno komunikacijo živčnih celic). Rivastigmin deluje tako, da blokiranje encimov acetilholinesteraze in butirilholinesteraze, ki razgrajujejo acetilholin.Z blokiranjem teh encimov Rivastigmin Actavis spodbuja zvišanje ravni acetilholina v možganih, kar pomaga ublažiti simptome demence tipa Alzheimerjeve bolezni in demence zaradi Parkinsonove bolezni.
Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis raziskano?
Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, to je Exelonu. Dve zdravili veljata za bioekvivalentni, če v telesu proizvajata enako količino učinkovine.
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Rivastigmine Actavis med študijami?
Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Rivastigmine Actavis primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Exelon. Zato meni, da so koristi kot v referenčnem zdravilu Odbor je poleg ugotovljenih tveganj priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis.
Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Actavis
Evropska komisija je 16. junija 2011 izdala Actavis Group PTC ehf "dovoljenje za promet" za zdravilo Rivastigmina Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotna različica referenčnega zdravila EPAR je na voljo na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 05-2011.
Podatki o zdravilu Rivastigmina Actavis, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
