Aktivne sestavine: flunizolid
LUNIBRON 30 mg / 30 ml raztopina za inhaliranje
Paketni vložki Lunibron so na voljo za velikosti pakiranj:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml raztopina za inhaliranje
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml raztopina za razprševanje, LUNIBRON 1 mg / 2 ml raztopina za razprševanje
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Lunibron? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Protivnetni, anti-astmatični glikokortikoid.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nadzor razvoja astmatične bolezni in stanj bronhostenoze, kroničnega astmatičnega bronhitisa.
Kronični in sezonski alergijski rinitis, vključno s senenim nahodom
Kontraindikacije Ko se zdravila Lunibron ne sme uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Aktivna ali mirujoča pljučna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ali glivične okužbe.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (glejte Posebna opozorila)
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lunibron
Flunisolid, tako kot vse kortikosteroide, je treba uporabljati previdno, če se temu ne izognemo, pri bolnikih z aktivnimi ali mirujočimi tuberkuloznimi okužbami dihal ali z nezdravljenimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami ali z virusom herpes simpleksa. Očmi.
Zaradi zaviralnega učinka kortikosteroidov na brazgotinjenje je priporočljivo, da se flunisolid uporablja previdno pri bolnikih s prejšnjo ali nedavno poškodbo nosu, z razjedo nosnega septuma ali s ponavljajočo se epistaksijo.
Čeprav so redko poročali o dismikrobizmih, je priporočljivo, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, nadzorovati možno variacijo mikrobne flore zgornjih dihalnih poti tako, da po potrebi uvedemo pokrovno terapijo
Učinek zdravila Lunibron, tako kot pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih, ni takojšen.
Zato je treba upoštevati, da Lunibron ni učinkovit pri stalnih astmatičnih krizah in da je priporočljivo, da se več dni držite redne uporabe izdelka.
Otrokom, mlajšim od štirih let, ni priporočljivo dajati.
Pri dolgotrajni lokalni uporabi in pri velikih odmerkih je dobro upoštevati možnost zaviranja delovanja nadledvične žleze in atrofije sluznice, čeprav v kliničnih izkušnjah ni bilo dokazano, da bi absorpcija zdravila zadostovala za splošne učinke.
Redko se lahko pojavi vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo, agresijo, vedenjskimi motnjami (pretežno pri otrocih).
Pomembno je, da odmerek vzamete v skladu z navodili za uporabo ali po navodilih zdravnika. Odmerka ne smete povečati ali zmanjšati brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Lunibron
Ne poznano
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba zdravila, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti in izjemoma klasične sistemske stranske učinke zdravila.
V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Pri uporabi kortikosteroidov je treba upoštevati, da lahko prikrijejo nekatere simptome okužbe in da se med njihovo uporabo lahko vzpostavijo novi nalezljivi procesi.
Priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti. Pravzaprav to povečanje poleg tega, da ne izboljša terapevtske učinkovitosti zdravila, vključuje tudi tveganje za sistemske učinke absorpcije. Prehod s sistemske steroidne terapije na terapijo s flunisolidom je treba opraviti previdno, če obstaja razlog za sum na prisotnost nadledvičnih funkcionalnih sprememb: naglo se je treba izogniti nenadni prekinitvi sistemskega zdravljenja.
Izvajanje zdravljenja pri bolnikih, ki se že zdravijo s sistemsko kortikoterapijo, zahteva posebne previdnostne ukrepe in natančen zdravniški nadzor, saj je reaktivacija nadledvične žleze, zatirana s podaljšano sistemsko terapijo s kortikoidi, počasna.
Vsekakor je nujno, da se bolezen s sistemskim zdravljenjem relativno "stabilizira".
Sprva je treba zdravilo Lunibron dajati med nadaljevanjem sistemskega zdravljenja, nato pa ga je treba postopoma zmanjševati z rednim pregledom bolnika in spreminjanjem odmerka Lunibrona glede na dobljene rezultate.V času stresa ali hudega napada astme bodo morali bolniki na tem prehodu dodatno sistemsko zdraviti s steroidi. Pri teh bolnikih je treba izvajati tudi redne preglede delovanja kortiko-nadledvične žleze, vključno z zgodnjim jutranjim merjenjem ravni kortizola v mirovanju.
Pri bolnikih, odvisnih od steroidov, je priporočljiv postopen in nadzorovan prehod z oralne na lokalno endobronhialno terapijo.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravila brez terapevtske potrebe pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne teste proti dopingu.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Izdelek ni priporočljiv v prvih treh mesecih nosečnosti; v nadaljnjem obdobju in med dojenjem je treba zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Lunibron: Odmerjanje
Lunibron je treba uporabljati z električnimi razpršilniki, vključno z ultrazvokom, in ga razredčiti s fiziološko raztopino.
Če zdravnik ne predpiše drugače, se priporoča naslednji odmerek:
Odrasli: 1 mg (25 kapljic) dvakrat na dan.
Otroci: 20 µg / kg dvakrat na dan.
1 kapljica lunibrona ustreza 40 mikrolitrom in 40 mikrogramom flunizolida.
Za določitev odmerka, izraženega v kapljicah, kot funkcijo telesne mase, glejte naslednjo tabelo
Korelacija teže, števila kapljic in mg flunizolida
Navodila za uporabo
Da bi preprečili enostavno odpiranje steklenice, smo za odpiranje uporabili kapalko, ki zahteva gibanje, ki ni nagonsko, ampak racionalno.
Za odpiranje steklenice je treba pritisniti na matico obroča kapalke in hkrati zasukati v nasprotni smeri urinega kazalca.
Za zapiranje steklenice je treba obročno matico kot običajno priviti v smeri urinega kazalca. ni razdeljen.
Ob upoštevanju tega je treba v fazi priprave upoštevati potrebo po vključitvi neplačljivega dela.
Lunibron se lahko uporablja med zdravljenjem z bronhodilatatorji, kemoterapijo in kortikosteroidi v nadomestni fazi peroralne kortikoterapije.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Lunibron
Uporaba velikih odmerkov flunisolida v kratkem času lahko povzroči zatiranje delovanja hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. V tem primeru je treba dani odmerek takoj zmanjšati na priporočeni odmerek.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Lunibron
Le nekaj bolnikov z zelo občutljivimi dihalnimi potmi je doživelo kašelj in hripavost. Gljivične okužbe v ustih ali grlu so redko opazili in so po ustrezni lokalni terapiji hitro izginile. Te okužbe je mogoče preprečiti ali zmanjšati, če bolniki po vsakem dajanju temeljito sperejo usta.
Zaradi rinološke uporabe izdelka se lahko pojavi rahlo prehodno pekoč občutek in mravljinčenje, ki je lahko tako močno, da prisili prekinitev zdravljenja. Drugi stranski učinki, opaženi po rinološki uporabi flunizolida, so v padajočem vrstnem redu: draženje nosu, epistaksa, zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, hripavost in draženje grla. Če so hudi, lahko ti neželeni učinki zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Samo v primeru neprimerne uporabe se lahko pojavijo značilni učinki sistemsko uporabljenih kortikosteroidov, čeprav v manjši meri.
Najpogostejši neželeni učinek, ugotovljen pri bolnikih, odvisnih od kortika, je bil začetek zamašenosti nosu in polipov v nosu, prav zaradi zmanjšanja sistemske kortikoterapije. kot hipotenzija in izguba telesne teže), da bi se v slednjem primeru izognili zelo resnim nesrečam zaradi akutnega hipoadrenalizma.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo z neznano pogostnostjo, so psihomotorična hiperaktivnost, motnje spanja, tesnoba, depresija, agresivnost, vedenjske motnje (predvsem pri otrocih).
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu sporočite vse neželene učinke, tudi če se razlikujejo od zgoraj navedenih.
Potek in hramba
Glejte datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Ta datum je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Skladiščenje: Shranjujte v originalni embalaži, da izdelek zaščitite pred svetlobo.
Odprto embalažo je treba porabiti v 30 dneh. Presežek izdelka je treba zavreči.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Hranite izven pogleda in dosega otrok
SESTAVA
30 ml večodmerna posoda vsebuje
Aktivno načelo:
30 mg flunizolida
Ena kapljica vsebuje 40 mikrogramov flunizolida.
Pomožne snovi: natrijev klorid, propilenglikol, prečiščena voda, sol klorovodikove kisline 1N.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopino za škropljenje. Pakiranje 30 ml večodmerne posode
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LUNIBRON
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lunibron 30 mg / 30 ml Raztopina za inhaliranje
100 ml vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 100 mg flunizolida
Ena kapljica vsebuje 40 mcg flunizolida
Lunibron 2 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
Posoda z enim odmerkom vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 2 mg flunizolida
Lunibron 1 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
Posoda z enim odmerkom vsebuje:
Zdravilna učinkovina: flunizolid 1 mg
Za pomožne snovi glej par. 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopino za škropljenje.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Nadzor razvoja astmatične bolezni in stanj bronhostenoze, kroničnega astmatičnega bronhitisa.Kronični in sezonski alergijski rinitis, vključno s senenim nahodom.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Lunibron 30 mg / 30 ml raztopina za nebulator (večodmerna posoda)
Uporabljati ga je treba z električnimi razpršilniki, vključno z ultrazvokom, in ga razredčiti s fiziološko raztopino.
Če zdravnik ne predpiše drugače, se priporoča naslednji odmerek:
Odrasli: 1 mg (25 kapljic) 2 -krat na dan.
OTROCI: 20 mcg / kg 2 -krat na dan.
1 kapljica lunibrona ustreza 40 mikrolitrom in 40 mcg flunizolida.
Za določitev odmerka, izraženega v kapljicah, glede na telesno težo, glejte naslednjo tabelo:
Korelacija teže, števila kapljic in mg flunizolida
Lunibron 2 mg / 2 ml in Lunibron 1 mg / 2 ml raztopina za razprševanje (posoda z enim odmerkom)
Uporabljati ga je treba z električnimi razpršilniki za ambulantno in domačo uporabo. Raztopino je treba uporabiti takšno, kot je, ne da bi jo razredčili
ODRASLI: Enodmerni vsebniki po 2 mg / 2 ml: 1 ml (kar ustreza polovici vsebnika), enako 1 mg, dvakrat na dan.
OTROCI: Enodmerni vsebniki po 1 mg / 2 ml: 1 ml, kar ustreza polovici odmerka, enake 500 mcg, dvakrat na dan.
Za pravilno uporabo posod z več odmerki in posod z enim odmerkom glejte. par. 6.6.
Kot je znano, dajanje zdravil v raztopini s pomočjo električnih razpršilnikov vključuje ostanek raztopine, ki se, pritrjen na stene posode ali na dno, ne razdeli.
Ob upoštevanju tega je treba v fazi priprave upoštevati potrebo po vključitvi neplačljivega dela.
Lunibron se lahko uporablja med zdravljenjem z bronhodilatatorji, kemoterapijo in v nadomestni fazi peroralne kortikoterapije.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Aktivna ali mirujoča pljučna tuberkuloza. Bakterijske, virusne ali glivične okužbe.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6)
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba zdravila, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti in izjemoma klasične sistemske stranske učinke zdravila.
V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Pri uporabi kortikosteroidov je treba upoštevati, da lahko prikrijejo nekatere simptome okužbe in da se med njihovo uporabo lahko vzpostavijo novi nalezljivi procesi.
Priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti. To povečanje poleg tega, da ne izboljša terapevtske učinkovitosti zdravila, vključuje tudi tveganje za sistemske učinke absorpcije.
Prehod s sistemske steroidne terapije na flunisolidno terapijo je treba opraviti previdno, če obstaja sum na prisotnost funkcionalnih sprememb nadledvične žleze; naglo se je treba izogniti nenadni prekinitvi sistemskega zdravljenja.
Pri bolnikih, odvisnih od steroidov, je priporočljiv postopen in nadzorovan prehod z oralne na lokalno endobronhialno terapijo.
Izvajanje zdravljenja pri bolnikih, ki se že zdravijo s sistemsko kortikoterapijo, zahteva posebne previdnostne ukrepe in natančen zdravniški nadzor, saj je reaktivacija nadledvične žleze, zatirana s podaljšano sistemsko terapijo s kortikoidi, počasna.
Vsekakor je nujno, da se bolezen s sistemskim zdravljenjem relativno "stabilizira".
Sprva Lunibron je treba dajati med nadaljevanjem sistemskega zdravljenja, nato pa ga je treba postopoma zmanjševati z rednim pregledovanjem bolnika in spreminjanjem odmerka Lunibron odvisno od dobljenih rezultatov.
V času stresa ali hudega napada astme bodo morali bolniki na tem prehodu dodatno sistemsko zdraviti s steroidi. Pri teh bolnikih je treba izvajati tudi redne preglede delovanja kortiko-nadledvične žleze, vključno z zgodnjim jutranjim merjenjem ravni kortizola v mirovanju.
Pri dolgotrajni lokalni uporabi in pri velikih odmerkih je dobro upoštevati možnost zaviranja delovanja nadledvične žleze in atrofije sluznice, čeprav v kliničnih izkušnjah ni bilo dokazano absorpcije zdravila, ki bi zadoščala za splošne učinke.
Pri inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti če so predpisani v velikih odmerkih za daljše obdobje. Ti učinki so manj verjetni kot pri peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi. Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidni vidik, supresijo nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšano mineralno gostoto kosti, katarakto, glavkom, redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, spanjem, tesnobo, depresijo ali agresijo ( zlasti pri otrocih). & EGRAVE; Zato je pomembno, da je odmerek inhalacijskega kortikosteroida najmanjši možni odmerek, s katerim se ohrani učinkovit nadzor astme.
Kot vse kortikosteroide je treba flunizolid uporabljati previdno, če se temu ne izognemo, pri bolnikih z aktivnimi ali mirujočimi tuberkuloznimi okužbami dihal ali z nezdravljenimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami ali z očmi herpes simpleksa.
Zaradi zaviralnega učinka kortikosteroidov na brazgotinjenje je priporočljivo previdno uporabljati flunizolid pri bolnikih s prejšnjo ali nedavno poškodbo nosu, z razjedo nosnega septuma ali s ponavljajočo se epistaksijo.
Čeprav so redko poročali o dismikrobizmih, je priporočljivo, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, nadzorovati možno variacijo mikrobne flore zgornjih dihalnih poti z uvedbo, če je potrebno, krovne terapije.
Učinek Lunibrontako kot pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih ni takojšen.
Zato je treba upoštevati, da Lunibron ni učinkovit pri stalnih astmatičnih krizah in priporočljivo je, da se več dni držite redne uporabe izdelka.
Otrokom, mlajšim od štirih let, ni priporočljivo dajati.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne poznano.
04.6 Nosečnost in dojenje
Izdelek ni priporočljiv v prvih treh mesecih nosečnosti; v nadaljnjem obdobju in med dojenjem je treba zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne opaziš.
04.8 Neželeni učinki
Le nekaj bolnikov z zelo občutljivimi dihalnimi potmi je pokazalo kašelj in hripavost; včasih lahko pride do rahlega in prehodnega pekočega delovanja nosne sluznice ter mravljinčenja, ki je lahko tako močno, da prisili prekinitev zdravljenja. Gljivične okužbe v ustih ali grlu so redko opazili in so po ustrezni lokalni terapiji hitro izginile.
Te okužbe je mogoče preprečiti ali zmanjšati, če bolniki po vsakem dajanju temeljito sperejo usta.
Drugi opaženi neželeni učinki so: draženje nosu, epistaksa, zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, hripavost in draženje grla. Če so hudi, lahko ti neželeni učinki zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Samo v primeru neprimerne uporabe se lahko pojavijo značilni učinki sistemsko uporabljenih kortikosteroidov, čeprav v manjši meri.
Najpogostejši neželeni učinek, ugotovljen pri bolnikih, odvisnih od kortika, je bil začetek zamašenosti nosu in nosnih polipov, prav zaradi zmanjšanja sistemske kortikoterapije, vendar je treba bolnike v primeru dolgotrajnega zdravljenja natančno spremljati, da se takoj ugotovi, pojav sistemskih manifestacij (osteoporoza, peptična razjeda, znaki sekundarne kortiko-nadledvične insuficience, kot sta hipotenzija in izguba telesne mase), da bi se v slednjem primeru izognili zelo resnim nesrečam zaradi akutnega hipoadrenalizma.
04.9 Preveliko odmerjanje
Uporaba velikih odmerkov flunisolida v kratkem času lahko povzroči zatiranje delovanja hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. V tem primeru je treba dani odmerek takoj zmanjšati na priporočeni odmerek.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
R03BA03 - Druga zdravila za obstruktivne sindrome dihalnih poti z aerosoli - glukokortikoidi
Flunizolid, aktivna sestavina Lunibron, je sintetični fluorirani kortikosteroid, za katerega je značilno, da je s farmakodinamičnega vidika visoko protivnetno delovanje za lokalno uporabo.
Če ga živali dajemo z inhalacijo v terapevtskih odmerkih, ne povzroča sistemskih učinkov kortikomimetičnega tipa, v glukokortikoidnem ali mineralokortikoidnem smislu ali zaviralnega tipa na osi hipofiza-nadledvična žleza.
Klinične izkušnje z Lunibron potrdil antireakcijske, proti edeme in protivnetne lastnosti flunizolida.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Flunizolid se hitro absorbira in presnovi, njegov glavni presnovek pa je farmakološko skoraj neaktiven.
Lokalna uporaba Lunibron z vdihavanjem neposredno v dihalne poti omogoča izvajanje ciljno usmerjene in učinkovite terapije, ki na splošno ni obremenjena s stranskimi učinki, ki pogosto spremljajo ne-lokalno dajanje steroidnih pripravkov.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Pri preskusih akutne strupenosti za intramuskularno dajanje in bukalno inhalacijo flunizolida pri različnih živalskih vrstah v odmerkih med 500 in 5000 mcg / žival ter za intramuskularno dajanje pri odmerkih 520 in 1040 mg / kg pri podganah in miših ni strupenih simptomov so bili opaženi.
Podobno niso opazili nenormalnih ugotovitev pri preskusih subakutne strupenosti, ki trajajo 40 dni, pri katerih so kuncu dajali odmerke 1250-2500 mcg / žival na dan z vdihavanjem v ustih in pri preskusih kronične toksičnosti, ki so trajali 120 dni, v katerem so dnevne odmerke flunizolida 150, 300 in 350 mcg / žival dajali kuncu intranazalno in psu z endobronhialno inhalacijo, odmerki 1250, 2000 in 2500 mcg / žival. Lokalno so dobro prenašali tudi zdravljenje s flunisolidom.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Posoda z več odmerki: Natrijev klorid, propilenglikol, prečiščena voda, sol 1N klorovodikova kislina
Enoodmerni vsebniki: Propilenglikol, natrijev klorid, citronska kislina, natrijev citrat, voda za injekcije.
06.2 Nezdružljivost
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti
Posoda z več odmerki: 3 leta Odprto embalažo je treba porabiti v 30 dneh. Presežek izdelka je treba zavreči.
Enoodmerni vsebniki: 2 leti. Raztopino je treba uporabiti v 24 urah po odprtju vsebnika (hraniti pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C - v hladilniku). Odvečni izdelek je treba zavreči.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Posode hranite v originalni embalaži, da izdelek zaščitite pred svetlobo.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Posoda z več odmerki: steklenica iz polietilena z merilno kapalko, z zapiralom, varnim za otroke. Pakiranje: 30 ml večodmerna posoda
Enoodmerni vsebniki: posoda v nevtralnem, rumenem steklu tipa I. Pakiranje: 15 posod z enim odmerkom po 2 ml.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Lunibron 30 mg / 30 ml Raztopina za inhaliranje
Da bi preprečili enostavno odpiranje steklenice, smo za odpiranje uporabili kapalko, ki zahteva gibanje, ki ni nagonsko, ampak racionalno.
Za odpiranje steklenice je treba pritisniti na matico obroča kapalke in hkrati zasukati v nasprotni smeri urinega kazalca. Za zapiranje steklenice je treba obročno matico priviti kot običajno
Lunibron 2 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
Lunibron 1 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
A. Odprite posodo z rahlim pritiskom na gorilnik.
B. Vzemite vsebino v predpisani količini s pomočjo brizge ali tako, da odprto posodo obrnete na glavo in s prstom udarite po njenem dnu.Če želite izvleči samo 1 ml, izpraznite do oznake, označene na posodi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Valeas s.p.a. - Kemična in farmacevtska industrija - Via Vallisneri, 10. - 20133 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Lunibron 30 mg / 30 ml raztopina za inhaliranje: steklenica 30 ml A.I.C. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml raztopina, ki jo je treba razpršiti: 15 posod z enim odmerkom 2 ml A.I.C. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml raztopina, ki jo je treba razpršiti: 15 posod z enim odmerkom 2 ml A.I.C. 026886085
* Ne komercialno
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Lunibron 30 mg / 30 ml raztopina za inhaliranje
Lunibron 2 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
Lunibron 1 mg / 2 ml raztopina za inhaliranje
Obnova AIC: maj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2013
