Aktivne sestavine: hondroitin (natrijev hondroitin sulfat)
CONDRAL 400 mg trde kapsule
CONDRAL zrnca za peroralno raztopino 400 mg
CONDRAL 800 mg zrnca za peroralno raztopino
Zakaj se uporablja zdravilo Condral? Za kaj je to?
Kaj je CONDRAL
CONDRAL je zdravilo na osnovi natrijevega hondroitin sulfata, ki spada v razred polisaharidov. Hondroitin sulfat je pomemben sestavni del hrustanca, podpornega tkiva v sklepih
Čemu služi
Zdravilo CONDRAL je indicirano pri odraslih za zdravljenje simptomov osteoartritisa kolena in kolka.
Kaj je osteoartritis?
Osteoartritis je zelo pogosta bolezen, zlasti pri odraslih, ki jo povzroči sprememba hrustančnega tkiva v sklepih.
Simptomi osteoartritisa so: bolečine v sklepih, togost po mirovanju, zmanjšana sposobnost premikanja sklepov in v nekaterih primerih deformacija sklepov.
Kontraindikacije Kadar zdravila Condral ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila CONDRAL:
- če ste alergični na natrijev hondroitin sulfat ali kemično podobne snovi ali katero koli sestavino zdravila CONDRAL (glejte poglavje "Kaj vsebuje zdravilo CONDRAL").
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Condral
Preden vzamete zdravilo CONDRAL, se posvetujte s svojim zdravnikom
- če imate kakršno koli alergijo.
Otroci in mladostniki
Uporaba zdravila CONDRAL pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni indicirana, ker varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Condral
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Do danes ni znanih interakcij z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste noseči ali dojite, uporabite to zdravilo le, kadar je to nujno potrebno in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
CONDRAL ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Zrnca CONDRAL vsebujejo:
- sorbitol: če vam je zdravnik povedal, da imate "intoleranco za nekatere sladkorje (na primer sorbitol), se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom;
- rumeno sončni zahod (E110): lahko povzroči alergijske reakcije;
- natrij: upoštevati pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija. Zrnca 400 mg vsebujejo zlasti 1,65 mmol (38 mg) natrija na odmerek, medtem ko zrnca 800 mg vsebujejo 3,30 mmol (76 mg) natrija na odmerek.
Trde kapsule CONDRAL vsebujejo:
- natrija, 1,59 mmol (37 mg) na odmerek: upoštevati pri ljudeh z zmanjšanim delovanjem ledvic ali na dieti z nizko vsebnostjo natrija.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Condral: Odmerjanje
Pri jemanju zdravila CONDRAL natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek, razen če ni drugače predpisano, je:
- 400 mg kapsule: 2 do 3 kapsule na dan skozi usta
- 400 mg vrečke: 2 do 3 vrečke na dan na usta
- 800 mg vrečke: eno vrečko na dan na usta.
Vsebino vrečk je treba pred jemanjem raztopiti v vodi.
Trajanje zdravljenja ne sme biti krajše od 3 tednov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Condral
Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONDRAL, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONDRAL, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili vzeti zdravilo CONDRAL
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo CONDRAL
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Condral
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CONDRAL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Reakcije, kot so slabost, driska, bolečina, nelagodje v trebuhu in kožne reakcije, se lahko pojavijo ob začetku zdravljenja, vendar so običajno redke in blage po resnosti.
Med zdravljenjem z zdravilom CONDRAL so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so navedeni po pogostnosti:
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
- omotica
- bolečine v zgornjem delu trebuha
- driska
- slabost
- želodčne in črevesne motnje
- pordelost kože (eritem)
- kožni izpuščaj, vključno z rdečimi pikami in mehurji (makulopapularni izpuščaj in izpuščaj).
Zelo redki (manj kot 1 na 10.000 ljudi):
- pordelost kože, ki jo spremlja srbenje (koprivnica)
- vnetje kože, ki ga spremlja srbenje (ekcem)
- srbi
- oteklina (edem).
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Trde kapsule CONDRAL: Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Zrnca CONDRAL: za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli po datumu izteka roka uporabnosti. Datum poteka veljavnosti na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Kaj vsebuje zdravilo CONDRAL
Trde kapsule CONDRAL
- Zdravilna učinkovina je natrijev hondroitin sulfat. Ena trda kapsula vsebuje 400 mg natrijevega hondroitin sulfata.
- Pomožne snovi so: magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171), indigo karmin (E132), kinolinsko rumena (E104).
CONDRAL zrnca
- Zdravilna učinkovina je natrijev hondroitin sulfat. Ena vrečka vsebuje 400 mg ali 800 mg natrijevega hondroitin sulfata.
- Druge sestavine so: citronska kislina, natrijev saharin (glej poglavje "Zrnca CONDRAL vsebujejo natrij"), aroma pomaranče, sončno rumena (E 110) (glej poglavje "Zrnca CONDRAL vsebuje sončno rumena (E110)"), sorbitol (glej poglavje " Zrnca CONDRAL vsebujejo sorbitol "), brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Izgled zdravila CONDRAL in vsebina pakiranja
Trde kapsule CONDRAL so modro-zelene, pakirane v pretisne omote. Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 20 trdih kapsul.
Zrnca za peroralno raztopino CONDRAL so pakirana v vrečkah. Na voljo so v škatli z 20 vrečkami.
Zrnca CONDRAL za peroralno raztopino 800 mg so pakirana v vrečkah. Na voljo so v škatli z 20 vrečkami.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KONDRALNO
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka kapsula vsebuje
Aktivno načelo:
400 mg natrijevega hondroitin sulfata
Vsaka vrečka zrnc vsebuje
Aktivno načelo:
400 mg natrijevega hondroitin sulfata
Vsaka vrečka zrnc vsebuje
Aktivno načelo:
800 mg natrijevega hondroitin sulfata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule.
Granule za peroralno raztopino.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje osteoartritisa kolena in kolka.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Če ni drugače predpisano, se priporoča naslednji razpored odmerjanja, ki ga je treba upoštevati najmanj 3 tedne:
400 mg kapsule in vrečke: od 2 do 3 kapsul ali vrečk peroralno / dan, glede na resnost bolezni;
vrečke 800 mg: 1 vrečka peroralno / dan.
Vsebino vrečk je treba pred jemanjem raztopiti v vodi.
Uporaba pri otrocih
Ni dokazov, ki bi podpirali uporabo hondroitin sulfata pri otrocih, mlajših od 18 let. Zato uporaba hondroitin sulfata pri otrocih ni priporočljiva.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika in / ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Uporaba pripravka ni priporočljiva pri osebah, ki so še posebej nagnjene k alergijam.
Zrnca CONDRAL za peroralno raztopino vsebujejo sorbitol. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij ali nezdružljivosti z drugimi zdravili.
Študije interakcij niso bile izvedene.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in doječih ženskah je treba zdravilo dajati le v nujnih primerih in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Nosečnost: Za zdravilo niso na voljo klinični podatki o izpostavljenosti med nosečnostjo.
Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, povezanih z nosečnostjo, razvojem zarodka in ploda, porodom in postnatalnim razvojem.
Previdno predpisujte zdravilo med nosečnostjo.
Dojenje: Ni znano, ali se izdelek izloča v materino mleko, niti niso preučevali njegovega izločanja v mleku pri živalih. Odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja ali nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom CONDRAL je treba sprejeti glede na korist zdravila dojenje za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom za mater.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
CONDRAL ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Neželeni učinki so redki (navzea, driska, bolečina, nelagodje v trebuhu in kožne reakcije se lahko pojavijo ob začetku zdravljenja, vendar so običajno redke in blage po resnosti.
Neželeni učinki, opaženi med postmarketinškim nadzorom, so predstavljeni v naslednji tabeli.
V vsaki kategoriji so neželeni učinki razvrščeni glede na pogostost nastopa in resnost po naslednji konvenciji: zelo pogosti (> 1/10); pogosti (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Za opis zgoraj naštetih reakcij je bil uporabljen najprimernejši izraz MedDRA. Sinonimi ali sorodna stanja niso navedeni, vendar jih je treba upoštevati.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za bolezni mišično -skeletnega sistema. Oznaka ATC: M09AX.
Zdravilna učinkovina hondroitin sulfat zdravila CONDRAL spada v razred polisaharidov, natančneje glikozamino-glikanov. So eden glavnih sestavnih delov hrustanca, kjer so vezani na beljakovine, da tvorijo tako imenovane proteoglikane, ki zagotavljajo mehansko-elastične lastnosti samega hrustanca. Pri sklepnih degenerativnih procesih artritičnega tipa opazimo zmanjšanje vsebnosti hrustančnega hondroitin sulfata s posledičnim zmanjšanjem fiksirne moči vode in posledičnim postopnim poslabšanjem delovanja sklepov zaradi degeneracije samega hrustanca.
Zaloga eksogenega kondroitin sulfata kompenzira primanjkljaj hrustanca, kar omogoča ustavitev ali upočasnitev degenerativnega procesa in optimalno izvajanje spontanih reparativnih procesov.
Na ravni sklepnega hrustanca je dejansko hondroitin sulfat sposoben antagonizirati skupne degenerativne procese, predvsem z zaviranjem hrustančnih litičnih encimov in spodbujanjem biosinteze proteoglikanov.
Pri poskusni živali so bili glavni učinki aktivnega načela delovanje na obnovo kosti in antiartritično delovanje.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
S farmakokinetičnega vidika so bile po enkratnem peroralnem dajanju pri človeku izpostavljene plazemske koncentracije hondroitin sulfata, ocenjene kot aktivnost lipoprotein-lipaze, že po 15 "po dajanju, z zaznavnim vrhom okoli 30" in vztrajajo še 12 ur po dajanju uprava.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij ne kažejo posebne nevarnosti za ljudi varnostna farmakologija, toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnost, rakotvorni potencial, strupenost za razmnoževanje.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Trde kapsule
Vsebina kapsule:
Magnezijev stearat
Lupina kapsule:
Žele
Titanov dioksid
In 132
IN 104.
Granule za peroralno raztopino
Citronska kislina
Natrijev saharin
Aroma pomaranče
In 110
Sorbitol
Brezvodni koloidni silicijev dioksid (Aerosil 200).
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Trde kapsule: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Granule za peroralno raztopino: brez posebnih pogojev shranjevanja.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Trde kapsule: aluminijasti pretisni omot - PVDC. Kartonska škatla z 20 kapsulami.
Granule za peroralno raztopino: vrečke iz papirja, aluminija in polietilena, toplotno zaprte. Kartonska škatla z 20 vrečkami.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
SPA - podjetje za antibiotike S.p.A. - Via Biella, 8. - 20143 Milano.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
400 mg trde kapsule 20 kapsul AIC 026776017
400 mg zrnca za peroralno raztopino 20 vrečk AIC 026776029
800 mg zrnca za peroralno raztopino 20 vrečk AIC 026776031
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
20 kapsul 400 mg 1/2/1990
20 granuliranih vrečk 400 mg 1/2/1990
20 zrnc 800 mg vrečke 29.10.1994
Zadnja obnova: 6.1.2010.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2012.