Aktivne sestavine: eozin, kloroksilenol, propilenglikol
NEOMERCUROCROMO raztopina za kožo
Zakaj se uporablja zdravilo Neomercurocromo? Za kaj je to?
NEOMERCUROCROMO je izdelek na osnovi eozina, kloroksilenola in propilenglikola, ki se uporablja za lokalno dezinfekcijsko zdravljenje ran, odrgnin, opeklin, preležanin in ranic na splošno. Če se ne počutite bolje ali če se po nekaj dneh počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Neomercurochrome ne smete uporabljati
Ne uporabljajte NEOMERCUROCHROME
- če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neomercurochrome
- Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za kožno uporabo (lokalno) lahko povzroči pojav preobčutljivosti (prekomerna reakcija organizma na tuje snovi, s katerimi je prišel v stik). V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da začne ustrezno terapijo.
- Izdelek je namenjen samo zunanji uporabi.
- Nenamerno zaužitje ali vdihavanje nekaterih razkužil ima lahko resne, včasih usodne posledice. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom.
- Izogibajte se stiku z očmi. Na oblačilih pušča madeže, ki jih je težko odstraniti.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek neomerkurokroma
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih razkužil in detergentov.
NEOMERCUROCROMO s hrano, pijačo in alkoholom
Ni znanih interakcij.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo. Če niste prepričani, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če dojite, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ne moti. Vsebnik zdravila NEOMERCUROCROMO vsebuje lateks gumo Vsebnik tega zdravila je izdelan iz lateks gume. Lahko povzroči hude alergijske reakcije.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati neomerkurokrom: odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nanesite nekaj kapljic kožne raztopine na poškodovan del 1-2 krat na dan; po potrebi pokrijte z ustreznim suhim sterilnim povojem.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki neomerkurokroma
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V nekaterih primerih je možen pojav pekočega občutka ali draženja (nestrpnost), vendar brez posledic, kar ne zahteva spreminjanja zdravljenja. Pri večkratnem nanosu ali povoju, ki ne dovoljuje transpiracije obdelanega dela, lahko pride do vnetja kože (ekcematozne reakcije). Uporaba zdravila lahko povzroči pojav občutljivosti na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzibilizacija).
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na spletnem mestu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebne posebne temperature. Steklenico hranite tesno zaprto, stran od virov toplote.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Rok uporabnosti". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo NEOMERCUROCROMO
Aktivne sestavine, ki jih vsebuje 100 ml kožne raztopine, so: Eozin 2,0 g; Kloroksilenol 0,3 g; 30,0 g propilen glikola.
Pomožne snovi so: etanol 95 °; natrijev edetat; Očiščena voda.
Opis videza zdravila NEOMERCUROCROMO in vsebina pakiranja
NEOMERCUROCROMO je predstavljen kot raztopina za kožo, 1 steklenica po 50 ml s stekleno kapalko.
Zdravilo je na voljo tudi v pakiranjih po 2 steklenički po 10 ml s plastičnim izlivom.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NEOMERKUROKROM
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml vsebuje:
- Eozin 2,0 g
- kloroksilenol 0,3 g
- propilenglikol 30,0 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožna raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Lokalno razkužilo za rane, odrgnine, opekline, preležanine in rane na splošno.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
Nanesite nekaj kapljic 1-2 krat na dan na poškodovan del. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Način dajanja
Nanesite kožno raztopino na poškodovan del in po potrebi pokrijte s suhim sterilnim povojem.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izdelek je namenjen samo zunanji uporabi.
Uporaba, zlasti dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da uvede ustrezno terapijo.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Nenamerno zaužitje ali vdihavanje nekaterih razkužil ima lahko resne, včasih usodne posledice. Izogibajte se stiku z očmi. Zdravilo pušča težko odstranljive madeže na oblačilih.
50 ml neomerkurokromatska posoda vsebuje lateks gumo.
Lahko povzroči hude alergijske reakcije.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov in detergentov.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Eozin, kloroksilenol in propilenglikol ne pričakujejo učinkov med nosečnostjo, saj je sistemska izpostavljenost eozinu, kloroksilenolu in propilenglikolu zanemarljiva.
Neomercurocromo se lahko uporablja med nosečnostjo.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni pomembno.
04.8 Neželeni učinki
V nekaterih primerih se lahko pojavi intoleranca (pekoč občutek ali draženje), vendar brez posledic, kar ne zahteva spreminjanja zdravljenja. Pri večkratnem nanosu ali po okluzivnem povoju se lahko pojavijo ekcematozne kožne reakcije. Rešitev lahko povzroči pojav fotosenzibilizacije.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Na podlagi eksperimentalnih študij na živalih verjetno tudi pri zaužitju 600 ml (dvanajst steklenic po 50 ml) ne bi bilo pomembnih toksičnih učinkov.
Vendar pa v primeru nenamernega zaužitja pripravka, ker poseben protistrup ni znan, opravite izpiranje želodca kot takojšen poseg; če je preteklo določeno obdobje, dajte aktivno oglje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: antiseptiki in razkužila (fenol in derivati).
Oznaka ATC: D08AE05.
Mehanizem delovanja
Eozin je molekula, ki se uporablja v dermatološki terapiji z bakteriostatičnim delovanjem na gram-pozitivne bakterije in Candido ter močno anti-eksudantno aktivnost, ki z zmanjšanjem izločanja pospeši ponovno epitelizacijo in celjenje poškodovane kože. Kloroksilenol je baktericid širokega spektra, učinkovit proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim bakterijam in nekaterim glivam. Propilenglikol združuje svoje protibakterijske in protiglivične lastnosti z vlažilnim in keratolitičnim delovanjem, ki omogoča večji prodor aktivnih sestavin v lezijo.
Klinična učinkovitost in varnost
Neomercurocromo je bil aktiven proti gram-pozitivnim bakterijam (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gram-negativnim bakterijam (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), glivam (Candida albicans)
Klinični testi razdražljivosti in fotosenzibilizacije na nepoškodovani koži, opravljeni na 40 zdravih prostovoljcih, so v vsakem primeru dali negativne rezultate. Klinična preskušanja, katerih cilj je oceniti učinkovitost zdravila Neomercurocromo pri zdravljenju kožnih okužb ter pri dezinfekciji pred in po operaciji, so vedno potrjevala visoko lokalno prenašanje pripravka.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Ni pomembno.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neomercurocromo ima zelo nizko toksičnost. Oralno ima kloroksilenol LD50 3,83 g / kg pri podganah; per os, ima eozin LD50 2,34 g / kg pri podganah in 5,0 g / kg pri morskih prašičkih; propilenglikol per os ima LD50 30 g / kg pri podganah. Poskusi na živalih so pokazali, da neomerkurokromo dobro prenaša odrgnjena koža , je brez senzibilizirajoče sposobnosti, ne ovira cicatrizacije, nasprotno, zmanjšuje količino eksudata in pospešuje reparativne procese.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
95 ° etanol; natrijev edetat; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nezdružljivo s kislinami, kationskimi snovmi, neionskimi površinsko aktivnimi snovmi, metilcelulozo.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebne posebne temperature.
Steklenico hranite tesno zaprto, stran od virov toplote.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
50 ml steklenička iz jantarjevega stekla s polipropilenskim pokrovčkom in stekleno kapalko.
10 ml polietilenska steklenica z polietilenskim kapalnikom in polipropilenskim pokrovčkom.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmacevtski laboratorij SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Neomercurocromo kožna raztopina, 1 steklenica po 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kožna raztopina, 2 steklenici po 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 10. junij 1996
Datum zadnje obnove: 10. december 2012