Aktivne sestavine: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% kapljice za oko, raztopina
Zakaj se uporabljajo kapljice za oko Nettacin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Netilmicin je aminoglikozidni antibiotik.
Terapevtske indikacije
Lokalno zdravljenje zunanjih očesnih okužb in adneksov, ki jih povzročajo mikrobi, občutljivi na netilmicin, vključno z mikrobi, ki proizvajajo adenilirajoče in fosforilirajoče encime.
Kontraindikacije Kadar zdravila Nettacin Collirio ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge aminoglikozide.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nettacin Collirio
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da uvede ustrezno terapijo.
V zelo zgodnjem otroštvu in nosečnosti je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Med dojenjem ga ni priporočljivo jemati.
NETTACIN COLLIRIO se ne injicira; zato ga ne smemo injicirati subkonjunktivno ali ga vnesti v sprednjo komoro.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Nettacin Collirio
Pri uporabi zdravila Netilmicin v kapljicah za oko niso poročali o pomembnih interakcijah z zdravili.
Hkratna lokalna uporaba drugih potencialno nefrotoksičnih in ototoksičnih antibiotikov, zlasti intrakavitarnih, lahko poveča tveganje za te učinke. Po poznejši ali sočasni uporabi drugih potencialno nefrotoksičnih snovi, kot so cisplatin, polimiksin B, kolistin, viomicin, streptomicin, vankomicin, drugi aminoglikozidi in nekateri cefalosporini, so poročali o povečanju potencialne nefrotoksičnosti nekaterih aminoglikozidov (ki se lahko izognejo). cefaloridin) ali močni diuretiki, kot sta etakrinska kislina in furosemid, zaradi njihovih posledic za ledvice.
In vitro lahko povezava aminoglikozida z beta-laktamskim antibiotikom (penicilini ali cefalosporini) povzroči znatno vzajemno inaktivacijo. Tudi če so aminoglikozid in penicilinu podoben antibiotik dajali na dva različna načina, je prišlo do znižanja krvnega tlaka. razpolovni čas ali plazemske vrednosti aminoglikozida pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri nekaterih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Dolgotrajna uporaba lokalnih antibiotikov lahko povzroči rast odpornih mikroorganizmov. V primeru, da po razumnem času ne pride do izboljšanja klinične slike ali če pride do draženja ali manifestacij preobčutljivosti, je treba zdravljenje prekiniti in uporabiti. na ustrezno terapijo.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati zdravilo Nettacin Collirio: Odmerjanje
V konjunktivno vrečko vkapajte eno ali dve kapljici kapljic za oko 3 -krat na dan ali po zdravniškem receptu.
Pred uporabo se prepričajte, da je vsebnik z enim odmerkom nepoškodovan.Nettacin kolorio enkratni odmerek je treba uporabiti šele takoj po odprtju. Nobenih ostankov ne smete ponovno uporabiti.
Izogibajte se, da bi konica posode prišla v stik z očesom ali katero koli drugo površino.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kapljic za oko Nettacin
NETTACIN COLLIRIO lahko povzroči nastanek blagega in začasnega draženja oči ali preobčutljivostnih pojavov, za katere so značilni edemi, urtikarijski izbruhi in srbenje.
Če se pojavijo neželeni učinki, ki niso opisani v navodilu za uporabo, bolnike prosimo, da o tem obvestijo svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Za rok uporabnosti glejte embalažo.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C
Zdravila NETTACIN COLLIRIO v večodmernem pakiranju ne smete uporabiti po 28 dneh od prvega odprtja.
Zdravilo NETTACIN COLLIRIO v embalaži z enim odmerkom je treba uporabiti šele takoj po odprtju.
UPORABA OFTALMIKA
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Rok "> Druge informacije
Sestava
Večkratne kapljice za oko
100 ml vsebuje:
Zdravilna učinkovina: Netilmicin sulfat g 0,455 enak netilmicin g 0,300
Pomožne snovi: natrijev klorid - benzalkonijev klorid - prečiščena voda
Enoodmerne kapljice za oko
100 ml vsebuje:
Aktivna sestavina: Netilmicin sulfat g 0,455 enak netilmicin g 0,300
Pomožne snovi: natrijev klorid - prečiščena voda
Farmacevtska oblika in vsebina
Kapljice za oko, raztopina v 5 ml steklenički
Kapljice za oko, raztopina 15 posod z enim odmerkom po 0,3 ml
Kapljice za oko, raztopina 20 posod z enim odmerkom po 0,3 ml
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
NETTACIN®
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 ml vsebuje:
netilmicin sulfat g 0,455 enako netilmicin g 0,300
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Kapljice za oko, raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Lokalno zdravljenje zunanjih očesnih okužb in adneksov, ki jih povzročajo mikrobi, občutljivi na netilmicin, vključno z mikrobi, ki proizvajajo adenilirajoče in fosforilirajoče encime.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
V konjunktivno vrečko vkapajte eno ali dve kapljici kapljic za oko 3 -krat na dan ali po zdravniškem receptu.
Pred uporabo se prepričajte, da je posoda z enim odmerkom nepoškodovana.
Nettacin Enoodmerne kapljice za oko je treba uporabiti šele takoj po odprtju.
Izogibajte se, da bi konica posode prišla v stik z očesom ali katero koli drugo površino.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge aminoglikozide.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Dolgotrajna uporaba lokalnih antibiotikov lahko povzroči rast odpornih mikroorganizmov. V primeru, da po razumnem času ne pride do izboljšanja klinične slike ali če pride do draženja ali manifestacij preobčutljivosti, je treba zdravljenje prekiniti in uporabiti. na ustrezno terapijo.
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
NETTACIN® Collirio ni za injiciranje, zato ga ne smete dajati subkonjunktivno ali ga dajati v sprednjo komoro.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Pri uporabi zdravila Netilmicin v kapljicah za oko niso poročali o pomembnih interakcijah z zdravili.
Hkratna lokalna uporaba drugih potencialno nefrotoksičnih in ototoksičnih antibiotikov, zlasti če je intrakavitarna, lahko poveča tveganje za te učinke. Po poznejši ali sočasni uporabi drugih potencialno nefrotoksičnih snovi, kot so cisplatin, polimiksin B, kolistin, viomicin, streptomicin, vankomicin, drugi aminoglikozidi in nekateri cefalosporini, so poročali o povečanju potencialne nefrotoksičnosti nekaterih aminoglikozidov (ki se lahko izognejo). cefaloridin) ali močni diuretiki, kot sta etakrinska kislina in furosemid, zaradi njihovih posledic za ledvice.
In vitro lahko kombinacija aminoglikozida z beta-laktamskim antibiotikom (penicilini ali cefalosporini) povzroči znatno vzajemno inaktivacijo. Tudi če so aminoglikozid in penicilinu podoben antibiotik dajali na dva različna načina, je prišlo do skrajšanega razpolovnega časa. plazemske koncentracije aminoglikozida pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri nekaterih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Kljub predkliničnim študijam je pri lokalni uporabi netilmicina zaradi slabe sistemske absorpcije zdravila potrjena odsotnost toksičnosti za plod, zato ga je treba med nosečnostjo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Aminoglikozidi se izločajo v materino mleko. Zato ga med dojenjem ni priporočljivo jemati.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
NETTACIN® kapljice za oko ne vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Občasno lahko NETTACIN® Collirio povzroči rahlo in začasno draženje oči ali preobčutljivostne pojave, za katere so značilni edemi, urtikarijski izpuščaji in srbenje.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Nikoli niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Netilmicin je polsintetični aminoglikozidni antibiotik širokega spektra. V nizkih koncentracijah je aktiven proti različnim gram-negativnim in gram-pozitivnim patogenim bakterijam, vključno s sevi, odpornimi na gentamicin. Za razliko od gentamicina je antibiotik dejansko neobčutljiv na delovanje inaktiviranja, fosforiliranja in adeniliranja bakterijskih encimov.
Netilmicin ima hiter baktericidni učinek, kar povzroča napake pri prevajanju mRNA in posledično vstavljanje napačnih aminokislin v nastajajočo polipeptidno verigo.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Vkapanju kapljic za oko NETTACIN® na ravni konjunktivnega forniksa sledi slaba lokalna in sistemska absorpcija.
Po intramuskularnem dajanju odmerka 2 mg / ml se največje plazemske koncentracije netilmicina 5 mcg / ml dosežejo po 30-60 minutah. Po 60 -minutni intravenski infuziji se dosežejo največje plazemske koncentracije približno 11 mcg / ml. Pri odraslih je razpolovna doba 2,0 - 2,5 ure; ta vrednost se poveča ob prisotnosti ledvične insuficience.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Predklinične študije na podganah, psih, morskih prašičkih, mačkah, kuncih in opicah potrjujejo odlično prenašanje zdravila, ki se je izkazalo za manj nefrotoksično in ototoksično kot drugi aminoglikozidi.
DL50 prek i.m. in i.p. pri miših je bilo 142 oziroma 186 mg / kg, pri podganah 166 oziroma 266 mg / kg in 160
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Večkratne kapljice za oko:
Natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Kapljice za oko z enim odmerkom:
Natrijev klorid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Večodmerne kapljice za oko:
V nedotaknjeni embalaži: 36 mesecev.
Po prvem odprtju: 28 dni.
Kapljice za oko z enim odmerkom:
V nedotaknjeni embalaži: 24 mesecev.
Enododne kapljice za oko NETTACIN® je treba uporabiti šele takoj po odprtju.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Večkratne kapljice za oko:
Steklenica iz polietilena nizke gostote s prostornino 5 ml.
Enoodmerne kapljice za oko:
15 posod z enim odmerkom v polietilenu z nizko gostoto 0,3 ml
20 posod z enim odmerkom v polietilenu z nizko gostoto, 0,3 ml
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Večodmerne kapljice za oko:
Pokrovček privijte do konca, da steklenico prebodite.
Odvijte pokrovček, steklenico obrnite na glavo in jo rahlo pritiskajte.
Steklenico zaprite tako, da do konca privijete pokrovček.
Kapljice za oko z enim odmerkom:
Enkratni odmerek odstranite iz traku.
Odprite z obračanjem vrha brez vlečenja.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
NETTACIN® 5 ml kapljice za oko: 027204015
NETTACIN® kapljice za oko 15 posod z enim odmerkom: 027204027
NETTACIN® kapljice za oko 20 posod z enim odmerkom: 027204039
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
01/12/2001
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
01/07/2003
