Aktivne sestavine: triamcinolon, klortetraciklin
Mazilo AUREOCORT®
Indikacije Zakaj se zdravilo Aureocort uporablja? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Antibiotik - protivnetno za dermatološko uporabo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mazilo AUREOCORT za lokalno uporabo je indicirano za: dermatitis, občutljiv na kortikosteroide, za lokalno uporabo, ki ga spremlja bakterijska superinfekcija, občutljiva na klortetraciklin, in bakterijski dermatitis iz klic, občutljivih na klortetraciklin, ki jih spremlja očitna vnetna reakcija.
Kontraindikacije Kadar zdravila Aureocort ne smete uporabljati
Znana preobčutljivost za tetracikline ali kortikosteroide; kožne tuberkuloze, herpesa, noric, glivičnih in virusnih kožnih bolezni, ki jih je treba zdraviti. Rosacea akne. Kožne razjede.
Ne uporabljajte z okluzivno tehniko oblačenja.
Izdelek ni za oftalmološko uporabo.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aureocort
Lokalno uporabljeni kortizoni lahko zmanjšajo odpornost kože na bakterije, viruse in glive ter prikrijejo preobčutljivostno reakcijo na klortetraciklin. Če sočasno zdravljenje z antibiotiki ni primerno zaradi protivnetnega učinka steroidov.Če se stanja ne odzovejo tako hitro in učinkovito na kombinirano zdravljenje, ga je treba prekiniti in okužbo ustrezno zdraviti z drugimi ukrepi.
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu uporabite le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Dolgotrajna ali ponavljajoča se uporaba lahko povzroči preobčutljivost ali razvoj bakterijskih ali glivičnih okužb, ki niso občutljive na klortetraciklin.
V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Pri otrocih lahko kožne gube in plenice delujejo kot okluzivna obloga.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Aureocort
V primeru, da bolnik trpi zaradi drugih bolezni ali jemlje druga zdravila, lahko od svojega zdravnika zahteva potrebne informacije.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Prekomerna uporaba izdelka, na primer pri zdravljenju velikih površin ali pri daljših terapijah, ki presegajo mejo, lahko povzroči splošne pojave sistemske absorpcije (Cushingov sindrom, zaviranje hipofizno-nadledvične osi), zlasti pri osebah z ledvično insuficienco.
To zdravilo lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROKOdmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Aureocort: odmerjanje
Mazilo AUREOCORT za lokalno uporabo je treba nanesti 2 ali 3 -krat na dan na prizadeto območje, neposredno ali razmazati s sterilno gazo največ en teden zapored.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Aureocort
METODA INTERVENCIJE V PRIMERU PREKOMERNIH DOZ
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da del operete z milom in vodo, nato se obrnite na svojega zdravnika.
V primeru opustitve odmerkov ravnajte tako, da sledite
Če bolnik pozabi nanesti mazilo ob predvidenem času, ga lahko uporabi čim prej
MOŽNO TVEGANJE SINDROMA UMIKA
Noben ni opisan.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Aureocort
Lokalni znaki preobčutljivosti, kot so hiperemija, edem, srbenje in luščenje; pri zdravljenju, ki presega mejo, je možen pojav kožne atrofije, hipertrihoze, akneastih izbruhov, krhkosti kapilar, purpure.
Pojav presežka kortikosteroidov predstavljajo astenija, adinamija, arterijska hipertenzija, motnje srčnega ritma, hipokaliemija, presnovna alkaloza
Bolnik mora prijaviti kakršen koli nezaželen učinek, ki ni opisan v tem navodilu za uporabo s svojim negovalcem.
Potek in hramba
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
Zdravilna učinkovina: klortetraciklin hidroklorid g 3,0, triamcinolon acetonid g 0,1.
Pomožne snovi: brezvodni lanolin, beli vazelin.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA PO TEŽI
Mazilo za dermatološko uporabo, tuba 30 g.
Vsebina po teži: glej odstavek "Sestava".
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
AUREOCORT
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g mazila vsebuje:
Aktivne sestavine: klortetraciklin hidroklorid g 3,00 -triamcinolon acetonid (9 o -fluoro -11B, 21 dihidroksi -16 o, 17 o izopripilidioksi -trudno -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Mazilo AUREOCORT za lokalno uporabo omogoča izkoriščanje tako protivnetnega delovanja triamcinolon acetonida kot antibiotika klortetraciklina.
To omogoča uporabo pri: dermatitisu, občutljivem na kortikosteroide, za lokalno uporabo, ki ga spremlja bakterijska superinfekcija, občutljiva na klortetraciklin; bakterijski dermatitis, ki ga povzročajo mikrobi, občutljivi na klortetraciklin, skupaj z očitnimi vnetnimi reakcijami.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
AUREOCORT Mazilo za lokalno uporabo je treba nanesti dva ali trikrat na dan na prizadeto območje, neposredno ali razmazati po sterilni gazi.
04.3 Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za sestavine; kožne tuberkuloze, herpesa, noric in drugih glivičnih in virusnih kožnih bolezni, ki jih je treba zdraviti.
Rosacea akne.
Kožne razjede.
Ne uporabljajte z okluzivno tehniko oblačenja.
Izdelek ni za oftalmološko uporabo.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Lokalno uporabljeni kortizoni lahko zmanjšajo odpornost kože na bakterije, viruse in glive ter prikrijejo preobčutljivostno reakcijo na klortetraciklin.
Če je sočasno zdravljenje z antibiotiki neprimerno, se zaradi protivnetnega učinka steroidov lahko pojavi le navidezno izboljšanje klinične situacije. okužbo ustrezno zdraviti z drugimi ukrepi. Vendar pa zdravljenje ne sme presegati enega tedna, nato pa preiti na sestavino, ki se ji zdi potrebna. Prekomerna uporaba izdelka, na primer pri zdravljenju velikih površin ali pri daljših terapijah preko meje, lahko povzroči splošne pojave sistemske absorpcije (Cushingov sindrom, zaviranje hipofizno-nadledvične osi), zlasti pri osebah z ledvično insuficienco. Pri otrocih lahko kožne gube in plenice delujejo kot okluzivna obloga. Dolgotrajna ali ponavljajoča se uporaba lahko povzroči pojav preobčutljivosti ali razvoj bakterijskih ali glivičnih okužb, ki niso občutljive na klortetraciklin. Če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu uporabite le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni znanih interakcij med zdravili in drugimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati le v nujnih primerih in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
AUREOCORT ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Lokalni znaki preobčutljivosti, kot so hiperemija, edem, srbenje in luščenje; pri zdravljenju, ki presega mejo, je možen pojav kožne atrofije, hipertrihoze, akneastih izbruhov, krhkosti kapilar, purpure.
Pojav presežka kortikosteroidov predstavljajo astenija, adinamija, arterijska hipertenzija, motnje srčnega ritma, hipokaliemija, presnovna alkaloza.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
AUREOCORT je kombinacija, ki jo sestavljajo kortikosteroid, triamcinolon acetonid in antibiotik širokega spektra, klortetraciklin hidroklorid.
Triamcinolon acetonid je kortikosteroid s posebno afiniteto za kožo, glede na njegove posebne fizikalno -kemijske lastnosti, ki povečujejo njegovo penetracijo in aktivnost.
Zato ima triamcinolon acetonid zaradi velike protivnetne in protipruginne moči še posebej učinkovito delovanje pri najrazličnejših kožnih stanjih.
Klortetraciklin hidroklorid (AUREOMYCIN) ima tudi širok spekter delovanja za lokalno uporabo, saj je učinkovit pri gram-pozitivnih (streptokoki, stafilokoki, diplokoki) in gram-negativnih (skupina koliaerogenov) mikroorganizmov.
Poleg svoje učinkovitosti je ta antibiotik še posebej primeren za lokalno uporabo zaradi svoje stabilnosti in dobrega prenašanja.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
V farmakoloških študijah se je izkazalo, da je zdravilo AUREOCORT učinkovito pri zmanjševanju vnetnega edema pri podganjih tacah in pri eksperimentalno povzročeni kožni vnetni reakciji pri ljudeh.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Lokalna uporaba zdravila AUREOCORT pri podganah ne povzroča sistemskih stranskih učinkov.
Pri podganah in kuncih uporaba zdravila AUREOCORT ublaži dražilne učinke, ki jih povzroča ponavljajoča se uporaba formalina.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Brezvodni lanolin, beli vazelin.
06.2 Nezdružljivost
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti
Rok uporabnosti: 3 leta.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Nobena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
30 g cevi.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Teofarma S.r.l. preko F.lli Cervi, 8 - Dolina Salimbene (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C. 020867026
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Junij 1967 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Junija 2010