Kaj je zdravilo Ivabradine JensonR in za kaj ga uporabljamo?
Ivabradine JensonR je zdravilo za srce, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu po fizičnem naporu) pri odraslih bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo (srčna bolezen, ki je posledica obstrukcije krvnih žil, ki oskrbujejo srce mišico). Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, katerih srčni utrip je najmanj 70 utripov na minuto. Uporablja se tako pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev beta (druga vrsta zdravila za zdravljenje "angine pektoris"), bodisi v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezni ne obvladajo samo zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Ivabradin JensonR se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (ko srce ne more črpati dovolj krvi v preostali del telesa) in z normalnim srčnim ritmom, ki je najmanj 75 utripov na minuto. Uporablja se v kombinaciji s standardnimi zdravljenje, ki lahko vključuje zaviralce beta.
Ivabradin JensonR vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je Ivabradine JensonR podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Procoralan. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se zdravilo Ivabradine JensonR uporablja?
Zdravilo Ivabradine JensonR je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg) in ga je mogoče kupiti le na recept. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan z obroki, ki ga lahko zdravnik poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5 mg tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je mogoče uporabiti nižji začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Če se srčni utrip vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto ali če se simptomi bradikardije (počasen srčni utrip) nadaljujejo, je treba zdravljenje prekiniti. Pri uporabi za angino pektoris je treba zdravljenje prekiniti, če se simptomi po 3 mesecih ne izboljšajo, poleg tega pa bi moral zdravnik razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali pogostost.
Kako zdravilo Ivabradine JensonR deluje?
Simptomi angine so posledica tega, da srce ne dobi dovolj krvi s kisikom, pri stabilni angini pa se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradine JensonR, ivabradin, blokira „če je tok“ v sinusnem vozlišču, naravni „srčni spodbujevalnik“, ki uravnava srčni utrip. Ko je tok blokiran, se srčni utrip zniža, tako da ima srce manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom. Zato zdravilo Ivabradine JensonR zmanjšuje ali preprečuje simptome angine.
Simptomi srčnega popuščanja so posledica tega, da srce ne črpa dovolj krvi po telesu. Z znižanjem srčnega utripa Ivabradine JensonR zmanjša obremenitev srca, s čimer upočasni napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Ivabradine JensonR izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Procoralan. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivabradine JensonR?
Ker je zdravilo Ivabradine JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine JensonR odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Ivabradine JensonR primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Procoralanu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Procoralan koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Ivabradine JensonR odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradine JensonR?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradine JensonR, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Druge informacije o zdravilu Ivabradine JensonR
Za celotno različico EPAR Ivabradine JensonR obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine JensonR preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Celotno različico EPAR za referenčno zdravilo najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Ivabradine JensonR, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
