Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo?
Actelsar HCT je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini telmisartan in hidroklorotiazid. Uporablja se pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s telmisartanom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Actelsar HCT je „generično zdravilo“. To pomeni, da je Actelsar HCT podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje MicardisPlus. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se uporablja Actelsar HCT?
Actelsar HCT je na voljo v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), ki jih je treba jemati peroralno s tekočino enkrat na dan. Odmerek zdravila Actelsar HCT za uporabo je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik prej jemal: bolniki, ki jemljejo 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12,5 mg, bolniki, ki jemljejo 80 mg telmisartana, pa tablete od 80 / 12,5 mg. Tablete 80/25 mg je treba dajati bolnikom, pri katerih krvni tlak ni nadzorovan s tabletami 80 / 12,5 mg, ali bolnikom, ki so bili stabilizirani z uporabo dveh učinkovin ločeno pred prehodom na Actelsar HCT.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Actelsar HCT deluje?
Actelsar HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, telmisartan prepreči delovanje hormona in omogoči širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, ki je še ena vrsta zdravljenja hipertenzije. Deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta samostojno.Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana s hipertenzijo, vključno s kapjo.
Kako je bilo zdravilo Actelsar HCT raziskano?
Ker je Actelsar HCT generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom MicardisPlus. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Actelsar HCT?
Ker je Actelsar HCT generično zdravilo, ki je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Actelsar HCT odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Actelsar HCT primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden MicardisPlus. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila MicardisPlus koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Actelsar HCT odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actelsar HCT?
Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za Actelsar HCT so dodali varnostne informacije, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Actelsar HCT
Evropska komisija je 13. marca 2013 izdala "dovoljenje za promet" za Actelsar HCT, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Actelsar HCT EPAR obiščite spletno stran agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actelsar HCT preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije. Zadnja posodobitev povzetka: 03-2013.
Podatki o Actelsar HCT, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
