Kaj je zdravilo Anoro - umeclidinium bromide in vilanterol in za kaj se uporablja?
Anoro je zdravilo, ki vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol. Uporablja se kot vzdrževalna (redna) terapija za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). KOPB je kronična bolezen, pri kateri so dihalne poti in pljučne alveole poškodovane ali blokirane, kar ima za posledico težave z dihanjem.
Kako se zdravilo Anoro uporablja - umeklidinijev bromid in vilanterol?
Anoro je mogoče dobiti le na recept. Na voljo je v obliki inhalacijskega praška v prenosnem inhalatorju. Inhalator prinaša 22 mikrogramov vilanterola in 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) za vsako inhalacijo.Priporočeni odmerek je ena inhalacija na dan, vsak dan ob istem času. Za več informacij o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodila v navodilu za uporabo.
Kako deluje zdravilo Anoro - umeclidinium bromide in vilanterol?
Učinkovine v zdravilu Anoro, umeklidinij in vilanterol, delujejo drugače pri širjenju dihalnih poti in izboljšanju dihanja pri KOPB. Zdravilo Anoro vsebuje dve učinkovini: vilanterol je dolgo delujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2. Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta-2, ki jih najdemo v mišičnih celicah številnih organov, vključno s pljučnimi dihalnimi potmi. Ko vdihnemo, vilanterol doseže pljuča. receptorje, ki so prisotni v dihalnih poteh in jih aktivira ter tako sprosti mišice dihalnih poti.
Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev. Deluje tako, da blokira druge receptorje, imenovane "muskarinski receptorji", ki so odgovorni za nadzor krčenja mišic. Pri vdihavanju umeklidinij sprošča tudi mišice dihalnih poti. Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohraniti dihalne poti razširjene in bolniku omogoča lažje dihanje.Antagonisti muskarinskih receptorjev in dolgo delujoči agonisti beta-2 se običajno kombinirajo pri zdravljenju KOPB.
Kakšne koristi sta zdravilo Anoro -umeclidinium bromide in vilanterol pokazala med študijami?
Kombinacijo umeklidinija in vilanterola so raziskovali v petih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5.600 bolnikov.Dve študiji sta primerjali kombinacijo umeklidinija in vilanterola s fiksnimi odmerki (ena, ki ustreza zdravilu Anoro, in kombinacijo več) z vilanterolom, ki ga jemljete samostojno, umeklidinijem kot samostojnim zdravilom in s placebom V eni študiji so uporabili odmerek umeklidinija 55 mikrogramov / 22 mikrogramov vilanterola (Anoro), v drugi študiji pa višji odmerek, sestavljen iz umeklidinija 113 mikrogramov / vilanterola 22 mikrogramov. Dve drugi študiji sta primerjali ti dve kombinaciji fiksnih odmerkov umeklidinija in vilanterola z drugim zdravilom, imenovanim tiotropij, ki se uporablja pri zdravljenju KOPB, medtem ko je zadnja študija primerjala le odmerek, nižji od umeklidinija in vilanterola (55 mikrogramov / 22 mikrogramov) s tiotropijem. glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje obsega prisilnega izdiha (FEV1, največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi). Študije so pokazale, da je Anoro po 24 tednih zdravljenja izboljšal pljučno funkcijo s povprečno FEV1 za 167 ml več kot placebo. Anoro je tudi povečal FEV1 za povprečno 95 ml več kot monoterapija z vilanterolom in 52 ml več kot monoterapija z umeklidinijevim bromidom. Povprečno povečanje FEV1 z zdravilom Anoro je bilo po 24 tednih zdravljenja za 60, 90 in 112 ml več kot tiotropij v treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro primerjali s tiotropijem. V primerjavi s placebom je bilo tudi pokazano, da zdravilo Anoro izboljša dihalne težave. odmerki umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) v primerjavi s kombinacijo z nižjimi odmerki (55 mikrogramov / 22 mikrogramov) niso dovolj dosledno izboljšali pljučne funkcije, da bi upravičili uporabo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro - umeklidinijev bromid in vilanterol?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 na 100 bolnikov) so okužbe zgornjih dihal (prehlad), okužbe sečil (okužbe struktur, ki prenašajo urin), faringitis (vnetje grla), sinusitis ( vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in grla), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečine v ustih in grlu), zaprtje in suha usta.Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj sta bila zdravilo Anoro -umeclidinium bromide in vilanterol odobrena?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Anoro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. BCPO v primerjavi s placebom ali posamično z njegovimi sestavinami in tiotropijem. CHMP je prav tako ugotovil, da ni pomembnih vprašanj v zvezi z uporabo zdravila Anoro in da so stranski učinki obvladljivi, čeprav so le omejeni podatki o dolgoročni varnosti doslej na voljo. CHMP je priporočil izvedbo študije, ki bi to podrobneje raziskala.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe anoro -umeklidinijevega bromida in vilanterola?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Anoro je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Anoro dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Ker lahko zdravila iz istega razreda kot zdravilo Anoro vplivajo na srce in ožilje v možganih, bo podjetje še naprej pozorno spremljalo učinke zdravila na srce in možgane ter izvajalo druge dolgoročne študije pri bolnikih za ugotavljanje možnih tveganj . Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Anoro - umeklidinijevem bromidu in vilanterolu
Evropska komisija je 8. maja 2014 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Anoro, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Anoro preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta .. Zadnja posodobitev tega povzetka: 05/2014
Podatki o Anoro -umeklidinijevem bromidu in vilanterolu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
