Kaj je Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Na voljo je v obliki modrih ovalnih tablet (25, 50 in 100 mg).
Sildenafil ratiopharm je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viagra.
Za kaj se uporablja Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (včasih imenovano tudi impotenca), ki je "nezmožnost doseči ali ohraniti" erekcijo, ki zadošča za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bil sildenafil ratiopharm učinkovit, je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sildenafil Ratiopharm uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil ratiopharm je 50 mg po potrebi, ki ga je treba vzeti približno eno uro pred spolno aktivnostjo. Če jemljete sildenafil ratiopharm med obroki, lahko začetek delovanja upočasni v primerjavi z jemanjem na tešče. Odvisno od učinkovitosti in stranskih učinkov se lahko odmerek poveča na največ 100 mg ali zmanjša na največ 100 mg.25 mg. Bolniki s težavami z jetri ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 25 mg. Največja priporočena pogostost odmerjanja je ena tableta na dan.
Kako zdravilo Sildenafil Ratiopharm deluje?
Zdravilna učinkovina v sildenafilu ratiopharm, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da blokira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroči sprostitev gobastih mišic penisa (corpora cavernosa), kar omogoča dotok kri v corpora cavernosa in povzroči erekcijo. Z blokiranjem razgradnje cGMP Sildenafil ratiopharm obnovi erektilno funkcijo. Za dosego erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.
Kako je bilo zdravilo Sildenafil Ratiopharm raziskano?
Ker je sildenafil ratiopharm generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki so ugotavljali, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Viagra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sildenafil Ratiopharm?
Ker je sildenafil ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Ratiopharm odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je sildenafil ratiopharm primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Viagra. Zato CHMP meni, da je pri zdravilu Viagra koristi odtehtajo ugotovljena tveganja.Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sildenafil ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Sildenafil Ratiopharmu
Evropska komisija je 23. decembra 2009 odobrila družbi ratiopharm GmbH "dovoljenje za promet" za sildenafil ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let in se lahko po izteku podaljša.
Za celotno različico zdravila Sildenafil ratiopharm EPAR kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2009.
Podatki o zdravilu Sildenafil Ratiopharm, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.