FARLUTAL ® je zdravilo na osnovi medroksiprogesteronacetata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Progestogeni
Indikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
FARLUTAL ® je progestin, ki se uporablja pri zdravljenju nekaterih ženskih ginekoloških motenj, kot sta sekundarna amenoreja in funkcionalna menometroragija.
Poleg tega so eksperimentalni podatki preizkusili njegovo učinkovitost, ki ima tudi dobre uspehe pri hormonsko odvisnih tumorjih in v primerih napredovale kaheksije.
Kot progestin se v kombinaciji s hormonsko terapijo nadomesti z estrogenom, da se zmanjša tveganje za karcinom endometrija.
Mehanizem delovanja FARLUTAL ® - medroksiprogesteron
FARLUTAL ® je zdravilo na osnovi medroksiprogesterona, derivata progestina, za katerega je značilen drugačen farmakokinetični profil in selektivna biološka aktivnost.
S farmakokinetičnega vidika se ta učinkovina razlikuje od drugih progestogenov in endogenega progesterona zaradi dolgega delovanja, ocenjenega med 20 in 30 ur, na koncu katerega se po jetrni presnovi izloči predvsem z urinom ...
Tako kot endogeni progesteron lahko tudi medroksiprogesteron medsebojno deluje s celicami endometrija tako, da reprogramira ekspresijo genov in posreduje prehod iz proliferativne v sekretorno strukturo, ki je v naravi nujna za ustrezno nastanitev novonastalega zarodka, kar olajša njegovo gnezdenje.
Ta aktivni princip ohranja tudi androgeno aktivnost, ki je temeljna pri zdravljenju kahektičnih stanj, pri peroralnem jemanju v enkratnem odmerku pa nima estrogenske aktivnosti in modulacijske aktivnosti na osi hipotalamus-hipofiza.
V slednjem primeru torej jemanje zdravila FARLUTAL ® ne zavira niti folikulogeneze niti oogeneze.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. FARLUTALNA IN ENDOMETRIJSKA HIPERPLASIJA: molekularna struktura
Kontracepcija. Avgust 2011; 84: 122-7. Epub 2010, 24. december.
Dolgoročna ocena mineralne gostote kosti podlakti pri nekdanjih uporabnicah depotmedroksiprogesteronacetata v postmenopavzi.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Čeprav se zdravljenje z medroksiprogesteronom med delom ni izkazalo za posebej koristnega pri izboljšanju zdravja kosti, so po prihodu menopavze opazili dobre rezultate, ki so pri nekdanjih uporabnicah zagotovili znatno povečanje kostne gostote.
2. ANAFILAKSA IZ MEDROKSIPROGESTERONA
Obstet Gynecol. Avgust 2011; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafilaksa iz depo medroksiprogesteron acetata pri mladostniškem dekletu.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Pomemben primer primera, ki obsoja začetek anafilaktičnih reakcij pri mladi 16-letni deklici, ki se zdravi z medroksiprogesteronom. Te reakcije, prisotne tudi v odsotnosti predhodne klinične anamneze, poudarjajo pomen stalnega zdravniškega nadzora.
3. MEDROKSIPROGESTERON IN TRANSFORMACIJA CELIC
J Disk z nizkimi genitalijami. Julij 2011; 15: 219-23.
Razlike v citoloških in histoloških ugotovitvah materničnega vratu med ženskami, ki uporabljajo depo-medroksiprogesteron acetat in peroralnimi kontraceptivi.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Študija, izvedena na več kot 1500 ženskah, ki ocenjuje prisotnost stranskih učinkov, povezanih s histološkim zdravjem materničnega vratu, ki so jih spremljali s kolposkopijo po dolgotrajni uporabi medroksiprogesterona. Rezultati kažejo, tudi če ni odkrite preobrazbe, povečanje atipičnih žlezastih celic, za katere je koristno stalno zdravniško spremljanje.
Način uporabe in odmerjanje
FARLUTAL ® 10 - 20 mg filmsko obložene tablete medroksiprogesterona:
odmerek zdravila FARLUTAL ® mora nujno določiti zdravnik po "skrbni oceni bolnikove klinične slike in relativnih terapevtskih ciljev.
Pravzaprav zelo širok spekter uporabe daje zdravniku odlično možnost terapevtske modulacije, da bi optimiziral njeno učinkovitost in hkrati zmanjšal možne stranske učinke.
Običajno zdravljenje z zdravilom FARLUTAL ® sledi cikličnim protokolom, pri katerih se izguba krvi pojavi približno 3 dni po prekinitvi zdravljenja.
Opozorila FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
Pred terapijo z zdravilom FARLUTAL ® mora nujno pretehtati natančen pregled, da se pojasni potreba po terapiji, terapevtski cilji in možna prisotnost predisponirajočih dejavnikov za razvoj možnih stranskih učinkov.
V zadnjem primeru mora zdravnik bolnike, ki trpijo zaradi okvarjenega delovanja jeter, ledvične insuficience, astme, sladkorne bolezni, lupusa, psihiatričnih patologij, porfirije in holestaze, izogniti pojavu neprijetnih neželenih učinkov.
Ob pojavu prvih stranskih učinkov, kot so: motnje vida, migrene in izcedek iz nožnice, je treba bolnika skrbno pregledati, da se na koncu odloči za prekinitev zdravljenja.
Glede na možne neželene učinke mora bolnik zdravnika obvestiti o možnih koristih in možnih neželenih učinkih, da lahko natančno oceni razmerje med stroški in koristmi.
Če bi zdravilo FARLUTAL ® uporabljali v kombinaciji z estrogensko terapijo, bi bilo treba oceniti tudi interakcije, kontraindikacije, opozorila in stranske učinke nadomestnega hormonskega zdravljenja na osnovi estrogena.
Zdravilo FARLUTAL ® vsebuje laktozo, zato bi lahko njegov vnos povzročil pojav bolj ali manj resnih stranskih učinkov pri bolnikih s pomanjkanjem encima laktaze, malabsorpcijo glukoze / galaktoze in intoleranco za laktozo.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Dajanje progestogenov med nosečnostjo je treba omejiti na primere resne potrebe in le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Sposobnost teh hormonov, da zlahka prečkajo hematoplacentarno pregrado, bi lahko plod izpostavila srčnim tveganjem in strukturnim malformacijam sečnice.
Po drugi strani pa je zdravilo FARLUTAL ® kontraindicirano zaradi dojenja zaradi sposobnosti medroksiprogesterona, da prehaja skozi dojki in se izloča v materino mleko.
Interakcije
Ne pozabite, tudi če ni klinično pomembnih interakcij z zdravili, da bi sočasni vnos učinkovin, ki lahko spremenijo delovanje jetrnih encimov, odgovornih za presnovo medroksiprogesterona, lahko določil znatno razliko v koncentracijah zgoraj omenjene učinkovine v krvi sestavino in relativno biološko učinkovitost.
Kontraindikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
Zdravilo FARLUTAL ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali tumorjev, odvisnih od estrogena in progestagena, okvarjenega delovanja jeter ter trenutnih ali prejšnjih trombemboličnih procesov.
Neželeni učinki - stranski učinki
Predpostavka FARLUTAL ®, tako kot drugih gestagenov, lahko pacienta izpostavi klinično pomembnim stranskim učinkom, ki vplivajo na različne organe in sisteme.
Med najbolj prizadetimi so:
- gastrointestinalni sistem z drisko, slabostjo, bruhanjem in trebušnimi krči;
- Živčni sistem z depresijo, migreno, glavobolom in drugimi nevrološkimi simptomi;
- genitourinarni sistem z lezijami, ki prizadenejo maternico in vaginalno sluznico, povečano izločanje in erozije materničnega vratu;
- prsi s povečano občutljivostjo dojk;
- pokrovni sistem, ki je podvržen kožnim izpuščajem, izpuščaju in urtikariji.
Klinično so bili pomembnejši dolgoročni stranski učinki zdravljenja z estrogenom-progestinom z občutnim povečanjem pojavnosti raka dojke, progestinsko odvisnih novotvorb, venske tromboze in miokardnega infarkta.
Opomba
Zdravilo FARLUTAL ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Uporaba zdravila FARLUTAL ® brez medicinske potrebe pred ali med športnim tekmovanjem predstavlja prekršek DOPING.
Podatki o zdravilu FARLUTAL ® - medroksiprogesteron, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
