Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Accord?
Ibandronska kislina Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino. Na voljo je kot koncentrat (2 mg in 6 mg) za raztopino za infundiranje (kapalno v veno).
Ibandronska kislina Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Ibandronska kislina Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Bondronat.
Za kaj se zdravilo Ibandronska kislina Accord uporablja?
Zdravilo Ibandronska kislina Accord se uporablja za:
- preprečiti "skeletne dogodke" (zlome kosti ali zaplete, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in kostnimi metastazami (širjenje raka na kost).
- zdravljenje hiperkalcemije (visoke ravni kalcija v krvi), ki jo povzroča rak.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ibandronska kislina Accord uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Ibandronska kislina Accord mora opraviti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Za preprečevanje skeletnih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in kostnimi metastazami je treba zdravilo Ibandronska kislina Accord dajati v obliki 6 mg infuzije, ki traja vsaj 15 minut vsake 3-4 tedne. Bolniki z zmerno ali hudo ledvično boleznijo morajo prejeti infuzijo zdravila Ibandronska kislina Accord v manjšem odmerku v trajanju ene ure.
Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije je treba ibandronsko kislino Accord dajati v obliki 2 ali 4 mg infuzije, odvisno od tega, ali je hiperkalciemija zmerna (manj kot 3 mmol / l) ali huda (večja od 3 mmol / l). Zdravljenje običajno normalizira raven kalcija v krvi v sedmih dneh.
Kako zdravilo Ibandronska kislina Accord deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronska kislina Accord, ibandronska kislina, je bisfosfonat, ki blokira delovanje osteoklastov, telesnih celic, odgovornih za razgradnjo kostnega tkiva, s čimer se zmanjša izguba kosti. Kosti manj nagnjene k zlomu, s prednostjo v smislu preprečevanje zlomov pri bolnikih z rakom s kostnimi metastazami.
Bolniki z rakom imajo lahko visoko raven kalcija v krvi, ki se sprošča iz kosti. Z zaviranjem razgradnje kosti zdravilo Ibandronska kislina Accord pomaga zmanjšati koncentracijo kalcija, ki se sprošča v krvi.
Kako je bilo zdravilo Ibandronska kislina Accord raziskano?
Družba je iz znanstvene literature predstavila podatke o ibandronski kislini, nadaljnje študije niso bile potrebne, saj je zdravilo Ibandronska kislina Accord generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Bondronat.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ibandronska kislina Accord?
Ker je zdravilo Ibandronska kislina Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ibandronska kislina Accord odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ibandronska kislina Accord primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno Bondronatu. je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Ibandronska kislina Accord.
Več informacij o zdravilu Ibandronska kislina Accord
Evropska komisija je 11. novembra 2012 izdala "dovoljenje za promet" za Ibandronsko kislino Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR zdravila Ibandronska kislina Accord obiščite spletno stran agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronska kislina Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2012.
Podatki o zdravilu Ibandronska kislina Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
