Kaj je IDflu?
IDflu je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Vsebuje frakcije virusov gripe, ki so bili inaktivirani (ubiti). IDflu vsebuje tri različne seve (vrste) virusa gripe (tj. A / Nova Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 in B / Malezija / 2506/2004).
Za kaj se uporablja IDflu?
IDflu se uporablja za cepljenje proti gripi pri odraslih, zlasti pri tistih s povečanim tveganjem za razvoj zapletov bolezni. vsak virusni sev). Ljudje, stari 60 let in več, dobijo najvišjo koncentracijo (ki vsebuje 15 mikrogramov vsakega seva virusa).
Cepivo je mogoče dobiti le na recept.
Kako se uporablja IDflu?
IDflu se daje kot injekcija v površinsko plast kože "intradermalno" s posebnim sistemom za mikroinjekcije. Priporočeno mesto dajanja je rama.
Kako deluje IDflu?
IDflu je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), da se brani pred boleznijo. IDflu vsebuje drobce treh različnih sevov virusa gripe. Ko je človek cepljen, imunski sistem delce virusa prepozna kot "tuje" in proizvaja protitelesa proti temu virusu. Če bo imunski sistem v prihodnosti izpostavljen kateremu koli od teh sevov virusov, bo imunski sistem lahko hitreje proizvedel protitelesa. Protitelesa bodo telesu pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzroča ta gripa sevi virusov.
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto daje priporočila o sevih gripe, ki jih je treba vključiti v cepiva za naslednjo sezono gripe. Te virusne seve bo treba pred uporabo cepiva vključiti v IDflu. IDflu trenutno vsebuje drobce virusa v skladu s priporočili WHO za severno poloblo in Evropsko unijo (EU), ki naj bi v sezoni 2006/2007 povzročili gripo. letni časi.
Kako je bilo raziskano zdravilo IDflu?
Učinki IDflu so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Štiri študije, v katere je bilo vključenih več kot 8.000 ljudi, so raziskale učinkovitost zdravila IDflu kot zaščite pred gripo. V dveh študijah so bili ljudje, mlajši od 60 let, cepljeni s koncentracijo 9 mikrogramov. V drugih dveh študijah so bili ljudje, stari 60 let in več, cepljeni s koncentracijo 15 mikrogramov.
V vseh študijah so IDflu primerjali z drugim cepivom proti gripi, ki so ga injicirali v mišico. Študije so primerjale sposobnost obeh cepiv, da sprožijo proizvodnjo protiteles (imunogenost), pri čemer so primerjali ravni protiteles pred injiciranjem in po treh tednih.
Kakšne koristi je zdravilo IDflu izkazalo med študijami?
V vseh študijah sta tako IDflu kot primerjalno cepivo pokazala ustrezne ravni protiteles za zaščito pred vsemi tremi sevi gripe. Pri odraslih, mlajših od 60 let, je koncentracija 9 mikrogramov zagotovila enako raven zaščite kot intramuskularno cepivo. Pri odraslih, starih 60 let in več, je koncentracija 15 mikrogramov zagotovila enako raven zaščite kot intramuskularno cepivo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IDflu?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi IDflu (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov), so glavobol, mialgija (bolečine v mišicah), slabo počutje in lokalne reakcije na mestu cepljenja (pordelost, oteklina, otrdelost kože, bolečina in srbenje). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IDflu, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila IDflu ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za učinkovine, katero koli od snovi, jajca, piščančje beljakovine, neomicin (antibiotik),
formaldehid (konzervans) ali oktoksinol 9. (čistilo). Ljudje z zvišano telesno temperaturo ali akutno (kratkotrajno) okužbo ne morejo prejeti cepiva do popolnega okrevanja.
Zakaj je bilo zdravilo IDflu odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila IDflu pri preprečevanju gripe pri starejših od 59 let in starejših od 60 let večje od z njim povezanih tveganj, zlasti pri osebah s povečanim tveganjem za razvoj zapletov. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IDflu.
Več informacij o IDflu
Evropska komisija je 24. februarja 2009 podjetju Sanofi Pasteur SA podelila "dovoljenje za promet" za IDflu, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR IDflu kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 02-2009.
Podatki o cepivu proti gripi IDflu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
