Kaj je zdravilo Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin, in je na voljo v tabletah (bele in okrogle: 2,5, 5, 7,5 in 10 mg; modre in ovalne: 15 mg; roza in ovalne: 20 mg in kot orodisperzibilne okrogle tablete : 5 in 10; oranžna: 15; zelena 20 mg) Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Olanzapin Teva je „generično zdravilo“. ali zdravilo, podobno "referenčnim zdravilom", že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Zyprexa in Zyprexa Velotab. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se uporablja zdravilo Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero so značilni številni simptomi, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (videti ali slišati stvari, ki jih ni), sumljivostjo in zablodami. Olanzapin Teva je učinkovit tudi pri ohranjanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (zlasti dobre volje) pri odraslih. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (vrnitev simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (bolezen
za katero je značilna menjava manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Teva je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod pa 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerjanje se lahko prilagodi odzivu pacienta in toleranci na terapijo. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki jih je mogoče uporabiti kot alternativo tradicionalnim tabletam, je treba postaviti na jezik, kjer se hitro razpršijo v slini, ali pa jih je treba pred jemanjem raztopiti v vodi. Morda bo treba začetni odmerek zmanjšati za 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri ljudeh s težavami z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Olanzapine Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapine Teva, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Medtem ko njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, pa kljub temu ni znan. povezan z nekaterimi receptorji na površini živčnih celic v možganih. To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek nevrotransmiterjev, kemikalij, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Prednost olanzapina je njegova sposobnost blokiranja receptorjev za nevrotransmiterji 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Olanzapine Teva raziskano?
Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so se študije omejile na dokazovanje, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. Da zdravila proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Olanzapine Teva?
Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnim zdravilom, da
predpostavlja, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevanimi zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je olanzapin Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden zyprexi in zyprexi velotabu, zato CHMP meni, da tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab koristi odtehtajo ugotovljena tveganja Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Teva odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Olanzapine Teva
Evropska komisija je 12. decembra 2007 Tevi Pharma BV podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Olanzapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno različico EPAR za zdravilo Olanzapine Teva najdete tukaj.
Celotne različice EPAR za referenčna zdravila so na voljo na spletnem mestu EMEA.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2008
Podatki o zdravilu Olanzapine Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
