PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je Pioglitazon Krka?
Pioglitazon Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Krka je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Krka podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se uporablja zdravilo Pioglitazon Krka?
Pioglitazon Krka je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj s prehrano in telesno vadbo.
Pioglitazon Krka se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Pioglitazon Krka se lahko uporablja tudi v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za sladkorno bolezen), kadar metformin ni ustrezen ("dvojna terapija").
Pioglitazon Krka se lahko uporablja tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, pri katerih samo z insulinom ni mogoče ustrezno nadzorovati in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Pioglitazon Krka uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Krka je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Krka se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje s pioglitazonom Krka je treba po 3-6 mesecih ponovno pregledati, njegovo uporabo pa prekiniti pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Predpisovalci bi morali v nadaljnjem pregledu potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja za bolnike.
Kako zdravilo Pioglitazon Krka deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Krka, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo izrabo insulina, ki ga proizvaja. pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo raziskano zdravilo Pioglitazone Krka?
Ker je Pioglitazon Krka generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pioglitazone Krka?
Ker je zdravilo Pioglitazon Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Krka odobreno?
CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Pioglitazone Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actosa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Krka.
Druge informacije o zdravilu Pioglitazon Krka
Evropska komisija je 21. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Pioglitazone Krka, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pioglitazonom Krka preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011.
Podatki o zdravilu Pioglitazon Krka, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
