Kaj je Resolor?
Resolor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino prukaloprid. Na voljo je kot okrogle tablete (bele: 1 mg in roza: 2 mg).
Za kaj se zdravilo Resolor uporablja?
Zdravilo Resolor se uporablja za zdravljenje simptomov kroničnega (dolgotrajnega) zaprtja pri ženskah, pri katerih odvajala (zdravila, ki spodbujajo gibanje črevesja) ne zagotavljajo ustreznega olajšanja.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja Resolor?
Priporočeni odmerek zdravila Resolor je 2 mg enkrat na dan. Ženske, starejše od 65 let, morajo začeti z odmerkom 1 mg enkrat na dan; po potrebi se lahko zdravljenje poveča na 2 mg enkrat na dan.
Resolor lahko vzamete kadar koli v dnevu, ne glede na vnos hrane.
Kako deluje Resolor?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Resolor, prukaloprid, je „agonist receptorjev 5-HT4“. To pomeni, da v telesu deluje kot snov, imenovana 5-hidroksitriptamin (5HT, imenovana tudi serotonin) in se veže na iste receptorje v "črevesju, imenovane" receptorji 5-HT4. "Ko se veže na te receptorje, 5HT običajno stimulira gibanje v "črevesnem" črevesju. Podobno, ko se prukaloprid veže na te receptorje in jih stimulira, poveča to gibanje in omogoči hitrejše praznjenje črevesja.
Kako je bilo zdravilo Resolor raziskano?
Učinki zdravila Resolor so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
V treh glavnih študijah, ki so vključevale 1.999 bolnikov s kroničnim zaprtjem, od tega 88% žensk, so zdravilo Resolor (2 ali 4 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Dokaj dobro so se odzvali na prejšnja odvajala. Učinkovitost je bilo število bolnikov, ki so v 12-tedenskem obdobju na splošno vsaj trikrat izpraznili črevo brez pomoči odvajal.
Kakšne koristi je zdravilo Resolor izkazalo med študijami?
Resolor je bil pri zdravljenju kroničnega zaprtja učinkovitejši od placeba. V 12-tedenskem obdobju je 24% (151 od 640) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Resolor 2 mg, popolnoma izpraznilo črevo vsaj trikrat na teden, v primerjavi z 11% (73 od 645) bolnikov, ki so prejemali placebo. pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Resolor v višjem odmerku 4 mg, je bilo podobno kot pri tistih, ki so jemali odmerek 2 mg.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Resolor?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Resolor (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, slabost, driska in bolečine v trebuhu. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Resolor, glejte navodilo za uporabo.
Resolor se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na prukaloprid ali katero koli drugo sestavino. Ne sme se ga uporabljati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, ki so na dializi (tehnika odstranjevanja krvi). Prav tako ga ne smemo uporabljati pri bolnikih s črevesno perforacijo ali obstrukcijo, hudimi vnetnimi črevesnimi boleznimi, kot je Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis (vnetje debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve), pa tudi toksični megakolon in megarektum (zelo resen zaplet kolitisa).
Zakaj je bilo zdravilo Resolor odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da so bili skoraj vsi bolniki v glavni študiji ženske in da so za razumevanje delovanja zdravila pri moških potrebne nove informacije.CHMP je na podlagi razpoložljivih podatkov sklenil, da so koristi zdravila Resolor pri zdravljenju simptomov kroničnega zaprtja pri ženskah, za katere odvajala ne zagotavljajo ustreznega olajšanja, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Resolor.
Druge informacije o Resolorju:
15. oktobra 2009 je Evropska komisija podjetju Movetis NV podelila "dovoljenje za promet" za zdravilo Resolor, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Resolorjevega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2009.
Podatki o zdravilu Resolor - prukaloprid, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
