Sildenafil Actavis

Kaj je Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Na voljo je kot modre tablete ovalne oblike (25, 50 in 100 mg).
Sildenafil Actavis je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viagra.

Za kaj se zdravilo Sildenafil Actavis uporablja?

Sildenafil Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (včasih imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki zadostuje za zadovoljivo spolno aktivnost.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Sildenafil Actavis uporablja?

Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je po potrebi 50 mg, ki ga je treba vzeti približno eno uro pred spolno aktivnostjo. Če se sildenafil Actavis jemlje z obroki, se lahko začetek delovanja upočasni v primerjavi z jemanjem na tešče. Odvisno od učinkovitosti in stranskih učinkov se lahko odmerek poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki s težavami z jetri ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 25 mg. Največji priporočeni odmerek je ena tableta na dan.

Kako zdravilo Sildenafil Actavis deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Actavis, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Snov deluje tako, da blokira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroči sprostitev mišic gobastega tkiva penisa (corpora cavernosa), kar omogoča dotok krvi v prej omenjena telesa, kar povzroči erekcijo. Z blokiranjem razgradnje cGMP Sildenafil Actavis obnovi erektilno funkcijo. Za nastanek erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.

Kako je bilo zdravilo Sildenafil Actavis raziskano?

Ker je Sildenafil Actavis generično zdravilo, so bile izvedene študije omejene na dokazovanje biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Viagra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.

Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Sildenafil Actavis?

Ker je Sildenafil Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Actavis odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je sildenafil Actavis primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Viagra. Zato CHMP meni, da je pri zdravilu Viagra koristi odtehtajo ugotovljena tveganja.Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sildenafil Actavis odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o sildenafilu Actavisu

Evropska komisija je 10. decembra 2009 izdala PTC ehf skupini Actavis. "dovoljenje za promet" za Sildenafil Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico zdravila Sildenafil Actavis EPAR kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009

Podatki o zdravilu Sildenafil Actavis, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.