Aktivne sestavine: Lidokain (Lidokain hidroklorid), Neomicin (Neomicin sulfat), Fluocinolon (Fluocinolon acetonid)
NEFLUAN - Gel epruveta 10 g
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Nefluan? Za kaj je to?
KATEGORIJA: drugi urinski antiseptiki in protimikrobna sredstva.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE: vsi endoskopski manevriKontraindikacije Kadar zdravila Nefluan ne smete uporabljati
predhodno ugotovljena individualna preobčutljivost za zdravilo ali za eno ali več njegovih sestavin, zlasti glede neomicina in površinskih anestetikov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nefluan
izogibajte se zelo dolgim obdobjem ali na zelo velikih površinah.NEFLUAN je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo poškodovano sluznico
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Nefluan
propranolol podaljša razpolovni čas lidokaina v plazmi, cimetidin pa lahko poveča njegovo plazemsko koncentracijo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
izdelki za lokalno uporabo, zlasti če se uporabljajo dalj časa ali večkrat, lahko povzročijo pojav preobčutljivosti. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Odmerjanje, način in čas uporabe Nefluan: odmerjanje
potisnite NEFLUAN neposredno v sečnico, stisnite cevko in hkrati masirajte zadnjo sečnico. Za nekaj minut uporabite klešče za sečnico, nato pa lahko izvedete želene endouretralne manevre. Vsebina epruvete zadostuje za popolno napolnitev sečnice, vendar se odmerek spreminja glede na stanje, njegovo intenzivnost in želeni učinek. Priporočljivo je, da zdravilo NEFLUAN uvedete nekaj minut pred operacijo in postopek ponovite. " konec manevra.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Nefluan
za pravilno uporabo zdravila so simptomi možnega prevelikega odmerjanja posledica lidokain hidroklorida. Zdravljenje je simptomatsko. Krče je mogoče nadzorovati z dajanjem kratkodelujočih barbituratov ali benzodiazepinov.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Nefluan
le pri skrajno nepravilni uporabi zdravila NEFLUAN se lahko pojavijo neželeni sistemski učinki.Za lidokainijev klorid so za te reakcije značilne nevroekscitatorne manifestacije ali kardiovaskularne spremembe in anafilaktoidni simptomi. Lokalno zdravljenje z neomicinijevim sulfatom lahko povzroči preobčutljivostne reakcije. Sočasno zdravljenje z aminoglukozidi lahko povzroči Navedbe zdravila NEFLUAN, omejene na endoskopsko uporabo, (neravnovesje ravnotežja elektrolitov, mobilizacija kalcija in fosforja, hiperglikemija itd.) očitno zmanjšujejo možnost pojava stranskih učinkov fluocinolon acetonida.
Bolnik naj o vseh drugih neželenih učinkih poroča lečečemu zdravniku ali farmacevtu.
Potek in hramba
POZOR: ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
SESTAVA: 10 g epruveta vsebuje: Lidokain hidroklorid 0,25 g; Neomicin sulfat 0,05 g; Fluocinolon acetonid 0,0025 g. Pomožne snovi: natrijeva karboksimetilceluloza, glicerin, propilenglikol, natrijev citrat, metil p-hidroksibenzoat, etil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrijev benzoat, prečiščena voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN PREDSTAVITEV: vodotopen gel v 10 g tubi. Da bi olajšali vnos zdravila in odpravili bolečino, ki jo lahko povzroči stik kovinske konice cevi na posebej bolečih delih, je paket opremljen s podaljškom iz netoksičnega plastičnega materiala, ki ga je treba priviti cev sama v času "uporabe".
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NEFLUAN GEL CEV 10 G
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g izdelka vsebuje:
Lidokain hidroklorid g 2,50
Neomicin sulfat g 0,50
0,025 g fluokinolon acetonida
Pomožne snovi z znanimi učinki: propilen glikol, metil p-hidroksibenzoat (E218), etil p-hidroksibenzoat (E214), propil p-hidroksibenzoat (E216), natrijev benzoat (E211).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
V vodi topen gel.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Endoskopski in instrumentalni urološki manevri.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
NEFLUAN potisnite neposredno v sečnico, stisnite cevko in hkrati masirajte zadnjo sečnico. Za nekaj minut uporabite klešče za sečnico, nato pa lahko izvedete želene endouretralne manevre. Vsebina epruvete zadostuje za popolno napolnitev sečnice, vendar se odmerek spreminja glede na stanje, njegovo intenzivnost in želeni učinek. Priporočljivo je, da zdravilo NEFLUAN uvedete nekaj minut pred operacijo in postopek ponovite. " konec manevra.
Ker je NEFLUAN vodotopen gel, ne omadežuje leč instrumentov in, ker ne vsebuje maščob, ne poškoduje gume.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izdelki za lokalno uporabo, zlasti če se uporabljajo dalj časa ali večkrat, lahko povzročijo pojav preobčutljivosti. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Tako kot pri vseh drugih pripravkih, ki jih je treba nanesti na sluznico, se z uporabo minimalnih učinkovitih odmerkov lažje izognemo kakršnim koli reakcijam ali zapletom. V vsakem primeru se je treba izogibati uporabi za zelo dolga obdobja ali na zelo velikih površinah.
Bodite pozorni na otroke, starejše in hudo bolne bolnike.
Pri bolnikih s hudo poškodovano sluznico je treba zdravilo NEFLUAN uporabljati previdno.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
NEFLUAN vsebuje natrijev benzoat (E211): rahlo draži kožo, oči in sluznico.
NEFLUAN vsebuje metil p-hidroksibenzoat (E218), etil p-hidroksibenzoat (E214), propil p-hidroksibenzoat (E216): lahko povzročijo alergijske reakcije (celo zapoznele) in bronhospazem.
NEFLUAN vsebuje propilenglikol: lahko povzroči draženje kože.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Propranolol podaljša razpolovni čas lidokaina v plazmi, cimetidin pa lahko poveča njegovo plazemsko koncentracijo.
04.6 Nosečnost in dojenje
Študije pri podganah in kuncih niso pokazale nobenega tveganja za plod. Vendar njegova varnost pri moških ni bila ugotovljena, kar je treba upoštevati pred dajanjem nosečnicam, zlasti v zgodnjih fazah.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nefluan nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Pogostnost navedenih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednji konvenciji: zelo pogosti (≥1 / 10), pogosti (≥1 / 100,
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Preveliko odmerjanje
Za pravilno uporabo zdravila so simptomi možnega prevelikega odmerjanja posledica lidokain hidroklorida. Za te simptome so značilne nevroekscitacijske manifestacije (tremor, konvulzije, ki jim sledi depresija, odpoved dihanja in koma) ter kardiovaskularne spremembe s hipotenzijo in bradikardijo.
Zdravljenje je simptomatsko. Krče je mogoče nadzorovati z dajanjem kratkodelujočih barbituratov ali benzodiazepinov.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: lokalni anestetiki amidnega tipa, kombinacije.
Oznaka ATC: N01BB52.
NEFLUAN ima lokalni anestetični, protivnetni in antibakterijski učinek. Lokalni anestetični učinek je posledica lidokain hidroklorida in se izvaja z blokiranjem prostih občutljivih živčnih končičev, ki so prisotni na sluznicah.Neomicin sulfat deluje protimikrobno proti številnim mikroorganizmom, tako po Gramu + kot po Gramu.. Topično uporabljeno protivnetno delovanje Prisotnost fluocinolon acetonida ne spremeni antibakterijskega delovanja neomicina.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Lidokain hidroklorid se absorbira v sluznicah in se v jetrih z deetilacijo presnovi v monoetilglicinksilidid in nato hidrolizo z amidazami. Manj kot 10% absorbiranega odmerka se nespremenjenega izloči z urinom.
Zdi se, da se neomicin sulfat ne absorbira v sluznici. V primeru absorpcije (na primer, če se nanaša na poškodovane površine) se hitro izloči z urinom.
Fluocinolon acetonid se običajno ne absorbira v zadostnih količinah, da bi povzročil sistemske učinke, razen če ga dajemo na poškodovane površine.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
NEFLUAN je pokazal dobro lokalno in splošno prenašanje, kar je dokumentirano tako z "odsotnostjo dražilnih manifestacij, ki vplivajo na sluznico veznice zajca in podgane, kot tudi s kožo podgane in morskega prašička", in z odsotnostjo opaznih učinkov na krivuljo rasti v "Zloraba živali in krvi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Natrijeva karboksimetilceluloza, glicerin, propilenglikol, natrijev citrat, metil p-hidroksibenzoat (E218), etil p-hidroksibenzoat (E214), propil p-hidroksibenzoat (E216), natrijev benzoat (E211), prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Lidokain hidroklorid povzroči obarjanje amfotericina, v raztopini pa lidokain hidroklorid (2 g / l) ob zmesi z natrijevim metoheksitonom (2 g / l) in kristalno oborino z natrijevim sulfadiazinom (4 g / l) tvori oborino.
Raztopina neomicin sulfata lahko tvori oborino z nekaterimi anionskimi snovmi, vključno z natrijevim lavril sulfatom. Neomicin sulfat je tudi nezdružljiv z natrijevim cefalotinom in natrijevim novobiocinom.
06.3 Obdobje veljavnosti
2 leti v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Aluminijasta cev, notranje prevlečena s plastično folijo z zaprto konico in vijačnim pokrovom, ki je v kartonski škatli. Vsaka epruveta vsebuje 10 g gela.
Da bi olajšali vnos zdravila in odpravili bolečino, ki jo lahko povzroči stik kovinske konice cevi na posebej bolečih delih, je paket opremljen s podaljškom iz netoksičnega plastičnega materiala, ki ga je treba priviti cev sama v času "uporabe".
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C. št. 023789011
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
December 1978 / junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2016