Zdravilne učinkovine: Mepartricin
Ipertrofan 40 mg gastrorezistentne tablete
Indikacije Zakaj se zdravilo Ipertrofan uporablja? Za kaj je to?
Ipertrofan vsebuje mepartricin, ki spada v skupino zdravil za zdravljenje bolezni prostate, žleze, ki pri človeku proizvaja semensko tekočino.
Ipertrofan se uporablja za zdravljenje motenj, povezanih z benigno hipertrofijo prostate, boleznijo, ki povzroči povečanje prostate in lahko povzroči oviranje kanala, skozi katerega urin prehaja, kar otežuje pobeg.
Kontraindikacije Kadar zdravila Ipertrofan ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Ipertrofan
- če ste alergični na mepartricin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju "Kaj vsebuje zdravilo Ipertrofan").
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipertrofan
Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje vsaj 30 dni tudi ob hitrem izboljšanju.
Preden vzamete zdravilo Ipertrofan, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Otroci in mladostniki
Ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Ipertrofan
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Ipertrofan skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Ipertrofan je treba jemati s hrano, najbolje z večernim obrokom.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Zdravilo ni indicirano pri ženskah.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Ipertrofan vsebuje laktozo.
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. Laktozo), se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Ipertrofan: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, najbolje z večernim obrokom.
Popolna terapija običajno vključuje enega ali več tečajev po 30 dni.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Ipertrofan
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ipertrofan, kot bi smeli
Znanih pojavov prevelikega odmerjanja ni.
V primeru nenamernega vnosa večjih od priporočenih odmerkov se nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Ipertrofan
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto.
Če ste prenehali jemati zdravilo Ipertrofan
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Ipertrofan
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Med zdravljenjem z zdravilom Ipertrofan so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki vplivajo na želodec in črevesje:
- gastralgija (bolečina v želodcu)
- slabost
- Umaknil se je
- driska.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli po datumu izteka roka uporabnosti.
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo Ipertrofan
- Zdravilna učinkovina je mepartricin
- Pomožne snovi so: predželatiniran koruzni škrob; smukec; magnezijev stearat; laktoza (glejte poglavje 2 "Ipertrofan vsebuje laktozo"); kopolimer metakrilne kisline; trietil citrat; polisorbat 80; natrijev lavril sulfat; titanov dioksid (E 171); rumeni železov oksid (E 172); polivinil alkohol; pululan; polietilen glikol 6000.
Izgled zdravila Ipertrofan in vsebina pakiranja
Rumene gastrorezistentne tablete, pakirane v aluminijastih pretisnih omotih po 10 tablet.
Vsako pakiranje vsebuje 2 pretisna omota po 10 tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
IPERTROFAN 40 MG GASTRORESISTANTNE TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka gastrorezistentna tableta vsebuje: Zdravilno učinkovino:
Mepartricin 40 mg
Pomožne snovi z znanimi učinki:
laktoza 192,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje funkcionalnih motenj benigne hiperplazije prostate.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Ena tableta na dan (po možnosti z večernim obrokom).
Celovita terapija običajno vključuje enega ali več 30-dnevnih tečajev, glede na zdravniške nasvete.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za izdelek.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje vsaj 30 dni tudi ob hitrem izboljšanju.
Hraniti izven dosega otrok.
Prodaja se ob predložitvi recepta.
IPERTROFAN 40 mg gastrorezistentne tablete vsebujejo laktozo; Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
O interakcijah ali nezdružljivosti z drugimi zdravili niso poročali.
04.6 Nosečnost in dojenje
Zdravilo ni indicirano pri ženskah.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Izdelek nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Le redko se lahko pri dolgotrajnem zdravljenju pojavijo gastralgija, slabost, bruhanje in driska.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih pojavov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila, ki se uporabljajo pri benigni hipertrofiji prostate. Oznaka ATC: G04CX03
Mepartricin, aktivno načelo zdravila IPERTROFAN, je polsintetični derivat antibiotika s polienovo strukturo, izoliran v raziskovalnih laboratorijih SPA iz gojišča gojišča seva Streptomyces aureofaciens. mepartricin peroralno se je izkazal za zelo koristnega pri izboljšanju funkcionalnosti kompleksa uretroprostata-mehur pri osebah, ki trpijo za benigno hiperplazijo prostate. Mehanizem delovanja, brez neposrednih hormonskih učinkov, je posledica močne lastnosti spojine, da se veže v nepopravljivi obliki s črevesnimi sterolnimi frakcijami na ravni enterohepatičnega kroga; ker povečano odlaganje holesterola, estrogenov in androgenov v lumnu žlezastih acinusov prispeva k determinizmu benigne hiperplazije prostate, zmanjšanje hormonske skupine vodi do še posebej ugodnih sprememb simptomatskega procesa, značilnega za bolezen.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
S farmakokinetičnega vidika mepartricin, podobno kot drugi polieni, ne kaže sistemske absorpcije, kar dokazujejo posebne študije, izvedene v zvezi s tem.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Toksikološke študije so pokazale LD 50 per os pri miših in podganah več kot 4000 mg / kg; subakutni (podgane-psi) in kronični (psi in podgane zdravljeni 6 mesecev) testi toksičnosti, izvedeni per os, nikoli niso pokazali sprememb, ki bi jih lahko pripisali dajanju snovi. Ugotovljeno je bilo tudi, da za mepartricin ni teratogenega delovanja (podgane in kunci per os), učinkov na plodnost in periponatalne toksičnosti (podgane per os) ter mutagenosti (Amesov test, test poškodb in popravilo DNA, ocenjeno z mitotičnim križanjem in genom pretvorba v Saccharomyces cerevisiae, mikronukleusni test, citogenetski test pri človeških limfocitih, kromosomske aberacije v celicah CHO).
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Predželatiniziran škrob, smukec, magnezijev stearat, laktoza, kopolimer metakrilne kisline, trietil citrat, polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), polivinil alkohol, pululan, polietilen glikol 6000.
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih kemičnih ali fizikalno-kemijskih nezdružljivosti.
06.3 Obdobje veljavnosti
24 mesecev.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Pretisni omot iz aluminija / aluminija
IPERTROFAN 40 mg gastrorezistentne tablete: škatla z 20 tabletami
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
SPA - podjetje za antibiotike S.p.A. - Via Biella, 8. - 20143 MILAN.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
IPERTROFAN 40 mg gastrorezistentne tablete 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Odlok AIC
IPERTROFAN 40 mg gastrorezistentne tablete 20 cpr
31/10/1994
Obnova: 1/6/2010.