Aktivne sestavine: Cefachlor
Cefachlor ABC 500 mg trde kapsule
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Zakaj se uporablja zdravilo Cefaclor? Za kaj je to?
Cefachlor ABC vsebuje zdravilno učinkovino cefachlor, ki spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporini. Cefalosporini so antibiotiki in se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Cefachlor ABC je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb:
- okužbe dihal, pljuč (pljučnica), bronhijev (bronhitis, vključno s poslabšanji kroničnega bronhitisa), grla (faringitis), tonzil (tonzilitis);
- ušesne okužbe (otitis media);
- okužbe kože in mehkih tkiv;
- okužbe sečil, vključno z ledvicami (pielonefritis), mehurjem (cistitis) in sečnico, ki jo povzroča bakterija gonokok (gonokokni uretritis);
- okužbe nosnih poti (sinusitis).
Kontraindikacije Kadar zdravila Cefaclor ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Cefachlor ABC
- če ste alergični na cefachlor, druge podobne antibiotike (cefalosporine) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cefaclor
Preden vzamete zdravilo Cefachlor ABC, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali nekdo v vaši družini po jemanju cefaklolorja ali drugih podobnih zdravil (cefalosporini, penicilini) imeli težave z alergijskim tipom, saj lahko pri jemanju tega zdravila pride do alergijske reakcije.
Dolgotrajna uporaba cefaklora lahko povzroči razvoj neobčutljivih klic.
Če se pojavijo simptomi alergijske reakcije, morate prenehati jemati to zdravilo in se nemudoma obrniti na zdravnika.
Simptomi alergijske reakcije lahko vključujejo:
- hudo in nenadno znižanje krvnega tlaka (hipotenzija);
- pospeševanje in upočasnitev srčnega utripa;
- nenavaden občutek utrujenosti ali šibkosti;
- tesnoba, vznemirjenost;
- vrtoglavica;
- omedlevica (izguba zavesti);
- težave pri dihanju ali požiranju;
- splošno srbenje, zlasti v rokah in nogah;
- draženje kože (koprivnica) z otekanjem okončin ali brez njih, zunanjih spolovil, obraza, zlasti v predelu očesa in ustnic (angioedem);
- pordelost kože, zlasti okoli ušes;
- modrikasto obarvanje kože (cianoza);
- potenje.
Povejte svojemu zdravniku, če:
- imate med zdravljenjem s tem zdravilom epizode driske, saj lahko to kaže na pojav težave s črevesjem (psevdomembranski kolitis); povejte svojemu zdravniku, če ste v preteklosti imeli črevesne motnje, saj je verjetnost, da boste imeli to vrsto črevesne motnje, povezane z antibiotiki, večja;
- če imate težave z ledvicami, saj bo zdravnik morda moral zmanjšati vaš odmerek;
- morate opraviti preiskave krvi ali urina, saj je možno, da bodo ti testi dali napačne rezultate.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cefaclor
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda uporabili katero koli drugo zdravilo.
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravilo, imenovano probenecid (za zdravljenje protina), saj bo zdravnik morda moral spremeniti vaš odmerek.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, ali če dojite, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ne jemljite zdravila Cefacloro ABC, če ste noseči ali dojite, razen v primerih resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Cefacloro ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo
To zdravilo vsebuje saharozo, vrsto sladkorja. Če vam je zdravnik povedal, da imate "intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Cefaclor: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba pri odraslih
Priporočeni odmerek je 250 mg (5 ml) vsakih 8 ur.
Pri hujših okužbah bodo morda potrebni večji odmerki. Največji priporočeni odmerek je 2 g na dan.
Za zdravljenje akutnega gonokoknega uretritisa je priporočeni odmerek 3 g na enkrat; v tem primeru vam bo zdravnik morda predpisal drugo zdravilo, imenovano probenecid, ki ga je treba jemati v kombinaciji s cefaklorom ABC.
Uporaba pri otrocih
Priporočeni skupni dnevni odmerek je 20 mg na kilogram telesne mase.
Ta odmerek je treba razdeliti na 3 odmerke, enega vsakih 8 ur.
Pri hujših okužbah (kot je vnetje srednjega ušesa) je priporočeni skupni dnevni odmerek 40 mg na kilogram telesne mase Največji priporočeni odmerek je 1 g na dan.
Pri otrocih in odraslih se lahko pri zdravljenju vnetja srednjega ušesa in faringitisa skupni dnevni odmerek razdeli na odmerke, ki jih je treba vzeti vsakih 12 ur.
Navodila za pripravo suspenzije
Za pripravo suspenzije sledite spodnjemu postopku:
- Pred pripravo steklenico dobro pretresite;
- približno polovico steklenice napolnite z vodo;
- močno pretresite približno 1 minuto, dokler ne dobite homogene suspenzije;
- dodajajte več vode, dokler ne dosežete ravni, navedene na steklenici;
- dobro pretresite, dokler ne dobite enotne suspenzije.
Pri pripravi v skladu s temi navodili 5 ml suspenzije vsebuje 250 mg cefaklorja.
Pred vsako uporabo dobro pretresite.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Cefachlor ABC
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cefaclor
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo naslednji simptomi: slabost, bruhanje, želodčne motnje in driska.
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja zdravila Cefachlor ABC nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Cefaclor
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
- alergijske reakcije (preobčutljivost);
- želodčne in črevesne motnje (učinki na prebavila);
- alergijske (preobčutljivostne) reakcije, za katere je značilna prisotnost ošpicam podobnih kožnih lezij (ošpicam podobnih izpuščajev);
- driska;
- otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla zaradi kopičenja tekočine (angioedem);
- zvišane ravni belih krvnih celic (eozinofilija)
- srbenje genitalij, okužba nožnice, ki jo povzroča gliva (vaginalna moniliaza), vnetje nožnice;
- okvarjeno delovanje jeter z zvišanjem ravni jetrnih encimov (SGOT, SGPT, alkalna fosfataza);
- srbenje, draženje kože (koprivnica);
- sprememba rezultatov nekaterih krvnih preiskav (pozitiven Coombsov test);
- splošne alergijske reakcije (serumu podobne bolezni), ki se pojavljajo predvsem pri otrocih in za katere je značilna prisotnost različnih lezij na koži (multiformni eritem, izpuščaj), vnetja in bolečine v sklepih (artritis, artralgija), z zvišano telesno temperaturo ali brez nje ;
- hude kožne bolezni, za katere je značilen pojav lezij (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) in huda alergijska reakcija (anafilaksa);
- slabost in bruhanje;
- vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože zaradi prevelike količine snovi, imenovane bilirubin v krvi (holestatska zlatenica);
- težave s strjevanjem krvi (podaljšan protrombinski čas) s krvavitvijo ali brez nje (pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za redčenje krvi, kot je varfarin);
- znižanje ravni trombocitov (trombocitopenija);
- težave z ledvicami (reverzibilni intersticijski nefritis);
- znižane ravni belih krvnih celic (agranulocitoza, reverzibilna nevtropenija), znižane ravni rdečih krvnih celic (hemolitična anemija); zmanjšanje števila vseh krvnih celic (aplastična anemija);
- hiperaktivnost;
- nemir, motnje spanja (nespečnost), duševna zmedenost, nehoteno trzanje mišic (hipertonija), halucinacije (videti in slišati stvari, ki jih ni), omotica in nihanje, zaspanost;
- spremembe v delovanju ledvic s povečanjem količine določenih snovi v krvi (BUN in kreatinin) ter spremembe urina.
Med zdravljenjem z antibiotiki in po njem je mogoče opaziti psevdomembranski kolitis.
Tako kot pri drugih beta-laktamskih antibiotikih so poročali o prehodni limfocitozi in levkopeniji.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "Rok uporabnosti".
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Trde kapsule: Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Granule za peroralno suspenzijo: po pripravi suspenzije, kot je opisano v odstavku 3 "Navodila za pripravo suspenzije", shranite steklenico v hladilniku (2-8 ° C) in največ 14 dni.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Cefachlor ABC
Cefachlor ABC 500 mg trde kapsule
- Zdravilna učinkovina je cefakloro. Ena kapsula vsebuje 500 mg cefachlorja;
- Pomožne snovi so: dimetikon 350, magnezijev stearat, koruzni škrob, želatina, titanov dioksid.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
- Zdravilna učinkovina je cefakloro. 5 ml suspenzije vsebuje 250 mg cefachlorja;
- Pomožne snovi so: dimetikon 350, ksantanski gumi, predželatiniziran škrob, aroma črne češnje, natrijev lavril sulfat, metilceluloza 15, saharoza.
Opis izgleda Cefachlor ABC in vsebina pakiranja
Trde kapsule Cefachloro ABC: pakiranje po 8 kapsul.
Cefachlor ABC zrnca za peroralno suspenzijo: pakiranje vsebuje eno steklenico po 100 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CEFACLORO ABC
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Cefachlor ABC 500 mg trde kapsule
Vsaka trda kapsula vsebuje
Zdravilna učinkovina: cefachlor monohydrate eq. do 500 mg cefaklora.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
5 ml suspenzije, pripravljene po predpisih, vsebuje:
Zdravilna učinkovina: cefachlor monohydrate eq. do 250 mg cefaklora.
Pomožne snovi: saharoza
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Trde kapsule, granule za peroralno suspenzijo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Zdravilo Cefachlor je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo občutljive klice.
- okužbe dihal, vključno s pljučnico, bronhitisom, poslabšanjem kroničnega bronhitisa, faringitisa in tonzilitisa;
- vnetje srednjega ušesa;
- okužbe kože in mehkih tkiv;
- okužbe sečil, vključno s pielonefritisom in cistitisom,
- sinusitis;
- gonokokni uretritis.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Cefachlor se daje peroralno
Odrasli. Običajni odmerek za odrasle je 250 mg vsakih 8 ur. Pri hujših okužbah ali tistih, ki jih povzročajo manj občutljivi mikrobi, so lahko indicirani višji odmerki. Največji priporočeni odmerek je 2 g na dan, čeprav so bili odmerki 4 g na dan. zdravih oseb 28 dni brez stranskih učinkov.
Za zdravljenje akutnega gonokoknega uretritisa pri obeh spolih se priporoča enkratna uporaba 3 g cefachlorja, po možnosti v kombinaciji z 1 g probenecida.
Otroci: Običajen dnevni odmerek za otroke je 20 mg / kg v deljenih odmerkih vsakih 8 ur.
Pri najhujših okužbah, pri vnetju srednjega ušesa in pri tistih, ki jih povzročajo manj občutljive klice, se priporoča odmerek 40 mg / kg / dan do največjega dnevnega odmerka 1 g.
Alternativno odmerjanje: Pri vnetju srednjega ušesa in faringitisu lahko celotni dnevni odmerek dajemo v razdeljenih odmerkih vsakih 12 ur.
Za nadaljnje primere otroškega odmerjanja glejte vložek.
04.3 Kontraindikacije -
Cefachlor je kontraindiciran pri bolnikih z znano alergijo na cefalosporine in druge sestavine zdravila. Zrnca za peroralno suspenzijo vsebujejo saharozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharaze izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cefachlor je treba skrbno oceniti razmerje med koristjo in tveganjem za posameznega bolnika, zlasti je priporočljivo skrbno pretehtati družinsko in individualno anamnezo pojava preobčutljivostnih reakcij na to ali druga zdravila. je treba ugotoviti, ali je bil bolnik že preobčutljiv na cefalosporine in peniciline. Derivate cefalosporina C je treba previdno dajati bolnikom, občutljivim na penicilin. Obstajajo dokazi o delni navzkrižni alergenosti med penicilini in cefalosporini. Zato je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečitev neželenih reakcij. Obstajali so bolniki, ki so imeli hude reakcije (vključno z anafilaksijo) po uporabi penicilinov ali cefalosporinov., Ki se običajno pojavijo z IgE v koži, prebavilih, dihalih in srčno -žilnem sistemu. Simptomi so lahko: huda hipotenzija in nenaden pospešek in upočasnitev srčnega utripa, nenavadna utrujenost ali šibkost, tesnoba, vznemirjenost, omotica, izguba zavesti, težave pri dihanju ali požiranju, splošno srbenje, zlasti na podplatih in dlaneh roke, koprivnica z ali brez angioedema (otekle in srbeče kožne površine, ki se pogosteje nahajajo na okončinah, zunanjih spolovilih in obrazu, zlasti v predelu oči in ustnic), pordelost kože, zlasti okoli ušes, cianoza, znojenje. možen pojav psevdomembranskega kolitisa pri bolnikih, ki se zdravijo z antibiotiki širokega spektra, je to treba upoštevati pri bolnikih, ki imajo med kemoterapijo z antibiotiki drisko.
Uporaba v nosečnosti. Prenašanje cefachlorja med nosečnostjo ni bilo dovolj dokazano.
Če pride do alergijske reakcije na zdravilo Cefachlor, je treba uporabo zdravila prekiniti in bolniku zagotoviti potrebno zdravljenje.
Dolgotrajna uporaba cefaklora lahko povzroči razvoj neobčutljivih klic.
Pazljivo opazovanje bolnika je nujno. Če se med zdravljenjem s cefaklorom pojavi superinfekcija, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
Cefachlor je treba previdno dajati bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem ledvic. V takih pogojih mora biti varen odmerek nižji od splošno priporočenega.
Po dajanju cefaklora se lahko pojavijo lažno pozitivne reakcije na glukozo v urinu. Te so opazili tako pri raztopinah Benedict in Fehlimg kot pri Clinitestu, ne pa pri Tes-Tape (encimski test za glikozurijo, Lilly).
Antibiotike širokega spektra je treba previdno predpisovati ljudem z anamnezo črevesnih motenj, zlasti kolitisa.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
- Pred dodajanjem vode steklenico dobro pretresite, da olajšate razpršitev granulata;
- Nato dodajte vodo do ravni, ki je označena s puščico na nalepki,
- dobro zaprite in pretresite, dokler suspenzija ne postane homogena; glasnost bo padla pod raven, ki jo označuje puščica;
- Ponovno dodajte vodo, da se volumen vrne na raven, označeno s puščico na etiketi;
- Dobro pretresite, dokler ne dobite enotne suspenzije.
Če je pripravljeno v skladu s temi navedbami, bo 5 ml suspenzije vsebovalo 250 mg cefaklora.
Suspenzijo pred vsakim dajanjem dobro pretresite.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Tako kot pri drugih beta-laktamskih antibiotikih probenecid zavira izločanje cefaklorja skozi ledvice.
Številna opažanja so pokazala, da prisotnost hrane zniža in upočasni največje koncentracije cefaklora v serumu, ne da bi spremenila celotno količino v urinu.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Prenašanje cefachlorja med nosečnostjo ni bilo dovolj dokazano.
Pri nosečnicah je treba zdravilo uporabljati v resničnih potrebah in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Majhne količine cefachlorja so bile ugotovljene v materinem mleku po enkratnih odmerkih 500 mg. Med dojenjem je pri uporabi zdravila potrebna previdnost.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Cefachlor ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Tu poročajo o neželenih učinkih, za katere velja, da so povezani z zdravljenjem s cefachlorjem.
Preobčutljivost.
Preobčutljivostne reakcije so opazili pri 1,5% bolnikov, vključno z morbiliformnimi izbruhi (1 na 100.) Srbenje, koprivnico in pozitiven Coombsov test so opazili pri manj kot 1 od 200 zdravljenih bolnikov.
Pri uporabi cefaklora so poročali o generaliziranih reakcijah "serumu podobnih bolezni", za katere je značilna prisotnost multiformnega eritema, izpuščaj in druge kožne manifestacije, ki jih spremlja artritis / artralgija, z vročino ali brez nje, in se razlikujejo od klasičnega seruma bolezen, pri kateri sta limfadenopatija in proteinurija redko prisotni, imunskih kompleksov v obtoku primanjkuje in ni "dosedanjih dokazov" o posledicah reakcije.
Medtem ko raziskave še trajajo, se zdi, da so reakcije "serumu podobne bolezni" posledica preobčutljivosti in se pogosteje pojavljajo med zdravljenjem s cefaklorom in po njem.
O takšnih reakcijah so poročali pogosteje pri otrocih kot pri odraslih, pri enem kliničnem delu se je pojavila 1 od 200 (0,5%), pri drugem kliničnem delu 2 od 8 346 (0,024%) (pri otrocih je 0,05%incidenca ) in končno 1 v 38.000 (0,003%) v okviru spontanih dogodkov.
Znaki in simptomi se pojavijo nekaj dni po začetku zdravljenja in prenehajo nekaj dni po prekinitvi.
Le občasno so te reakcije povzročile hospitalizacijo, ki je bila na splošno kratkotrajna (v povprečju 2 do 3 dni po študijah "Postmarketinškega nadzora").
Pri bolnikih, ki so bili hospitalizirani, so bili simptomi ob sprejemu blagi do hudi in vsekakor hujši pri otroku. Antihistaminiki in kortizoni spodbujajo odpravo znakov in simptomov.
O resnih posledicah niso poročali.
Redkeje so opazili hujše preobčutljivostne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo in anafilaksijo. Anafilaksijo lahko lažje opazimo pri bolnikih, alergičnih na penicilin.
Učinki na prebavila.
Pojavijo se pri približno 2,5% bolnikov, vključno z drisko (1 od 70 zdravljenih). Med zdravljenjem z antibiotiki in po njem je mogoče opaziti psevdomembranski kolitis. Slabost in bruhanje opazimo redko. Pri nekaterih penicilinih in drugih cefalosporinih se le redko pojavita prehodni hepatitis in holestatska zlatenica.
Drugi.
Angioedem, eozinofilija (1 na 50 zdravljenih), srbenje genitalij, vaginalna moniliaza in vaginitis (manj kot 1 na 100) ter redko trombocitopenija in reverzibilni intersticijski nefritis.
Poročali so o hemolitični anemiji po zdravljenju s cefalosporini.
Dogodki, pri katerih povezanost ni negotova
Osrednji živčni sistem.
Redko poročajo o reverzibilni hiperaktivnosti, nemiru, nespečnosti, duševni zmedenosti, hipertoniji, halucinacijah, omotici in osupljivosti, zaspanosti.
Poročali so o prehodnih spremembah v kemiji krvi. Čeprav so negotove etiologije, so navedene spodaj kot dodatne informacije za zdravnika.
Spremembe v delovanju jeter.
Poročali so o rahlem povečanju vrednosti SGOT in SGPT ali vrednosti alkalne fosfataze (1 od 40).
Hematološke spremembe.
Tako kot pri drugih beta-laktamskih antibiotikih so poročali o prehodni limfocitozi, levkopeniji in redko hemolitični anemiji, aplastični anemiji, agranulocitozi in reverzibilni nevtropeniji možnega kliničnega pomena. Redko so poročali o podaljšanem protrombinskem času z ali brez klinične krvavitve pri bolnikih, ki sočasno prejemajo natrijev cefachlor in varfarin.
Ledvične spremembe.
Poročali so o rahlem zvišanju dušika ali kreatinina v krvi (manj kot 1 na 500) ali spremembah analize urina (manj kot 1 na 200).
04.9 Preveliko odmerjanje -
Znaki in simptomi. Simptomi toksičnosti, ki jih opazimo po prevelikem odmerjanju cefachlorja, lahko vključujejo slabost, bruhanje, nelagodje v epigastriju in drisko. Resnost epigastričnih motenj in driske je povezana s sprejetim odmerkom. Če so izpostavljeni drugi simptomi, je verjetno, da so sekundarni glede na osnovno bolezen, alergijsko reakcijo ali drugo zastrupitev.
Zdravljenje. Vedno se zavedajte možnosti, da je preveliko odmerjanje posledica več zdravil, medsebojnega delovanja zdravil ali pacientove farmakokinetike.
Izpiranje črevesja ni potrebno, če bolnik ni zaužil več kot 5 -kratnega običajnega odmerka cefaklora.
Bolnika je treba skrbno spremljati, zlasti ventilacijo in perfuzijo pljuč, vitalne znake, analizo krvnega plina, serumske elektrolite itd.
Črevesno absorpcijo lahko zmanjšamo z dajanjem aktivnega oglja, ki je v mnogih primerih učinkovitejše od induciranega bruhanja ali izpiranja; zato razmislite o oglju kot alternativnem zdravljenju ali poleg praznjenja želodca. Ponavljajoče se dajanje aktivnega oglja lahko olajša "odpravo nekatera zdravila, ki so jih morda vzeli. Med praznjenjem želodca in uporabo aktivnega oglja skrbno spremljajte bolnikove dihalne poti.
Prisilna diureza, peritonealna dializa, hemodializa ali hemoperfuzija aktivnega oglja niso bile ugotovljene v korist bolnika s prevelikim odmerjanjem cefachlorja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina: antibakterijsko za sistemsko uporabo.
Oznaka ATC: J01DC04.
In vitro testi so pokazali, da je baktericidno delovanje cefalosporinov izraženo z zaviranjem sinteze celične stene.
Cefachlor je in vitro aktiven proti naslednjim mikroorganizmom:
- Alfa in beta-hemolitični streptokoki
- Stafilokoki, vključno s koagulaza pozitivno in negativno ter sevi, ki proizvajajo penicilinazo
- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
- Escherichia coli
- Proteus mirabilis
- Klebsiella sp.
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis
- Haemophilus influenzae, vključno s sevi, odpornimi proti ampicilinu.
Opomba: Cefachlor ni aktiven na Pseudomonas sp. in na večini sevov Enterococcal (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., Proteol indol-pozitivnih in Serratia. Nekateri redki sevi stafilokokov so odporni na cefachlor.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Cefachlor se po peroralnem dajanju dobro absorbira tako s hrano kot na prazen želodec. Po odmerkih 250 mg, 500 mg in 1 g so bili povprečni serumski vrhovi, ugotovljeni po 30-60 minutah, 7, 13 oziroma 23 mcg / ml. Približno 60-85% zdravila se izloči nespremenjenega z urinom v 8 urah po dajanju.
V tem obdobju so bile največje koncentracije v urinu po dajanju odmerkov 250 mg, 500 mg in 1 g približno 600, 900 oziroma 1.900 mcg / ml.
Cefachlor se ne presnovi občutno. Prisotnost hrane v prebavilih upočasni absorpcijo in zmanjša serumske vrhove, vendar ne spremeni skupne količine absorbiranega cefaklora.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Testi na miših, podganah, psih in opicah kažejo, da ima zdravilo nizko toksično moč. Ko so zdravilo dajali glodalcem peroralno ali intraperitonealno, so bile vrednosti LD50 višje od 5 g / kg. Psi in opice so prenašali tudi velike odmerke zdravila (DL0> 1 g / kg) z občasnim bruhanjem in drisko. Cefachlor ni niti teratogen niti mutagen.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Cefachlor ABC 500 mg trde kapsule
Pomožne snovi: dimetikon 350, magnezijev stearat, koruzni škrob, želatina, titanov dioksid.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Pomožne snovi: dimetikon 350, ksantanski gumi, predželatiniziran škrob, aroma črne češnje, natrijev lavrilsulfat, metilceluloza 15, saharoza.
06.2 Nezdružljivost "-
Brez posebnosti
06.3 Obdobje veljavnosti "-
2 leti
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Trde kapsule: shranjujte pri temperaturi do 30 ° C
Granule za peroralno suspenzijo: rekonstituirano suspenzijo je treba hraniti v hladilniku med 2 ° C in 8 ° C in porabiti v 14 dneh.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Cefacloro ABC 500 mg trde kapsule: pakiranje po 8 kapsul v pretisnih omotih iz PVC / aluminija.
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo: pakiranje iz 1 steklenice iz polietilena visoke gostote.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - Torino
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
Cefachlor ABC 500 mg trde kapsule A.I.C. 035361017
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml zrnca za peroralno suspenzijo A.I.C. 035361029
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
14. december 2001
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Odločitev AIFA z dne 15. oktobra 2012